Dräger Infinity ID Breathing Circuit Smoothbore 150 Gebrauchsanweisung Seite 14

Nederlands
Gebruiksaanwijzing Infinity ID Smoothbore nl Nederlands
Infinity ID beademingscircuit gladde binnenzijde 150
Infinity ID beademingscircuit gladde binnenzijde 300
Handelsmerken
Handelsmerken van Dräger
Handelsmerk
®
Infinity
Een lijst van alle landen waar de handelsmerken geregistreerd zijn, vindt
u op de volgende webpagina: www.draeger.com/trademarks
Definities veiligheidsinformatie
WAARSCHUWING
Een WAARSCHUWING geeft belangrijke informatie over een mo-
gelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt voorkomen,
ernstig letsel of overlijden tot gevolg kan hebben.
LET OP
Een opmerking die door LET OP wordt voorafgegaan, bevat belangri-
jke informatie over een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze
niet wordt voorkomen, kan resulteren in licht tot middelzwaar letsel bij
de gebruiker of de patiënt of in schade aan het medische product of an-
dere eigendommen.
OPMERKING
Een OPMERKING geeft aanvullende informatie die is bedoeld om on-
gemakken tijdens het gebruik te vermijden.
Vereisten m.b.t. de gebruikersgroep
De term "gebruikersgroep" beschrijft het verantwoordelijke personeel dat
door de gebruikersorganisatie is aangewezen om een specifieke taak
met een product uit te voeren.
Verplichtingen van de gebruikerorganisatie
De instelling dient toe te zien op het volgende:
– Elke gebruikersgroep beschikt over de vereiste kwalificaties (bijv. op
basis van speciale opleiding of speciale, door ervaring verkregen
kennis).
– Elke gebruikersgroep is opgeleid om de taak te kunnen uitvoeren.
– Elke gebruikersgroep heeft de relevante hoofdstukken in dit
document gelezen en begrepen.
Gebruikersgroepen
Klinische gebruikers
Deze gebruikersgroep gebruikt het product overeenkomstig het beoogde
gebruik.
Gebruikers hebben gespecialiseerde medische kennis van het gebruik
van het product.
Voor de veiligheid van u en uw patiënten
WAARSCHUWING
Risico van onjuiste bediening of verkeerd gebruik
Vóór elke behandeling en gebruik van het medische product
dient men alle hoofdstukken van deze gebruiksaanwijzing terde-
ge te kennen en op te volgen. Het medische product is uitsluitend
bedoeld voor het gebruiksdoel dat wordt genoemd onder Beoogd
gebruik. Alle signaalwoorden WAARSCHUWINGEN en LET OP in
de gebruiksaanwijzing en alle gegevens op labels op het medi-
sche product moeten strikt in acht worden genomen.
Wanneer deze veiligheidsinformatie niet in acht genomen wordt,
geldt dit gebruik van het medische product als oneigenlijk ge-
bruik.
WAARSCHUWING
Laat het medische product in de verpakking zitten tot u het wilt
gebruiken. Gebruik het medische product niet als de verpakking
is beschadigd.
WAARSCHUWING
Volg bij de aansluiting op het basisapparaat de gebruiksaanwij-
zing van het basisapparaat waarop dit medische product wordt
aangesloten. Controleer of de aansluiting op het basisapparaat
goed vastzit.
WAARSCHUWING
Het medische product niet aanpassen. Wijzigingen kunnen het
product beschadigen of de goede werking van het product beïn-
vloeden waardoor de patiënt letsel kan oplopen.
WAARSCHUWING
Risico van onjuiste werking
Obstructies, beschadigingen en vreemde voorwerpen kunnen de
juiste werking van het product beïnvloeden.
Controleer alle systeemcomponenten vóór de installatie op ob-
structies, beschadigingen en vreemde voorwerpen.
LET OP
De medische producten zijn niet los verkrijgbaar. De klinische verpak-
king bevat slechts één exemplaar van de gebruiksaanwijzing en deze
moet daarom op een plaats worden bewaard die toegankelijk is voor
gebruikers.
LET OP
Om beschadiging te voorkomen
Bij het aansluiten of loskoppelen de beademingsslangen altijd bij de
aansluitmof en niet bij de spiraalversteviging vastpakken. Anders kan
de beademingsslang te ver worden uitgerekt of beschadigd raken.
