Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Bruksanvisning Infinity ID Smoothbore no Norsk
Infinity ID respirasjonskrets glattboret 150
Infinity ID respirasjonskrets glattboret 300
Varemerker
Varemerker tilhører Dräger
Varemerke
®
Infinity
Følgende nettside viser en liste over landene der varemerkene er
registrert: www.draeger.com/trademarks
Definisjoner av sikkerhetsinformasjon
ADVARSEL
En ADVARSEL-melding gir viktig informasjon om en mulig farlig
situasjon som, dersom den ikke unngås, kan medføre dødsfall el-
ler alvorlig skade.
FORSIKTIG
En FORSIKTIG-melding gir viktig informasjon om en mulig farlig situas-
jon som, hvis den ikke unngås, kan medføre mindre eller moderat ska-
de på brukeren eller pasienten, eller skade på det medisinske utstyret
eller andre gjenstander.
MERKNAD
En MERKNAD gir ytterligere informasjon som skal følges, for å unngå
problemer under bruk.
Krav til brukergrupper
Begrepet "brukergruppe" beskriver ansvarlig personell som er utpekt av
driftsorganisasjonen til å utføre spesifikke oppgaver på produktet.
Driftsorganisasjonens plikter
Driftsorganisasjonen må sørge for følgende:
–
Alle målgrupper har de nødvendige kvalifikasjonene (f.eks. har
gjennomgått spesialopplæring eller tilegnet seg spesialkunnskap
gjennom erfaring).
–
Hver målgruppe er opplært til å utføre oppgaven.
–
Hver målgruppe har lest og forstått de relevante kapitlene i dette
dokumentet.
Brukergrupper
Kliniske brukere
Brukergruppen bruker produktet i tråd med tiltenkt bruk.
Brukerne har medisinsk spesialkunnskap om bruken av produktet.
For din egen og dine pasienters sikkerhet
ADVARSEL
Fare for feilbetjening og misbruk
All bruk av det medisinske utstyret krever full forståelse av alle
avsnittene i bruksanvisningen og at den følges fullt ut. Det medi-
sinske utstyret må bare brukes til formål som er angitt under Til-
tenkt bruk. Følg alle ADVARSEL- og FORSIKTIG-meldinger i
denne bruksanvisningen og alle meldinger på apparatets etiket-
ter nøye.
Hvis denne sikkerhetsinformasjonen ikke følges, ansees det for
å være bruk i strid med beregnet bruksmåte.
ADVARSEL
Det medisinske utstyret skal ligge i emballasjen til det skal bru-
kes, for å unngå kontaminasjon og tilsmussing. Ikke bruk det me-
disinske utstyret hvis emballasjen er skadet.
ADVARSEL
Montering på hovedapparatet må være i overensstemmelse med
bruksanvisningen for hovedapparatet som dette medisinske ut-
styret brukes sammen med. Påse at tilkoblingen til hovedappara-
tet er sikker.
ADVARSEL
Ikke modifiser det medisinske utstyret. Modifisering kan skade
eller forringe utstyrets funksjon, noe som kan føre til pasientska-
de.
ADVARSEL
Fare for feilfunksjon
Hindringer, skade og fremmedlegemer kan føre til feilfunksjon.
Kontroller alle systemkomponentene med hensyn til hindringer,
skade og fremmedlegemer før montering.
FORSIKTIG
De medisinske utstyrskomponentene er ikke tilgjengelige enkeltvis.
Bare ett eksemplar av bruksanvisningen følger med den kliniske pak-
ken, og skal derfor oppbevares tilgjengelig for brukerne.
FORSIKTIG
Unngå skade
Når respirasjonsslangene kobles til eller fra, må du alltid gripe i hylsen,
ikke i spiralforsterkningen. Ellers kan respirasjonsslangen strekkes for
mye og bli skadet.
Obligatorisk rapportering av negative hendelser
Alvorlige negative hendelser med dette produktet skal rapporteres til
Dräger og ansvarlige myndigheter.
Tiltenkt bruk
Respirasjonskrets for overføring av respirasjonsgasser mellom
anestesiapparat eller ventilator og en voksen pasient. Kun til
engangsbruk.
