Dräger Infinity ID Breathing Circuit Smoothbore 150 Gebrauchsanweisung Seite 43

Vorschau ausblenden

Seite von 50

/ 50
Inhalt
Inhaltsverzeichnis
Lesezeichen

Inhaltsverzeichnis

Verfügbare Sprachen

Οδηγίες χρήσης Infinity ID Smoothbore el Ελληνικά

Εσωτερικά λείο αναπνευστικό κύκλωμα Infinity ID 150

Εσωτερικά λείο αναπνευστικό κύκλωμα Infinity ID 300

Εμπορικά σήματα

Εμπορικά σήματα της Dräger

Εμπορικό σήμα

Infinity

Στην παρακάτω ιστοσελίδα παρατίθεται μια λίστα χωρών στις οποίες τα

εμπορικά σήματα είναι κατατεθέντα: www.draeger.com/trademarks

Ορισμοί πληροφοριών ασφάλειας

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Η δήλωση ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗΣ παρέχει σημαντικές πληροφορίες

σχετικά με μία πιθανά επικίνδυνη κατάσταση, η οποία αν δεν

αποτραπεί, μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή σοβαρό

τραυματισμό.

ΠΡΟΣΟΧΗ

Η δήλωση ΠΡΟΣΟΧΗΣ παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με

μία πιθανά επικίνδυνη κατάσταση, η οποία αν δεν αποτραπεί, μπορεί

να προκαλέσει ελαφρύ ή μέτριο τραυματισμό στο χρήστη ή στον

ασθενή ή βλάβη στην ιατρική συσκευή ή άλλες υλικές ζημιές.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ

Η ΣΗΜΕΙΩΣΗ παρέχει πρόσθετες πληροφορίες για την αποφυγή

προβλημάτων κατά τη λειτουργία.

Προϋποθέσεις ομάδας χρηστών

Ο όρος "ομάδα χρηστών" περιγράφει το υπεύθυνο προσωπικό στο οποίο

έχει ανατεθεί η εκτέλεση μιας συγκεκριμένης εργασίας στο προϊόν από

τον οργανισμό που το χρησιμοποιεί.

Καθήκοντα του οργανισμού που χρησιμοποιεί το προϊόν

Ο οργανισμός που χρησιμοποιεί το προϊόν πρέπει να εξασφαλίζει τα

ακόλουθα:

–

Κάθε ομάδα χρηστών διαθέτει τα απαιτούμενα προσόντα (π.χ., έχει

λάβει εκπαίδευση εξειδίκευσης ή έχει αποκτήσει εξειδικευμένες

γνώσεις μέσα από την εμπειρία).

–

Κάθε ομάδα χρηστών έχει εκπαιδευτεί, προκειμένου να εκτελεί την

εργασία.

–

Κάθε ομάδα χρηστών έχει διαβάσει και κατανοήσει τα σχετικά

κεφάλαια στο παρόν έγγραφο.

Ομάδες χρηστών

Κλινικοί χρήστες

Αυτή η ομάδα χρηστών χρησιμοποιεί το προϊόν σύμφωνα με την

προβλεπόμενη χρήση.

Οι χρήστες διαθέτουν εξειδικευμένες ιατρικές γνώσεις για τη χρήση του

προϊόντος.

Για τη δική σας ασφάλεια και την ασφάλεια των

ασθενών σας

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Κίνδυνος εσφαλμένης λειτουργίας και χρήσης.

Οποιαδήποτε χρήση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος προϋπο-

θέτει την πλήρη κατανόηση και αυστηρή τήρηση όλων των τμη-

μάτων αυτών των οδηγιών χρήσης. Το ιατροτεχνολογικό προϊόν

πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για το σκοπό που καθορίζεται

στο κεφάλαιο Προβλεπόμενη χρήση. Τηρείτε αυστηρά όλες τις

δηλώσεις ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗΣ και ΠΡΟΣΟΧΗΣ σε αυτές τις οδηγί-

ες χρήσης και όλες τις δηλώσεις στις ετικέτες ιατροτεχνολογικών

προϊόντων.

Η παράλειψη τήρησης των συγκεκριμένων δηλώσεων πληροφο-

ριών ασφαλείας καθιστά τη χρήση της ιατρικής συσκευής μη

συμμορφούμενη με την προβλεπόμενη χρήση.

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Για να αποφύγετε τη μόλυνση και τη ρύπανση, διατηρείτε το ια-

τροτεχνολογικό προϊόν στη συσκευασία του, έως ότου είναι έτοι-

μο προς χρήση. Μη χρησιμοποιήσετε το ιατροτεχνολογικό

προϊόν, εάν η συσκευασία έχει καταστραφεί.

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Η εγκατάσταση στη βασική συσκευή πρέπει να γίνεται σύμφωνα

με τις οδηγίες χρήσης της βασικής συσκευής στην οποία θα συν-

δεθεί αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν. Βεβαιωθείτε ότι η σύνδε-

ση με το σύστημα της βασικής συσκευής είναι ασφαλής.

