Dräger Infinity ID Breathing Circuit Smoothbore 150 Gebrauchsanweisung Seite 16

Dansk
Brugsanvisning Infinity ID Smoothbore da Dansk
Infinity ID-slangesystem Smoothbore 150
Infinity ID-slangesystem Smoothbore 300
Varemærker
Varemærker tilhørende Dräger
Varemærke
®
Infinity
En liste over lande, hvor varemærkerne er registreret, findes på følgende
webside: www.draeger.com/trademarks
Definition af sikkerhedsinformation
ADVARSEL
En ADVARSEL-meddelelse indeholder vigtige oplysninger om en
potentielt farlig situation, som kan resultere i dødsfald eller alvor-
lig personskade, hvis den ikke undgås.
FORSIGTIG
En FORSIGTIG-meddelelse viser vigtige oplysninger om en potentielt
farlig situation, som kan resultere i mindre eller moderat personskade
på brugeren eller patienten eller beskadigelse af det medicinske udstyr
eller anden ejendom, hvis den ikke undgås.
BEMÆRK
Efter BEMÆRK vises yderligere oplysninger, som kan lette betjenin-
gen.
Krav til brugergruppe
Begrebet "brugergruppe" betegner det ansvarlige personale, som er
blevet tildelt udførelsen af et specifikt arbejde på produktet af
driftsorganisationen.
Driftsorganisationens forpligtelser
Driftsorganisationen skal sikre følgende:
– Hver brugergruppe skal have de nødvendige kvalifikationer (har
f.eks. modtaget specialtræning eller opnået specialistviden gennem
erfaring).
– Hver brugergruppe er blevet trænet i at udføre opgaven.
– Hver brugergruppe har læst og forstået de relevante kapitler i dette
dokument.
Brugergrupper
Kliniske brugere
Denne brugergruppe bruger apparatet i overensstemmelse med den
tilsigtede anvendelse.
Brugere har medicinsk viden med specialkendskab til brug af produktet.
For din egen og patientens sikkerhed
ADVARSEL
Risiko for fejlbetjening og forkert anvendelse
Enhver anvendelse af det medicinske udstyr forudsætter nøje
kendskab til og streng overholdelse af alle dele af denne brugs-
anvisning. Det medicinske udstyr må kun anvendes til det formål,
der er angivet under "Tilsigtet anvendelse". Overhold alle AD-
VARSEL- og FORSIGTIG-meddelelser i denne brugsanvisning og
alle meddelelser på mærkater på det medicinske udstyr nøje.
Hvis disse sikkerhedsmeddelelser ikke overholdes, svarer det til
en utilsigtet anvendelse af det medicinske udstyr.
ADVARSEL
For at undgå kontaminering og tilsmudsning må det medicinske
produkt ikke tages ud af emballagen, før det skal anvendes. Brug
ikke det medicinske produkt, hvis emballagen er beskadiget.
ADVARSEL
Montering på basisenheden skal ske i overensstemmelse med
brugsanvisningen til den basisenhed, som dette medicinske ud-
styr benyttes med. Sørg for, at der er en sikker forbindelse til ba-
sissystemet.
ADVARSEL
Det medicinske udstyr må ikke ændres. Ændringer kan beskadi-
ge eller forringe udstyrets funktion, hvilket kan medføre skade på
patienten.
ADVARSEL
Risiko for fejlfunktion
Blokeringer, skader og fremmedlegemer kan medføre fejlfunkti-
on.
Kontroller alle systemkomponenter for blokeringer, skader og
fremmedlegemer før monteringen.
FORSIGTIG
De medicinske apparater kan ikke købes særskilt. Der er kun vedlagt
én kopi af brugsanvisningen i den kliniske pakke, og brugsanvisningen
bør derfor opbevares et sted, der er tilgængeligt for brugerne.
FORSIGTIG
Undgå skader
Tag altid fat i muffen, når en respirationsslange skal sættes i eller tages
af, ikke i spiralforstærkningen. Ellers kan respirationsslangen blive
overstrakt og beskadiget.
Obligatorisk indberetning af utilsigtede hændelser
Alvorlige, utilsigtede hændelser med dette produkt skal indberettes til
Dräger og de ansvarlige myndigheder.
