Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Türkçe
Kullanım kılavuzu Infinity ID Smoothbore tr Türkçe
Infinity ID solunum devresi düz namlu 150
Infinity ID solunum devresi düz namlu 300
Ticari Markalar
Dräger'in sahip olduğu ticari markalar
Ticari marka
®
Infinity
Şu internet sayfası, ticari markaların tescilli olduğu ülkelerin listesini
içerir: www.draeger.com/trademarks
Güvenlik bilgisi tanımları
UYARI
UYARI ifadesi altında, önlenmediği takdirde ölüme veya ciddi ya-
ralanmalara yol açabilecek olası tehlikeli durumlar hakkında bilgi-
ler verilir.
DİKKAT
Bir DİKKAT uyarısı, uyulmadığı takdirde kullanıcıya, hastaya, cihaza
veya başka bir donanıma küçük ila orta şiddette zarar verme olasılığı
bulunan tehlikeli durumlar hakkında önemli bilgiler sunmaktadır.
NOT
Bir NOT ifadesi, çalıştırma sırasında uygun olmayan herhangi bir du-
rum meydana gelmesini önlemeye yönelik ek bilgi sağlamaktadır.
Kullanıcı grubu şartları
"Kullanıcı grubu" terimi, bir üründe belirli bir görevi yerine getirmesi için
çalıştıran kurum tarafından atanan sorumlu personeli tanımlar.
Çalıştıran kurumun görevleri
Çalıştıran kurum aşağıdaki şartları yerine getirmelidir:
–
Her kullanıcı grubu gerekli uzmanlığa sahiptir (yani uzmanlık eğitimi
almıştır veya edindiği deneyimlerle uzmanlık düzeyine gelmiştir).
–
Her kullanıcı grubu görevi yerine getirmek için eğitim almıştır.
–
Her kullanıcı grubu bu dokümandaki ilgili bölümleri okuyup
anlamıştır.
Kullanıcı grupları
Klinik kullanıcılar
Bu kullanıcı grubu ürünü kullanma amacına uygun şekilde çalıştırır.
Kullanıcılar, ürünün uygulanması konusunda tıbbi uzmanlık bilgisine
sahiptir.
Hasta ve kullanıcı güvenliği için
UYARI
Yanlış çalıştırma ve yanlış kullanım riski
Tıbbi cihazın kullanımı için, bu kullanma kılavuzunun tüm bölüm-
lerinin tamamen anlaşılması ve tümüne sıkı bir şekilde uyulması
zorunludur. Tıbbi cihaz sadece Kullanma Amacı bölümünde belir-
tilen amaçla kullanılmalıdır. Bu kullanma kılavuzu dahilinde sunu-
lan UYARI ve DİKKAT ifadeleri ile tıbbi cihaz üzerindeki
açıklamalara sıkı bir şekilde uyun.
Bu güvenlik bilgisi ifadelerine uyulmaması, tıbbi cihazın kullanım
amacı dışında kullanılması anlamına gelir.
UYARI
Kontaminasyon ve lekelenmeyi önlemek için, kullanılacağı ana
kadar tıbbi cihazı ambalajı içinde saklayın. Ambalaj hasar gör-
düyse tıbbi cihazı kullanmayın.
UYARI
Temel cihaza kurulum işlemi, bu tıbbi cihazın birlikte kullanılacağı
temel cihazın kullanma kılavuzuna uygun şekilde gerçekleştiril-
melidir. Temel cihaza yapılan bağlantının güvenli olduğundan
emin olun.
UYARI
Tıbbi cihaz üzerinde değişiklik yapmayın. Yapılan tadilat cihaza
zarar verebilir veya cihazın doğru çalışmasını engelleyebilir; bun-
lar da hastanın yaralanmasına yok açabilir.
UYARI
Arızalanma riski
Engeller, hasarlar ve yabancı maddeler arızalanmaya neden olabilir.
Kurulumdan önce tüm sistem bileşenlerini engel, hasar ve ya-
bancı madde açısından kontrol edin.
DİKKAT
Tıbbi cihazlar ayrı ayrı mevcut değildir. Kullanma kılavuzunun yalnızca
tek bir kopyası klinik pakette bulunur ve bu nedenle kullanıcıların kolay
erişebileceği bir yerde saklanmalıdır.
DİKKAT
Hasarları önlemek için
Solunum hortumlarını bağlarken veya hortumların bağlantılarını keser-
ken, daima manşondan tutun, spiral destek parçasından tutmayın. Aksi
takdirde, solunum hortumu aşırı gerilebilir ve hasar görebilir.
Olumsuz olayların zorunlu bildirimi
Bu ürün nedeniyle meydana gelen ciddi olumsuz olaylar, Dräger'e ve
sorumlu mercilere bildirilmelidir.
