Dräger Infinity ID Breathing Circuit Smoothbore 150 Gebrauchsanweisung Seite 20

Vorschau ausblenden

Seite von 50

/ 50
Inhalt
Inhaltsverzeichnis
Lesezeichen

Inhaltsverzeichnis

Verfügbare Sprachen

Suomi

Käyttöohje Infinity ID Smoothbore fi Suomi

Infinity ID -hengitysletkusto Smoothbore 150

Infinity ID -hengitysletkusto Smoothbore 300

Tavaramerkit

Drägerin omistamat tavaramerkit

Tavaramerkki

Infinity

Seuraavalla verkkosivulla on luettelo maista, joissa tavaramerkit on

rekisteröity: www.draeger.com/trademarks

Turvallisuustietojen määritelmät

VAROITUS

VAROITUS antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta,

joka voi johtaa kuolemaan tai vakaviin vammoihin, jos tilannetta ei

vältetä.

HUOMIO

HUOMIO antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta, joka

voi aiheuttaa käyttäjälle tai potilaalle pieniä tai kohtalaisia vammoja tai

vahingoittaa lääkinnällistä laitetta tai muuta omaisuutta, jos tilannetta ei

vältetä.

HUOMAUTUS

HUOMAUTUS antaa lisätietoja, joiden avulla voidaan välttää epämuka-

vuutta käytön aikana.

Käyttäjäryhmille asetettavat vaatimukset

"Käyttäjäryhmä" tarkoittaa vastuullista henkilökuntaa, jonka

käyttäjäorganisaatio on valtuuttanut käyttämään tuotetta tiettyyn

tehtävään.

Käyttäjäorganisaation velvollisuudet

Käyttäjäorganisaation on varmistettava seuraavat:

–

Käyttäjäryhmällä on tarvittava pätevyys (esim. erikoistumiskoulutus

tai kokemuksen kautta hankittu erityisasiantuntemus).

–

Käyttäjäryhmä on koulutettu tehtävän suorittamiseen.

–

Käyttäjäryhmä on lukenut ja sisäistänyt tämän asiakirjan asiaa

koskevat luvut.

Käyttäjäryhmät

Kliiniset käyttäjät

Käyttäjäryhmä käyttää tuotetta sen käyttötarkoituksen mukaisesti.

Käyttäjillä on lääketieteellinen erityisasiantuntemus tuotteen käytöstä.

Käyttäjän ja potilaiden turvallisuus

VAROITUS

Virheellisen toiminnan ja virheellisen käytön vaara

Lääkinnällisen laitteen käyttäminen edellyttää tämän käyttöoh-

jeen kaikkien osioiden täydellistä tuntemista ja noudattamista.

Lääkinnällistä laitetta saa käyttää vain siihen käyttötarkoituk-

seen, joka on määritetty kohdassa Käyttötarkoitus. Noudata tar-

kasti käyttöohjeen kaikkia VAROITUKSIA ja HUOMIOITA ja

kaikkia lääkinnällisten laitteiden etiketeissä olevia ilmoituksia.

Jos näitä turvallisuusohjeita ei noudateta, lääkinnällisen laitteen

käyttö ei ole sen käyttötarkoituksen mukaista.

VAROITUS

Säilytä lääkinnällinen laite pakkauksessaan käyttöön asti, jotta se

ei kontaminoidu tai likaannu. Älä käytä lääkinnällistä laitetta, jos

sen pakkaus on vahingoittunut.

VAROITUS

Asennus peruslaitteeseen tulee suorittaa sen peruslaitteen käyt-

töohjetta noudattaen, jossa tätä lääkinnällistä laitetta käytetään.

Varmista, että liitäntä peruslaitejärjestelmään on pitävä.

VAROITUS

Älä tee muutoksia lääkinnälliseen laitteeseen. Muutos voi vauri-

oittaa tai heikentää laitteen kunnollista toimintaa, mikä voi aiheut-

taa vamman potilaalle.