Verplichte melding van ongewenste incidenten
Ernstige ongewenste incidenten met dit product moeten aan Dräger en
de verantwoordelijke autoriteiten worden gemeld.
14
Beoogd gebruik
Beademingscircuit voor het transport van beademingsgassen tussen een
anesthesie- of beademingsapparaat en een volwassen patiënt.
Uitsluitend bedoeld voor éénmalig gebruik.
Beademingscircuit met geïntegreerde transponder. De transponder
wordt gebruikt voor de overdracht van productspecifieke gegevens voor
de verwerking door Dräger Infinity ID apparaten.
De systeemcompatibiliteit van het medische product is getest. Het is
vrijgegeven voor gebruik in combinatie met specifieke basisapparaten,
bijvoorbeeld Evita Infinity V500.
Voor meer informatie over de systeemcompatibiliteit zie de accessoire-
lijst van de basisapparaten of andere door Dräger gepubliceerde
documenten.
LET OP
De transponder bevindt zich onder de apparaataansluiting met het op-
schrift "Infinity ID" en mag niet worden beschadigd of verwijderd. An-
ders kan de ID functionaliteit worden verstoord.
LET OP
Na het eerste gebruik van de Infinity ID beademingscircuits is de
Infinity ID functionaliteit voor een periode van 21 dagen beschikbaar.
Gebruik of combineer alleen accessoires met de aanduiding Infinity ID.
Anders kan dit nadelige gevolgen voor de Infinity ID functionaliteit heb-
ben.
WAARSCHUWING
Kies het voor de patiënt geschikte beademingscircuit. Hogere
weerstands- of compliantiewaarden kunnen tot een onjuiste be-
ademing leiden en de patiënt in gevaar brengen.
Overzicht
A B
A Aansluitingen apparaatzijde
B Beademingsslangen (inspiratoire en expiratoire slang)
C Y-stuk
D Hoekstuk met Luer Lock
Symbolen
Niet aan zonlicht bloot-
Niet gemaakt van latex
LATEX
stellen
Gebruiksaanwijzing
Let op
raadplegen
Grenswaarde voor op-
Niet hergebruiken
slagtemperatuur
Niet gebruiken als de ver- Niet openen met een
pakking is beschadigd mes
Relatieve luchtvochtig-
Omgevingsdruk
heid
Uiterste gebruiksdatum Niet steriel
NON
STERILE
REF
Productiedatum Onderdeelnummer
LOT
Fabrikant Partijnummer
Hoeveelheid Uitgang
Het product is een medisch
apparaat (onderworpen aan
MD
CE-conformiteitsbeoorde-
ling)
Installatie en gebruik
WAARSCHUWING
Verzeker u ervan dat alle aansluitingen goed vastzitten en lekka-
gevrij zijn.
Voer op het basisapparaat na de volledige installatie van het be-
ademingscircuit (slang, filter/HME etc.) en vóór gebruik bij de pa-
tiënt een zelftest en een lekkagetest uit.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Plaats het beademingscircuit tijdens de installatie zodanig, dat
men hier niet over kan struikelen of erop kan trappen.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Installeer het beademingscircuit zonder lussen en knikken. Dit
kan namelijk tot gevolg hebben dat de ademweerstand toeneemt.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Als zich te veel condensaat ophoopt, kan dit een volledige of ge-
deeltelijke blokkering van het beademingscircuit tot gevolg heb-
ben.
Het beademingscircuit moet regelmatig worden gecontroleerd op
condensaatophopingen en, indien nodig, worden geleegd.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Wanneer er extra componenten worden toegevoegd of niet com-
patibele componenten worden gebruikt, kan de inspiratoire en
expiratoire weerstand toenemen en de werking van het beade-
mingsapparaat negatief worden beïnvloed.
WAARSCHUWING
Brandgevaar
In combinatie met zuurstof of lachgas kunnen ontstekingsbron-
nen, zoals apparatuur voor elektrochirurgie en laserchirurgie,
brand veroorzaken. Om de patiënt en de gebruikers te bescher-
men, dient lekkage van slangen met zuurstof of lachgas te wor-
den voorkomen.
Voorafgaand aan elektrochirurgie of laserchirurgie de omgeving
van gasvoerende delen (endotracheale tube, masker, Y-stuk,
slangen, filter en beademingsgaszak) voldoende met lucht
(<25 % O ) spoelen; ook onder de chirurgische afdeklakens
2
spoelen.