Tilsigtet anvendelse
Slangesystem til overførsel af respirationsgasser mellem
anæstesiapparatet eller respiratoren og en voksen patient. Kun til
engangsbrug.
Slangesystem med integreret transponder. Transponderen tjener som
bærer af produktspecifikke data, der kan behandles af Dräger Infinity ID-
udstyr.
16
Det medicinske produkt er testet for systemkompatibilitet og tilladt til brug
med specifikke basisenheder, f.eks. Evita Infinity V500.
Se tilbehørslisten til basisenhederne eller andre dokumenter fra Dräger
for flere oplysninger om systemkompatibilitet.
FORSIGTIG
Transponderen befinder sig under apparatkonnektoren mærket "Infinity
ID" og må ikke beskadiges eller fjernes, ellers kan Infinity ID-funktionen
forringes.
FORSIGTIG
Efter ibrugtagning af et Infinity ID-slangesystem, er Infinity ID-funktio-
nen tilgængelig i en periode på 21 dage.
Kun tilbehør, der er mærket med Infinity ID, må benyttes/kombineres. I
modsat fald kan Infinity ID-funktionen forstyrres.
ADVARSEL
Vælg det slangesystem, der passer til patienten. Højere resistan-
ce eller compliance kan medføre utilstrækkelig ventilation og
skade patienten.
Oversigt
A B
A Konnektorer på apparatsiden
B Ventilationsslanger (inspiratorisk og eksspiratorisk slange)
C Y-stykke
D Vinkelstykke med Luer Lock
Symboler
Ikke fremstillet af naturgum- Skal beskyttes mod sol-
LATEX
milatex lys
Forsigtig Se brugsanvisningen
Temperaturgrænser for
Må ikke genbruges
opbevaring
Må ikke anvendes, hvis em-
Må ikke åbnes med kniv
ballagen er beskadiget
Omgivelsestryk Relativ fugtighed
Holdbarhedsdato Ikke-steril
NON
STERILE
REF
Fremstillingsdato Artikelnummer
LOT
Producent Lotnummer
Antal Kapacitet
Produktet er medicinsk ud-
MD
styr (procedure for CE-over-
ensstemmelsesvurdering)
Installation og betjening
ADVARSEL
Kontroller, at alle tilslutninger sidder helt fast og der ikke er læ-
kager.
Udfør en selvtest af basisenheden, der omfatter en lækagetest,
efter at slangesystemet (slange, filter/HME osv.) er blevet instal-
leret og før brug på patienten.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Under monteringen skal slangesystemet placeres således, at ri-
sikoen for at falde over eller træde på slangesystemet minimeres.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Sørg for at montere slangesystemet uden løkker og knæk, da det
kan medføre øget resistance.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Hvis der samler sig for meget kondens, kan det medføre, at slan-
gesystemet helt eller delvis blokeres.
Kontroller slangesystemet jævnligt for kondens, og tøm det om
nødvendigt.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Tilføjelse af yderligere komponenter og brugen af ikke-kompati-
ble komponenter kan forøge inspiratorisk og eksspiratorisk re-
sistance og forringe respiratorens ydelse.
ADVARSEL
Risiko for brand
I kombination med oxygen eller kvælstofforilte, kan antændel-
seskilder, som f.eks. apparater til elektrokirurgi eller laserkirurgi,
forårsage brand. Undgå lækager fra slanger med oxygen eller
kvælstofforilte for at beskytte patient og brugere.
Inden der foretages elektrokirurgi eller laserkirurgi, skal der blæ-
ses grundigt med luft (<25 % O ) omkring de gasførende dele
2
(endotrakealtube, maske, Y-stykke, slanger, filter og ventilations-
pose); blæs også under operationsafdækning.
ADVARSEL
Risiko for brand
For ikke at beskadige slangesystemet skal der være en afstand
på mindst 200 mm (7,9 in) mellem slanger med oxygen eller kvæl-
stofforilte og en mulig antændelseskilde (f.eks. apparater til elek-
trokirurgi eller laserkirurgi).
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
En Luer-Lock-konnektor må kun benyttes til gasmonitorering.