Kullanma amacı
Solunum gazlarının bir anestezi cihazı veya ventilatör ile bir yetişkin
hasta arasında taşınması için solunum devresi. Tek kullanım için
üretilmiştir.
Entegre transponderli solunum devresi. Transponder, Dräger Infinity ID
cihazi tarafindan yapilan islem için ürüne özel verilerin tasiyicisi olarak
görev yapar.
Tıbbi cihaz, sistem uyumluluğu açısından kontrol edilmiş ve ör. Evita
Infinity V500 gibi belirli temel cihazlarla kullanım için onaylanmıştır.
Sistem uyumluluğuyla ilgili daha fazla bilgi için, temel cihaz aksesuarları
listesine veya Dräger tarafından yayınlanmış diğer dokümanlara bakın.
45
DİKKAT
Transponder, "Infinity ID" işaretli cihaz konektörünün altında bulunur.
Bu ünite hasar görmemeli veya sökülmemelidir; aksi taktirde Infinity ID
fonksiyonu olumsuz etkilenebilir.
DİKKAT
Infinity ID solunum devrelerini ilk kez kullandıktan sonra, Infinity ID
fonksiyonu 21 gün süreyle kullanılabilir.
Yalnizca Infinity ID ibaresi tasiyan aksesuarlari kullanin ve/veya birles-
tirin. Aksi takdirde, Infinity ID fonksiyonlari beklendigi gibi çalismayabilir.
UYARI
Hastaya göre uygun solunum devresini seçin. Daha yüksek di-
renç veya kompliyans değerleri, uygun olmayan bir ventilasyona
ve hastanın yaralanmasına neden olabilir.
Genel bakış
B
A
A Cihaz tarafındaki konektörler
B Solunum hortumları (inspirasyon ve ekspirasyon hortumu)
C Y parçası
D Luer Lock bulunan dirsek
Semboller
Doğal kauçuk lateksten üre-
Güneş ışığından uzak
LATEX
tilmemiştir
tutun
Kullanma kılavuzuna
Dikkat
başvurun
Saklama sıcaklığı sınır-
Yeniden kullanmayın
ları
Ambalaj hasarlıysa kullan-
Bıçak kullanarak açma-
mayın
yın
Ortam basıncı
Bağıl nem
Son kullanma tarihi
Steril değildir
NON
STERILE
REF
Üretim tarihi
Parça numarası
LOT
Üretici
Parti numarası
Miktar
Çıkış
Bu ürün bir tıbbi cihazdır
MD
(CE uygunluk değerlendir-
mesi prosedürü)
Kurulum ve kullanım
UYARI
Tüm bağlantıların sağlam ve kaçak yapmayacak şekilde olup ol-
madığını kontrol edin.
Solunum devresi (hortum, filtre/HME vb.) tümüyle kurulduktan
sonra ve hasta üzerinde kullanılmadan önce kaçak testi de dahil
olmak üzere temel cihazda bir otomatik test gerçekleştirin.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Kurulum sırasında solunum devresini, hortuma takılma veya so-
lunum devresine basma tehlikesi minimum düzeyde olacak şekil-
de konumlandırın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Solunum devresinin bükülmeden ve halkalar oluşturmadan yer-
leştirilmesini sağlayın. Aksi taktirde direnç artabilir.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Aşırı yoğuşma birikmesi, solunum devresinin kısmen veya tama-
men bloke olmasına neden olabilir.
Solunum devresinde düzenli olarak yoğuşma kontrolü yapın ve
gerekiyorsa solunum devresini boşaltın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Başka bileşenlerin veya uyumsuz bileşenlerin eklenmesi, inspi-
rasyon ve ekspirasyon direncini arttırarak ventilatörün perfor-
mansını olumsuz etkileyebilir.
UYARI
Yangın riski
Oksijen ve azot protoksitle birlikte elektrocerrahi ve lazerli cerra-
hi cihazları gibi ateş kaynakları yangın çıkmasına yol açabilir.
Hastayı ve kullanıcıyı korumak için, oksijen ve azot protoksit taşı-
yan hortumların kaçaklarını giderin.
Elektrocerrahiye ve lazerli cerrahiye başlamadan önce, gaz taşı-
yan parçaların (endotrakeal tüp, maske, Y parçası, hortumlar, filt-
re ve soluma torbası) çevresini yeterli havayla (<%25 O
temizleyin; cerrahi perdelerin altını da temizleyin.
UYARI
Yangın riski
Solunum devresine zarar vermemek için, oksijen veya azot pro-
toksit taşıyan hortumlarla potansiyel alev kaynakları (örn. elekt-
rocerrahi ve lazerli cerrahi cihazları) arasında en az 200 mm
(7,9 inç) mesafe olmasını sağlayın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Bir Luer Lock konektörü sadece gaz izleme için kullanılmalıdır.