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Μην τροποποιείτε το ιατροτεχνολογικό προϊόν. Τυχόν τροποποι-

ήσεις ενδέχεται να βλάψουν τη συσκευή ή να επηρεάσουν αρνη-

τικά την ορθή λειτουργία της, οδηγώντας ενδεχομένως σε

τραυματισμό του ασθενούς.

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Κίνδυνος δυσλειτουργίας

Εμπόδια, ζημιές και ξένα σώματα μπορούν να οδηγήσουν σε δυ-

σλειτουργία της συσκευής.

Ελέγξτε όλα τα εξαρτήματα της συσκευής για εμπόδια, ζημιές και

ξένα σώματα, προτού πραγματοποιήσετε την εγκατάσταση.

ΠΡΟΣΟΧΗ

Οι ιατρικές συσκευές δεν διατίθενται μεμονωμένα. Στη συσκευασία πε-

ριλαμβάνεται μόνο ένα αντίγραφο των οδηγιών χρήσης και συνεπώς

πρέπει να φυλάσσεται σε θέση προσβάσιμη από τους χρήστες.

ΠΡΟΣΟΧΗ

Για αποτροπή βλάβης

Κατά τη σύνδεση ή αποσύνδεση αναπνευστικών εύκαμπτων σωλήνων,

πιάνετε πάντα το περίβλημα, όχι το σπείρωμα. ∆ιαφορετικά, ο ανα-

πνευστικός εύκαμπτος σωλήνας ενδέχεται να επεκταθεί υπερβολικά

και να υποστεί ζημιά.

Οδηγίες χρήσης Infinity ID Smoothbore

Υποχρεωτική αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων

Τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα με αυτό το προϊόν πρέπει να

αναφέρονται στην Dräger και στις αρμόδιες αρχές.

Προβλεπόμενη χρήση

Αναπνευστικό κύκλωμα για μεταφορά αναπνευστικών αερίων μεταξύ

μηχανήματος αναισθησίας ή αναπνευστήρα και ενήλικου ασθενούς.

Προορίζεται για μία μόνο χρήση.

Αναπνευστικό κύκλωμα με ενσωματωμένο αναμεταδότη.

Ο αναμεταδότης χρησιμεύει ως μέσο αποθήκευσης δεδομένων σχετικά

με το προϊόν, για επεξεργασία από τον εξοπλισμό Dräger Infinity ID.

Το ιατροτεχνολογικό προϊόν ελέγχεται για συμβατότητα συστήματος και

διατίθεται για χρήση με συγκεκριμένες βασικές συσκευές, π.χ. Evita

Infinity V500.

Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις συμβατότητες του

συστήματος, δείτε τον κατάλογο εξαρτημάτων των βασικών συσκευών ή

άλλα έγγραφα που εκδίδει η Dräger.

ΠΡΟΣΟΧΗ

Ο αναμεταδότης βρίσκεται κάτω από το σύνδεσμο της συσκευής με την

ένδειξη "Infinity ID" και δεν πρέπει να φθαρεί ή να αφαιρεθεί, διαφορε-

τικά ενδέχεται να περιοριστεί η λειτουργία του Infinity ID.

ΠΡΟΣΟΧΗ

Μετά τη χρήση των αναπνευστικών κυκλωμάτων Infinity ID για πρώτη

φορά, η λειτουργία του Infinity ID διατίθεται για περίοδο 21 ημερών.

Χρησιμοποιείτε και/ή συνδυάζετε μόνο εξαρτήματα με την ένδειξη

Infinity ID. ∆ιαφορετικά, μπορεί να διακυβευτεί η ορθή λειτουργία του

Infinity ID.

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Επιλέξτε το κατάλληλο αναπνευστικό κύκλωμα σύμφωνα με τον

ασθενή. Υψηλότερες τιμές αντίστασης ή ενδοτικότητας ενδέχεται

να οδηγήσουν σε ακατάλληλο αερισμό και πιθανό τραυματισμό

του ασθενούς.

Επισκόπηση

A Σύνδεσμοιγια την πλευρά της συσκευής

B Αναπνευστικοί σωλήνες (εύκαμπτοι σωλήνες εισπνοής και εκπνοής)

C Εξάρτημα σχήματος Υ

D Κεκαμμένος σωλήνας με Luer Lock

Σύμβολα

Φροντίστε να παραμένει

∆εν έχει κατασκευαστεί από

μακριά από την ηλιακή

LATEX

φυσικό λάτεξ

ακτινοβολία

Συμβουλευτείτε τις οδη-

Προσοχή

γίες χρήσης

Να μην επαναχρησιμοποιεί-

Όριο θερμοκρασίας για

ται

αποθήκευση

Μη χρησιμοποιήσετε το

προϊόν εάν έχει καταστρα-

Μην ανοίγετε με μαχαίρι

φεί η συσκευασία του

Πίεση περιβάλλοντος

Σχετική υγρασία

Χρήση έως

Μη αποστειρωμένο

NON

STERILE

REF

Ημερομηνία κατασκευής

Αριθμός εξαρτήματος

LOT

Κατασκευαστής

Αριθ. παρτίδας

Ποσότητα

Έξοδος

Το προϊόν είναι μια ιατρική

συσκευή (διαδικασία αξιο-

λόγησης της συμμόρφωσης

CE)

Εγκατάσταση και λειτουργία

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις είναι ασφαλείς και χωρίς διαρ-

ροές.