Enhver anden anvendelse af Luer-Lock-konnektoren kan være til
fare for patienten.
BEMÆRK
Når Luer-Lock-konnektoren ikke benyttes, skal den lukkes med det til-
hørende låg.
BEMÆRK
Dette medicinske produkt er konstrueret, testet og fremstillet til en-
gangsbrug og til en brugsperiode på højst 7 dage.
Slangesystemet kan benyttes med følgende gasser og anæstesimidler:
Kvælstofforilte, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan, enfluran.
Rengøring og bortskaffelse
C D
Brugeren er ansvarlig for, at det medicinske produkt udskiftes med
regelmæssige mellemrum i overensstemmelse med reglerne om
hygiejne.
ADVARSEL
Genbrug, genbehandling eller sterilisering kan beskadige det
medicinske produkt og skade patienten.
Dette medicinske produkt er konstrueret, testet og fremstillet
udelukkende til engangsbrug. Det medicinske produkt må ikke
genanvendes, genbehandles eller steriliseres.
FORSIGTIG
Efter brug skal det medicinske produkt bortskaffes i overensstemmelse
med de lokale forskrifter vedrørende sundhed og bortskaffelse af affald
for at undgå mulig kontaminering.
Tekniske data
Respirationsslangens længde
Slangesystemets volumen
Inspirationsslangens volumen
Materiale
Respirationsslanger
Konnektorer
Y-stykke
Vinkelstykke
Ydelse
Insp./ekssp. resistance ved
90 L/min
Insp./ekssp. resistance ved
60 L/min
Insp./ekssp. resistance ved
30 L/min
Insp./ekssp. resistance ved
15 L/min
Insp./ekssp. resistance ved 5 L/min <0,1 mbar
Insp./ekssp. resistance ved
2,5 L/min
Compliance ved 60 mbar
Compliance ved 30 mbar
Lækage ved 60 mbar
Omgivelsesbetingelser
Under opbevaring
Temperatur
Relativ fugtighed
Omgivelsestryk
Under drift
Temperatur
Relativ fugtighed
Omgivelsestryk
Europæisk klassificering af
medicinsk udstyr
UMDNS-kode
Universal Medical Device Nomen-
clature System –
nomenklatur for medicinsk udstyr
Beskyttelsesklasse
Det medicinske udstyr opfylder kravene i standarden ISO 80601-2-13.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Bestillingsliste
Betegnelse
Infinity ID-slangesystem Smoothbore 150
Infinity ID-slangesystem Smoothbore 300
Yderligere artikler iht. Dräger tilbehørskatalog
MP04803 MP04804
1,5 m (59 in) 3,0 m (118 in)
1,1 L 2,3 L
0,55 L 1,15 L
EVA EVA
PP PP
PP PP
PP PP
1)
<5 mbar <5,1 mbar
(<5 cmH O) (<5,1 cmH O)
2 2
<2,3 mbar <2,3 mbar
(<2,3 cmH O) (<2,3 cmH O)
2 2
<0,6 mbar <0,6 mbar
(<0,6 cmH O) (<0,6 cmH O)
2 2
<0,2 mbar <0,2 mbar
(<0,2 cmH O) (<0,2 cmH O)
2 2
<0,1 mbar
(<0,1 cmH O) (<0,1 cmH O)
2 2
<0,1 mbar <0,1 mbar
(<0,1 cmH O) (<0,1 cmH O)
2 2
<1,3 mL/mbar <2,6 mL/mbar
(<1,3 mL/cmH O) (<2,6 mL/cmH O)
2 2
<1,4 mL/mbar <2,6 mL/mbar
(<1,4 mL/cmH O) (<2,6 mL/cmH O)
2 2
<50 mL/min <50 mL/min
–20 °C til 60 °C (–4 °F til 140 °F)
5 til 95 % (ikke-kondenserende)
500 hPa til 1200 hPa (7,3 psi til
17,4 psi)
10 til 40 °C (50 til 104 °F)
5 til 95 % (ikke-kondenserende)
500 til 1200 hPa (7,3 psi til 17,4 psi)
Klasse IIa
14-238
Type BF
Artikelnr.
MP04803
MP04804
Brugsanvisning Infinity ID Smoothbore