Luer Lock konektörünün bunun dışındaki her türlü kullanımı has-
ta için tehlike yaratabilir.
NOT
Kullanılmıyorsa Luer Lock konektörü kapağı içinde kapalı halde tutul-
malıdır.
NOT
Bu tıbbi cihaz, tek kullanımlık ve maksimum 7 günlük bir kullanım süre-
sine göre tasarlanmış, test edilmiş ve üretilmiştir.
Solunum devresi şu gaz ve anestezi maddeleriyle kullanılabilir: Azot
protoksit, sevofloran, desfloran, izofloran, halotan, enfloran.
Temizleme ve atma
Tıbbi cihazın hijyen yönetmeliklerine uygun şekilde düzenli olarak
değiştirilmesinden kullanıcı sorumludur.
C D
UYARI
İkinci kez kullanma, yeniden işleme tabi tutma ve sterilizasyon,
tıbbi cihazın bozulmasına ve hastanın zarar görmesine yol açabi-
lir.
Bu tıbbi cihaz, yalnızca tek kullanımlık olarak tasarlanmış, test
edilmiş ve üretilmiştir. Tıbbi cihaz ikinci kez kullanılmamalı, yeni-
den işleme tabi tutulmamalı veya sterilize edilmemelidir.
DİKKAT
Olası kontaminasyonu önlemek için, bu tıbbi cihaz kullanıldıktan sonra
yerel halk sağlığı ve atık boşaltma düzenlemelerine göre tasfiye edil-
melidir.
Teknik Bilgiler
Solunum hortumu uzunluğu
Solunum devresi hacmi
İnspirasyon hortumu hacmi
Malzeme
Solunum hortumları
Konnektörler
Y parçası
Dirsek
Performans verileri
90 L/dk'da nefes alma/verme direnci<5 mbar
60 L/dk'da nefes alma/verme direnci<2,3 mbar
30 L/dk'da nefes alma/verme direnci<0,6 mbar
15 L/dk'da nefes alma/verme direnci<0,2 mbar
5 L/dak'da nefes alma/verme direnci<0,1 mbar
2,5 L/dk'da nefes alma/verme
direnci
60 mbar'da uyumluluk
30 mbar'da uyumluluk
60 mbar'da kaçak
Ortam koşulları
Saklama sırasında
Sıcaklık
Bağıl nem
Ortam basıncı
Çalıştırma esnasında
Sıcaklık
Bağıl nem
Ortam basıncı
Avrupa Tıbbi Cihaz Sınıflandırma-
sı
UMDNS kodu
Universal medical device Nomenc-
lature System –
tıbbi cihazlara ilişkin adlandırma
Koruma sınıfı
Tıbbi cihaz ISO 80601-2-13 standardında tanımlanan gereksinimleri kar-
şılar.
1)
1 bar = 1 kPa x 100
Sipariş listesi
Açıklama
)
2
Infinity ID solunum devresi düz namlu 150
Infinity ID solunum devresi düz namlu 300
Dräger aksesuar kataloguna göre ek ürünler
MP04803
MP04804
1,5 m (59 inç)
3,0 m (118 inç)
1,1 L
2,3 L
0,55 L
1,15 L
EVA
EVA
PP
PP
PP
PP
PP
PP
1)
<5,1 mbar
(<5 cmH
O)
(<5,1 cmH
O)
2
2
<2,3 mbar
(<2,3 cmH
O)
(<2,3 cmH
O)
2
2
<0,6 mbar
(<0,6 cmH
O)
(<0,6 cmH
O)
2
2
<0,2 mbar
(<0,2 cmH
O)
(<0,2 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<1,3 mL/mbar
<2,6 mL/mbar
(<1,3 mL/cmH
O)
(<2,6 mL/cmH
O)
2
2
<1,4 mL/mbar
<2,6 mL/mbar
(<1,4 mL/cmH
O)
(<2,6 mL/cmH
O)
2
2
<50 mL/dak.
<50 mL/dak.
–20 °C ile 60 °C (–4 °F ile 140 °F)
arası
% 5 ile % 95 arası (yoğuşmasız)
500 hPa ila 1200 hPa (7,3 psi ila
17,4 psi)
10 ile 40 °C (50 ile 104 °F) arası
% 5 ile % 95 arası (yoğuşmasız)
500 ile 1200 hPa arası (7,3 ile
17,4 psi arası)
Sınıf IIa
14-238
Tip BF
Sipariş No.
MP04803
MP04804
Kullanım kılavuzu Infinity ID Smoothbore
Werbung
Inhaltsverzeichnis
