Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung Seite 214

BLUETOOTHモジュールの規制情報
本デバイスには、次の無線周波数送信機が搭載されています。
モデル
Bluetooth低エネルギー
デュアルモードモジュー
ル
BR-LE4.0-D2Aモデル
電磁両立性
警告：本デバイスを他の機器と隣接して、または他の機器と積み重ねて使用すると、不適切な動作につながる可能性があ
るため、そのような使用は避けてください。 そのような使用が必要な場合は、本デバイスと他の機器を観察し、どちら
も正常に動作していることを確認してください。
警告：本デバイスの製造元により指定または提供された以外のアクセサリ、トランスデューサ、およびケーブルを使用す
ると、電磁エミッションの増加または電磁イミュニティの低下を招き、不適切な動作につながる可能性があります。
製品の危険な状況を防ぐ目的で電磁両立性（EMC）の要件を規制するために、BS EN 60601 - 1 - 2 /IEC 60601 - 1 - 2 規格がすべて
の Össur 筋電義肢デバイスに実装されています。 この規格は医療機器の電磁エミッションの度合いを定義しています。
i-Limb Hand は、水やその他の液体に浸される可能性がある場所、または強い電界や磁界にさらされる可能性がある場所
（変圧器、高出力ラジオ /TV 送信機、無線周波外科機器、CT および MRI スキャナーなど）を除くすべての環境での使用に
適しています。
規制証明書
FCC
FCC ID ： XDULE40-D2を搭載
カナダ
IC： 8456 A-LE 4 D 2 を搭載
日本
証明書番号を持つ送信機を搭載
205-160268
種類と周波数特性
（デュアルモード）
バージョンV2.1 + ED （GFSK
+π/ 4 DQPSK + 8DPSK） 2402
〜2480 MHz
バージョンV4.0 （ GFSK） 2402
〜2480 MHz
実効放射電力
短い帯域幅から長い帯域幅
への調整可能な出力
（-23 dBm〜10.5 dBm）
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