VAROITUS

Virheellisen toiminnan vaara

Tukokset, vauriot ja vierasesineet voivat johtaa virheelliseen toi-

mintaan.

Tarkasta ennen asennusta järjestelmän kaikki komponentit tu-

kosten, vaurioiden ja vierasesineiden varalta.

HUOMIO

Lääkinnällisiä laitteita ei voi ostaa yksittäin. Kliinisessä pakkauksessa

on vain yksi käyttöohje, joten sitä on säilytettävä paikassa, joka on käyt-

täjien ulottuvilla.

HUOMIO

Vaurioiden välttämiseksi

Kun kiinnität tai irrotat hengitysletkuja, tartu aina liitinholkkiin, älä letkun

spiraalivahvistukseen. Muuten, hengitysletku voi ylivenyä ja vaurioitua.

Velvollisuus ilmoittaa haittatapahtumista

Tuotetta koskevista vakavista haittatapahtumista on ilmoitettava

Drägerille ja toimivaltaisille viranomaisille.

Käyttötarkoitus

Hengitysletkusto hengityskaasujen johtamiseksi anestesialaitteen tai

ventilaattorin ja aikuispotilaan välillä. Tarkoitettu vain kertakäyttöiseksi.

Hengitysletkusto integroidulla transponderilla. Transponderi välittää

tuotekohtaista dataa Dräger Infinity ID -laitteiston käsiteltäväksi.

Lääkinnällisen laitteen järjestelmäyhteensopivuus on testattu ja laite on

hyväksytty käytettäväksi tiettyjen peruslaitteiden, esim. Evita Infinity

V500, yhteydessä.

Lisätietoja järjestelmäyhteensopivuuksista on peruslaitteiden

varusteluettelossa tai muissa Drägerin julkaisemissa asiakirjoissa.

HUOMIO

Transponderi sijaitsee merkinnällä "Infinity ID" varustetun laiteliittimen

alapuolella ja sitä ei saa vaurioittaa tai poistaa, muuten Infinity ID -toi-

minto voi vaarantua.

HUOMIO

Kun Infinity ID -hengitysletkusto on otettu käyttöön ensimmäisen ker-

ran, Infinity ID -toiminnallisuus on käytettävissä 21 päivän ajan.

Käytä ja/tai yhdistä vain lisävarusteita, joissa on Infinity ID -merkintä.

Muutoin Infinity ID:n oikea toiminnallisuus voi vaarantua.

VAROITUS

Valitse potilaalle soveltuva hengitysletkusto. Suurempi vastus tai

suuremmat komplianssin arvot voivat aiheuttaa potilaan väärän

ventiloinnin ja mahdollisen vammautumisen.

Yleiskuvaus

A Laitepuolenliittimet

B Hengitysletkut (sisään- ja uloshengitysletku)

C Y-kappale

D Luer Lock -kulmaliitin

Symbolit

Ei sisällä luonnonkumia (la-

Suojattava auringonva-

LATEX

teksia)

lolta

Perehdy käyttöohjee-

Huomio

seen

Säilytyksen lämpötilara-

Älä käytä uudelleen

jat

Älä käytä, jos pakkaus on

Älä avaa terävällä esi-

vahingoittunut

neellä

Ympäristön paine

Suhteellinen kosteus

Viimeinen käyttöpäivä

Epästeriili

NON

STERILE

REF

Valmistuspäivämäärä

Osanumero

LOT

Valmistaja

Eränumero

Lukumäärä

Ulostulo

Tuote on lääkinnällinen laite

(CE-merkinnän edellyttä-

mä vaatimustenmukaisuu-

den arviointimenettely)

Asennus ja käyttö

VAROITUS

Varmista, että kaikki liitännät ovat pitäviä eivätkä ne vuoda.

Suorita peruslaitteen itsetestaus – vuototesti mukaan lukien – en-

nen potilaskäyttöä kun hengitysletkusto (letku, suodatin/HME

jne.) on asennettu kokonaan.

