Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung Seite 215

本デバイスを使用する際の EMC 環境については、以下の指針を参照してください。
指針および製造業者による宣言 – 電磁エミッシ ョン
Össur筋電義肢デバイスは、 下記の電磁環境で使用することを前提としています。 Össur筋電義肢デバイスの顧客またはユー
ザーは、 各デバイスが下記の環境で使用されていることを確認する必要があります。
エミッション試験
無線周波エミッション
CISPR 11
無線周波エミッション
CISPR 11
高調波エミッション
IEC 61000-3-2
電圧変動／フリッカエミッション
IEC 61000-3-3
指針および製造業者による宣言 – 電磁イミ ュニティ
Össur筋電義肢デバイスは、 以下に指定された電磁環境での使用を意図しています。 Össur筋電義肢デバイスの顧客およびユ
ーザーは、 それぞれがこのような環境で使用されることを保証する必要があります。
イミ ュニティ試験
静電放電 （ESD）
IEC 61000-4-2
電気的ファスト トランジェント/
バースト
IEC 61000-4-4
サージ
IEC 61000-4-5
電源装置での
電圧ディップ、
短時間停電、
電圧変動
IEC 61000-4-11
電源周波数 （50/60 Hz） 磁界
IEC 61000-4-8
適合性
該当なし
バッテリー駆動
クラスB
該当なし
バッテリー駆動
該当なし
バッテリー駆動
IEC 60601 適合性レベル
試験レベル
± 8 kV 接触 ± 8 kV 接触
± 15 kV 気中 ± 15 kV 気中
該当なし 該当なし （バッテリー
駆動）
該当なし 該当なし （バッテリー
駆動）
該当なし 該当なし
バッテリー駆動
30 A/m 30 A/m
50/60 Hz
電磁環境 - 指針
Össur筋電義肢デバイスは、 その内部機能のためにのみ無
線周波エネルギーを使用します。 そのため、 本デバイスの
無線周波エミッションは非常に低く 、
近傍の電子機器に干渉する可能性はほとんどありません。
Össur筋電義肢デバイスは、 住宅、 および家庭用に使用さ
れる建物に給電する公共の低電圧配電網に直接接続され
ている建造物を含むすべての建造物での使用に適してい
ます。
電磁環境 – 指針
床材には木材、 コンクリート、 またはセラミック
タイルを使用してください。 床が合成材料で
覆われている場合は、 相対湿度が30％以上で
あることが望まれます。
携帯型および移動型無線通信機器を使用す
る際は、 Össur筋電義肢デバイスのどの部分か
らも （ケーブルを含む） 、 送信機の周波数に適
用される式から計算された推奨分離距離以上
離してください。
該当なし （バッテリー駆動）
ケーブルなし >3 m
該当なし （バッテリー駆動）
該当なし
バッテリー駆動
ケーブルなし >30 m
バッテリー駆動
215