WAARSCHUWING
Brandgevaar
Om het beademingscircuit niet te beschadigen, een afstand van
ten minste 200 mm (7,9 in) tussen slangen met zuurstof of lach-
gas en een mogelijke ontstekingsbron in acht nemen (bijvoor-
beeld apparatuur voor elektrochirurgie of laserchirurgie).
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Een Luer Lock-aansluiting mag uitsluitend worden gebruikt voor
de gasbewaking. Elk ander gebruik van de Luer Lock-aansluiting
kan de patiënt in gevaar brengen.
OPMERKING
Wanneer de Luer Lock-aansluiting niet wordt gebruikt, moet deze wor-
den afgesloten met een dop.
OPMERKING
Dit medische product is uitsluitend ontworpen, getest en geproduceerd
voor gebruik bij één enkele patiënt en voor een periode van maximaal
7 dagen.
C D
Het beademingscircuit kan worden gebruikt in combinatie met de
volgende gassen en anesthetica: lachgas, Sevofluraan, Desfluraan,
Isofluraan, Halothaan, Enfluraan.
Reiniging en afvoer
De gebruiker dient er zorg voor te dragen, dat het medische product
regelmatig overeenkomstig de hygiënevoorschriften wordt vervangen.
WAARSCHUWING
Hergebruik, het klaarmaken voor hergebruik of sterilisatie kan
namelijk tot gevolg hebben dat het medische product niet meer
naar behoren functioneert en de patiënt letsel oploopt.
Dit medische product is uitsluitend ontworpen, getest en gepro-
duceerd voor éénmalig gebruik. Het medische product mag niet
worden hergebruikt, klaargemaakt voor hergebruik of gesterili-
seerd.
LET OP
Na gebruik moet het medische product worden afgevoerd conform de
plaatselijke voorschriften met betrekking tot volksgezondheid en afval-
verwerking om eventuele contaminatie te voorkomen.
Technische gegevens
Lengte beademingsslang
Volume beademingscircuit
Inspiratieslang volume
Materiaal
Beademingsslangen
Aansluitingen
Y-stuk
Hoekstuk
Karakteristieke waarden
Insp./exp. weerstand bij 90 L/min
Insp./exp. weerstand bij 60 L/min
Insp./exp. weerstand bij 30 L/min
Insp./exp. weerstand bij 15 L/min
Insp./exp. weerstand bij 5 L/min
Insp./exp. weerstand bij 2,5 L/min <0,1 mbar
Compliantie bij 60 mbar
Compliantie bij 30 mbar
Lekkage bij 60 mbar
Omgevingscondities
Tijdens opslag
Temperatuur
Relatieve luchtvochtigheid
Omgevingsdruk
Tijdens gebruik
Temperatuur
Relatieve luchtvochtigheid
Omgevingsdruk
Europese classificatie van medi-
sche apparaten
MP04803 MP04804
1,5 m (59 in) 3,0 m (118 in)
1,1 L 2,3 L
0,55 L 1,15 L
EVA EVA
PP PP
PP PP
PP PP
1)
<5 mbar <5,1 mbar
(<5 cmH O) (<5,1 cmH O)
2 2
<2,3 mbar <2,3 mbar
(<2,3 cmH O) (<2,3 cmH O)
2 2
<0,6 mbar <0,6 mbar
(<0,6 cmH O) (<0,6 cmH O)
2 2
<0,2 mbar <0,2 mbar
(<0,2 cmH O) (<0,2 cmH O)
2 2
<0,1 mbar <0,1 mbar
(<0,1 cmH O) (<0,1 cmH O)
2 2
<0,1 mbar
(<0,1 cmH O) (<0,1 cmH O)
2 2
<1,3 mL/mbar <2,6 mL/mbar
(<1,3 mL/cmH O) (<2,6 mL/cmH O)
2 2
<1,4 mL/mbar <2,6 mL/mbar
(<1,4 mL/cmH O) (<2,6 mL/cmH O)
2 2
<50 mL/min <50 mL/min
–20 tot 60 °C (–4 tot 140 °F)
5 tot 95 % (zonder condensatie)
500 tot 1200 hPa (7,3 tot 17,4 psi)
5 tot 40 °C (41 tot 104 °F)
5 tot 95 % (zonder condensatie)
500 tot 1200 hPa (7,3 tot 17,4 psi)
Klasse IIa
Gebruiksaanwijzing Infinity ID Smoothbore