VAROITUS

Potilaan loukkaantumisen vaara

Aseta hengitysletkusto asennettaessa siten, että hengityslet-

kustoon kompastumisen tai sen päälle astumisen vaara on mah-

dollisimman vähäinen.

VAROITUS

Potilaan loukkaantumisen vaara

Varmista, että hengitysletkusto on asennettu ilman lenkkejä tai

taittumia, koska ne voivat lisätä hengitysvastusta.

VAROITUS

Potilaan loukkaantumisen vaara

Jos kondensaattia kertyy liikaa, hengitysletkusto voi tukkeutua

osittain tai kokonaan.

Tarkasta hengitysletkusto säännöllisesti kondensaatin varalta ja

tyhjennä tarvittaessa.

VAROITUS

Potilaan loukkaantumisen vaara

Muiden komponenttien lisääminen ja epäyhteensopivien kompo-

nenttien käyttäminen voi lisätä sisään- ja uloshengitysvastusta ja

vaikuttaa haitallisesti ventilaattorin toimintakykyyn.

VAROITUS

Palovaara

Syttymislähteet, kuten sähkö- ja laserkirurgialaitteet, voivat ai-

heuttaa tulipalon, jos läsnä on happea tai typpioksiduulia. Poti-

laan ja käyttäjien suojaamiseksi, vältä vuotoja happea tai

typpioksiduulia johtavissa letkuissa.

Ennen sähkö- tai laserkirurgisten toimenpiteiden aloittamista

huuhtele kaasua johtavien osien lähialueet (endotrakeaaliputki,

maski, Y-kappale, letkut, suodatin ja hengityspalje) riittävästi il-

malla (<25 % O

); huuhtele myös peiteliinojen alta.

VAROITUS

Palovaara

Jotta hengitysletkusto ei vaurioidu, säilytä vähintään 200 mm:n

(7,9 in) etäisyys happea tai typpioksiduulia johtavien letkujen ja

mahdollisten syttymislähteiden (esim. sähkö- tai laserkirurgia-

laitteiden) välillä.

VAROITUS

Potilaan loukkaantumisen vaara

Luer Lock -liitintä saa käyttää ainoastaan kaasuvalvontaan.

Luer Lock -liittimen kaikki muu käyttö voi aiheuttaa vaaran poti-

laalle.

HUOMAUTUS

Kun Luer Lock -liitäntä ei ole käytössä, sen on oltava suljettu sulkutul-

pallaan.

HUOMAUTUS

Tämä lääkinnällinen laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu yhtä

käyttökertaa ja enintään 7 vuorokauden pituista käyttöä varten.

Hengitysletkustoa voi käyttää seuraavien kaasujen ja anestesia-aineiden

kanssa: Typpioksiduuli, sevofluraani, desfluraani, isofluraani, halotaani,

enfluraani.

Puhdistus ja hävittäminen

Käyttäjä on vastuussa lääkinnällisen laitteen hygieniamääräysten

C D

mukaisesta säännöllisestä vaihtamisesta.

VAROITUS

Uudelleenkäyttö, uudelleenkäsittely tai sterilointi voi aiheuttaa

lääkinnällisen laitteen toimintahäiriön ja vahingoittaa potilasta.

Tämä lääkinnällinen laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu

ainoastaan kertakäyttöiseksi. Lääkinnällistä laitetta ei saa uudel-

leenkäyttää, uudelleenkäsitellä tai steriloida.

HUOMIO

Käytön jälkeen lääkinnällinen laite on hävitettävä paikallisten hygienia-

ja jätehuoltomääräysten mukaisesti mahdollisen kontaminaation välttä-

miseksi.

Tekniset tiedot

Hengitysletkun pituus

Hengitysletkuston tilavuus

Sisäänhengitysletkun tilavuus

Materiaali

Hengitysletkut

Liittimet

Y-kappale

Kulmakappale

Suorituskykytiedot