Ogólne Zasady Bezpieczeństwa - Ossur CTI 3 Gebrauchsanweisung

POLSKI
Wyrób medyczny
PRZEZNACZENIE
Wyrób przeznaczony jest do zewnętrznego podparcia, stabilizacji
i ochrony kolana
Wskazania do stosowania
Schorzenia stawu kolanowego, w których pomocne może być zwiększenie
stabilności i ochrony w płaszczyznach AP i ML, takie jak rotacyjne
i kombinowane postacie niestabilności kolana wynikające z uszkodzenia
więzadła krzyżowego przedniego i więzadła krzyżowego tylnego, więzadła
pobocznego piszczelowego lub więzadła pobocznego strzałkowego.
Brak znanych przeciwwskazań.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
• Używanie wyrobu może zwiększyć ryzyko zakrzepicy żył głębokich
i zatorowości płucnej.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkim
w tym dokumencie, co jest wymagane do bezpiecznego użytkowania tego
wyrobu.
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić
producentowi i odpowiednim władzom.
Pacjent powinien przestać korzystać z wyrobu i skontaktować się
z pracownikiem opieki zdrowotnej:
• jeśli nastąpiła zmiana lub utrata funkcjonalności wyrobu lub wyrób
wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające jego normalne
funkcjonowanie;
• Jeśli podczas użytkowania wyrobu występuje ból, podrażnienie skóry,
nadmierny nacisk lub nietypowa reakcja.
Wyrób jest przeznaczony do wielokrotnego użycia przez jednego pacjenta.
Nie gwarantuje się, że ten wyrób zapobiegnie obrażeniom.
INSTRUKCJA DOPASOWYWANIA
Podczas wykonywania poniższych instrukcji należy odnosić się do
rysunku poglądowego w celu zlokalizowania wymienionych w tekście
elementów (Rys. 1).
Zakładanie wyrobu
Prawidłowa aplikacja jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania
wyrobu.
1. Siedząc zgiąć nogę pod kątem 90°.
2. Odpiąć wszystkie cztery paski z boku/z zewnątrz wyrobu (Rys. 2).
3. Umieścić wyrób na nodze tak, aby żółta linia na zawiasie (A)
znajdowała się nieco powyżej środka rzepki. Umożliwi to prawidłowe
osadzenie wyrobu podczas wstawania (Rys. 3).
Uwaga: użyć dowolnej kombinacji dostarczonych podkładek kłykciowych
(B), aby poszerzyć lub zwęzić szerokość wyrobu w kolanie (Rys. 6).
4. Najpierw zamocować dolny pasek krzyżowy (C) (bezpośrednio pod
kolanem), ponieważ ten pasek pomaga uzyskać kontakt ortezy
z kością, niezbędny do utrzymania wyrobu na miejscu (Rys. 4).
5. Następnie dokładnie zamocować dolny pasek (D) (Rys. 5).
50