Compatibilità Elettromagnetica - Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung

COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
AVVERTENZA: l'utilizzo di questa apparecchiatura adiacente a o impilata con altre apparecchiature deve essere
evitato, in quanto potrebbe causare un funzionamento non corretto. Qualora il suddetto impiego fosse
necessario, è opportuno osservare questa e le altre apparecchiature per verificarne il normale funzionamento.
AVVERTENZA: L'utilizzo di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore di questa
apparecchiatura potrebbe provocare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una riduzione dell'immunità
elettromagnetica e, di conseguenza, determinare un funzionamento non corretto.
Al fine di regolare i requisiti per la compatibilità elettromagnetica (EMC) con l'obiettivo di prevenire situazioni non
sicure del prodotto, lo standard BS EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2 è stato implementato per tutti i dispositivi protesici
mioelettrici di Össur. Tale standard definisce i livelli di emissioni elettromagnetiche per i dispositivi medici.
La mano i-Limb è adatta all'uso in qualsiasi ambiente eccetto quelli in cui sia possibile l'immersione in acqua o in
qualsiasi altro fluido, o in cui possa verificarsi l'esposizione a campi altamente elettrici e/o magnetici (ad es.
trasformatori elettrici, trasmettitori radio/TV ad alta potenza, apparecchiatura chirurgica caratterizzata da
emissioni RF, scanner CT ed MRI).
Fare riferimento alle ulteriori linee guida indicate di seguito per l'ambiente EMC in cui il dispositivo deve essere
utilizzato:
Linee guida e dichiarazione del produttore: emissioni elettromagnetiche
I dispositivi protesici mioelettrici di Össur sono destinati all'utilizzo nell'ambiente elettromagnetico di seguito
specificato. Il cliente o l'utente dei dispositivi protesici mioelettrici di Össur deve garantirne l'utilizzo in tale
ambiente.
Test delle emissioni
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/emissioni
flicker
IEC 61000-3-3
Conformità
Non applicabile
Alimentato a batteria
Classe B
Non applicabile
Alimentato a batteria
Non applicabile
Alimentato a batteria
Ambiente elettromagnetico: linee guida
I dispositivi protesici mioelettrici di Össur
utilizzano energia RF solo per il funzionamento
interno. Pertanto, le sue emissioni RF sono molto
basse e non è probabile
che causino interferenza nelle apparecchiature
elettroniche vicine.
I dispositivi protesici mioelettrici di Össur sono
adatti all'utilizzo in tutti gli edifici, inclusi quelli
domestici o quelli direttamente collegati alla rete
di alimentazione pubblica a bassa tensione che
fornisce energia per scopi domestici.
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