Respirasjonskrets med integrert transponder. Transponderen fungerer
som bærer av produktspesifikke data for prosessering av Dräger Infinity
ID-utstyr.
Det medisinske utstyret er testet for systemkompatibilitet og lansert for
bruk sammen med spesifikke hovedapparater, f.eks. Evita Infinity V500.
Bruksanvisning Infinity ID Smoothbore
For ytterligere informasjon om systemkompatibilitet, se listen over
tilbehør for hovedapparatene eller andre dokumenter utgitt av Dräger.
FORSIKTIG
Transponderen befinner seg under utstyrstilkoblingen med "Infinity ID"-
merket, og må ikke skades eller fjernes, ellers kan Infinity ID-funksjo-
nen bli redusert.
FORSIKTIG
Etter å ha brukt Infinity ID-respirasjonskretser for første gang, er Infinity
ID-funksjonaliteten tilgjengelig i en periode på 21 dager.
Bare bruk og/eller kombiner tilbehør med Infinity ID-merket. Ellers kan
Infinity ID-funksjonaliteten bli redusert.
ADVARSEL
Velg riktig slangesett for pasienten. Høyere motstands- eller
compliance-verdier kan føre til feil respirasjon og mulig skade på
pasienten.
Oversikt
B
A
A Koblingerpå utstyrssiden
B Respirasjonsslanger (inspiratorisk og ekspiratorisk slange)
C Y-stykke
D Albue med Luer Lock
Symboler
Ikke laget med naturlig
Må holdes unna sollys
LATEX
gummilateks
Forsiktig
Se bruksanvisningen
Grenser lagringstempe-
Skal ikke gjenbrukes
ratur
Skal ikke brukes hvis em-
Må ikke åpnes med kniv
ballasjen er skadet
Omgivelsestrykk
Relativ fuktighet
Brukes innen
Ikke-steril
NON
STERILE
REF
Produksjonsdato
Delenummer
LOT
Produsent
Partinummer
Antall
Utløp
Dette produktet er medi-
MD
sinsk utstyr (CE-samsvar-
svurderingsprosedyre)
Montering og bruk
ADVARSEL
Kontroller at alle koblinger sitter godt og er uten lekkasjer.
Utfør en selvtest av hovedapparatet, inklusivelekkasjetest, etter
at slangesettet (slange, filter/HME osv.) er fullstendig montert og
før bruk på pasienten.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Plasser slangesettet under monteringen slik at faren for å snuble
i eller tråkke på slangesettet er minimert.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Pass på å montere slangesettet uten løkker og kinker, da slike
kan øke motstanden.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis det ansamles for mye kondens, kan slangesettet bli helt eller
delvis blokkert.
Kontroller jevnlig om det er kondens i slangesettet, og tøm hvis
nødvendig.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis det tilføyes ytterligere komponenter og brukes komponenter
som ikke er kompatible, kan den inspiratoriske og ekspiratoriske
motstanden øke og påvirke ytelsen til ventilatoren.
ADVARSEL
Fare for brann
I kombinasjon med oksygen eller nitrogenoksid kan antennelse-
skilder som elektrokirurgiske og laserkirurgiske anordninger for-
årsake brann. For å beskytte pasient og brukere må lekkasjer fra
slanger som fører oksygen eller nitrogenoksid, unngås.
Før elektrokirurgi eller laserkirurgi påbegynnes, må områder
rundt gassførende deler (endotrakealtube, maske, Y-stykke, slan-
ger, filter og respirasjonspose) spyles tilstrekkelig med luft
(<25 % O
); spyl også under kirurgiske duker.
2
ADVARSEL
Fare for brann
For ikke å skade respirasjonskretsen må en avstand på minst
200 mm (7,9 tommer) opprettholdes mellom slanger som fører
oksygen eller nitrogenoksid og en mulig antennelseskilde (f.eks.
elektrokirurgiske eller laserkirurgiske anordninger).
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
En Luer Lock-kobling må bare brukes til gassovervåking. Enhver
annen bruk av Luer Lock-koblingen kan utgjøre en fare for pasi-
enten.
