Ogólne Zasady Bezpieczeństwa - Ossur VARI-FLEX JUNIOR Gebrauchsanweisung

POLSKI
Wyrób medyczny
OPIS
Wyrób jest stopą protetyczną. Składa się ze stopy podstawowej, pięty i kilu
z kompozytu oraz męskiej piramidy.
Wyrób składa się z następujących elementów (rys. 1):
A. Listwa stopy
B. Pięta
C. Piramida męska
Ten wyrób musi być używany z pokryciem stopy i pończochą Spectra Sock.
PRZEZNACZENIE
Wyrób przeznaczony jest jako część systemu protetycznego zastępującego
funkcję stopy i kostki w przypadku brakującej kończyny dolnej.
Lekarz musi ocenić, czy ten wyrób nadaje się do zastosowania
w przypadku danej protezy i pacjenta.
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez personel medyczny.
Wskazania do stosowania i docelowa populacja pacjentów
• Utrata, amputacja lub wada kończyny dolnej
• Brak znanych przeciwwskazań
Wyrób przeznaczony jest dla dzieci i młodzieży.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkim
w tym dokumencie, co jest wymagane do bezpiecznego użytkowania tego
wyrobu.
Ostrzeżenie: wyrób może pęknąć lub rozwarstwić się w przypadku nagłego
zgięcia i/lub skręcenia części bocznej przy silnym uderzeniu.
Ostrzeżenie: jeśli nastąpiła zmiana w działaniu wyrobu lub utrata jego
funkcji, lub wyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające
jego prawidłowe funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać korzystanie
z wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Wyrób jest przeznaczony do użycia przez jednego pacjenta.
WYBÓR WYROBU
Sprawdzić, czy wybrana odmiana urządzenia jest odpowiednia dla
ograniczeń wagowych, zgodnie z poniższą tabelą.
Ostrzeżenie: nie przekraczać limitu wagowego. Ryzyko awarii wyrobu.
Wybór nieprawidłowej kategorii może również skutkować niepoprawnym
działaniem wyrobu.
64