MERKNAD
Når den ikke er i bruk, må Luer Lock-koblingen forsegles med hetten.
MERKNAD
Dette medisinske utstyret er utformet, testet og produsert bare for en-
gangsbruk og for en periode på maksimalt 7 dager.
Pustekretsen kan brukes med følgende gasser og anestesistoffer:
Nitrogenoksid, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan, enfluran.
Rengjøring og avhending
Brukeren er ansvarlig for jevnlig utskifting av det medisinske utstyret i
henhold til hygienereglene.
ADVARSEL
Gjenbruk, reprosessering eller sterilisering kan føre til feil ved
det medisinske utstyret og skade på pasienten.
C D
Dette medisinske utstyret er konstruert, testet og produsert bare
for engangsbruk. Det medisinske utstyret må ikke brukes flere
ganger, reprosesseres eller steriliseres.
FORSIKTIG
Etter bruk skal det medisinske utstyret kastes i henhold til lokale for-
skrifter for hygiene og avfallshåndtering, for å unngå mulig kontamina-
sjon.
Tekniske data
Respirasjonsslangens lengde
Slangesettets volum
Volum på inspiratorisk slange
Materiale
Respirasjonsslanger
Tilkoplinger
Y-stykke
Vinkelstykke
Kapasitetsdata
Insp.-/eksp.-motstand ved 90 L/min <5 mbar
Insp.-/eksp.-motstand ved 60 L/min <2,3 mbar
Insp.-/eksp.-motstand ved 30 L/min <0,6 mbar
Insp.-/eksp.-motstand ved 15 L/min <0,2 mbar
Insp.-/eksp.-motstand ved 5 L/min <0,1 mbar
Insp.-/eksp.-motstand ved 2,5 L/min<0,1 mbar
Compliance ved 60 mbar
Compliance ved 30 mbar
Lekkasje ved 60 mbar
Krav til omgivelsene
Ved lagring
Temperatur
Relativ fuktighet
Omgivelsestrykk
Ved bruk
Temperatur
Relativ fuktighet
Omgivelsestrykk
Klassifisering av medisinsk ut-
styr i Europa (Classification Medi-
cal Device Europe)
UMDNS-kode
Universal Medical Device Nomen-
clature System –
nomenklatur for medisinske produk-
ter
Beskyttelsesklasse
Det medisinske utstyret oppfyller kravene i standarden ISO 80601-2-13.
1)
1 bar = 1 kPa × 100
Bestillingsliste
Betegnelse
Infinity ID respirasjonskrets glattboret 150
Infinity ID respirasjonskrets glattboret 300
Flere artikler ifølge Drägers katalog over tilbehør
Norsk
MP04803
MP04804
1,5 m
3,0 m (118 in)
(59 tommer)
1,1 L
2,3 L
0,55 L
1,15 L
EVA
EVA
PP
PP
PP
PP
PP
PP
1)
<5,1 mbar
(<5 cmH
O)
(<5,1 cmH
O)
2
2
<2,3 mbar
(<2,3 cmH
O)
(<2,3 cmH
O)
2
2
<0,6 mbar
(<0,6 cmH
O)
(<0,6 cmH
O)
2
2
<0,2 mbar
(<0,2 cmH
O)
(<0,2 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<1,3 mL/mbar
<2,6 mL/mbar
(<1,3 mL/cmH
O)
(<2,6 mL/cmH
O)
2
2
<1,4 mL/mbar
<2,6 mL/mbar
(<1,4 mL/cmH
O)
(<2,6 mL/cmH
O)
2
2
<50 mL/min
<50 mL/min
–20 °C til 60 °C (–4 °F til 140 °F)
5 til 95 % (ikke-kondenserende)
500 hPa til 1200 hPa (7,3 psi til
17,4 psi)
10 til 40 °C (50 til 104 °F)
5 til 95 % (ikke-kondenserende)
500 til 1200 hPa (7,3 psi til 17,4 psi)
Klasse IIa
14-238
Type BF
Artikkelnr.
MP04803
MP04804
17
Werbung
Inhaltsverzeichnis