Εκτελέστε αυτοέλεγχο της βασικής συσκευής, καθώς επίσης δο-

κιμή διαρροής μετά την ολοκλήρωση της εγκατάστασης του ανα-

πνευστικού κυκλώματος (εύκαμπτος σωλήνας, φίλτρο/HME

κ.λπ.) και πριν τη χρήση στον ασθενή.

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή

Κατά την εγκατάσταση, τοποθετήστε το αναπνευστικό κύκλωμα

με τέτοιο τρόπο, ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος

παραπατήματος ή πατήματος πάνω στο αναπνευστικό κύκλωμα.

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή

Βεβαιωθείτε ότι έχετε εγκαταστήσει το αναπνευστικό κύκλωμα

χωρίς θηλιές ή τσακίσματα, καθώς ενδέχεται να αυξήσουν την

αντίσταση.

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή

Σε περίπτωση συγκέντρωσης υπερβολικών υδρατμών, ενδέχε-

ται να προκληθεί μερική ή ολική απόφραξη του αναπνευστικού

κυκλώματος.

Ελέγχετε τακτικά το αναπνευστικό κύκλωμα για συγκέντρωση

υδρατμών και εκκενώστε, εάν απαιτείται.

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή

Η προσθήκη περαιτέρω εξαρτημάτων και η χρήση μη συμβατών

εξαρτημάτων ενδέχεται να αυξήσει την εισπνευστική και εκπνευ-

στική αντίσταση και να επηρεάσει αρνητικά την απόδοση του

αναπνευστήρα.

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Κίνδυνος πυρκαγιάς

Σε συνδυασμό με οξυγόνο και υποξείδιο του αζώτου, πηγές ανά-

φλεξης όπως συσκευές ηλεκτροχειρουργικής ή χειρουργικής λέ-

ιζερ δύναται να προκαλέσουν πυρκαγιές. Για προστασία

ασθενών και χρηστών, αποτρέψτε διαρροές από τους εύκα-

μπτους σωλήνες που μεταφέρουν οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώ-

του.

Προτού ξεκινήσετε μία ηλεκτροχειρουργική επέμβαση ή χειρουρ-

γική επέμβαση λέιζερ, ξεπλύνετε την κοντινή περιοχή των εξαρ-

τημάτων που μεταφέρουν αέρια (ενδοτραχειακό σωλήνα, μάσκα,

εξάρτημα σχήματος Υ, εύκαμπτους σωλήνες, φίλτρο και ανα-

πνευστικό σάκο) επαρκώς με αέρα (<25% O

αέρα κάτω από τα χειρουργικά καλύμματα.

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Κίνδυνος πυρκαγιάς

Για να μην καταστρέψετε το αναπνευστικό κύκλωμα, διατηρείτε

απόσταση τουλάχιστον 200 mm (7,9 in) μεταξύ εύκαμπτων

σωλήνων που μεταφέρουν οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου και

πιθανής πηγής ανάφλεξης (π.χ. συσκευές ηλεκτροχειρουργικής

ή χειρουργικής λέιζερ).

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή

Ο σύνδεσμος Luer Lock πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την

παρακολούθηση αερίων. Οποιαδήποτε άλλη χρήση του συνδέ-

σμου Luer Lock ενδέχεται να θέσει σε κίνδυνο τον ασθενή.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ

Όταν δεν χρησιμοποιείται, ο σύνδεσμος Luer Lock θα πρέπει να είναι

σφραγισμένος με το πώμα του.

C D

ΣΗΜΕΙΩΣΗ

Το ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει σχεδιαστεί, ελεγχθεί και κατασκευαστεί

για μία μόνο χρήση, η διάρκεια της οποίας δεν πρέπει να ξεπερνά τις

7 ημέρες.

Στο αναπνευστικό κύκλωμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα αέρια και

οι αναισθητικοί παράγοντες που ακολουθούν: υποξείδιο του αζώτου,

σεβοφλουράνιο, δεσφλουράνιο, ισοφλουράνιο, αλοθάνιο, ενφλουράνιο.

Καθαρισμός και απόρριψη

Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για την τακτική αντικατάσταση του

ιατροτεχνολογικού προϊόντος σύμφωνα με τους κανονισμούς υγιεινής.

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Η επαναληπτική χρήση, η επανεπεξεργασία ή η αποστείρωση

μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη του ιατροτεχνολογικού προϊόντος

και να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς.

Το παρόν ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει σχεδιαστεί, δοκιμαστεί

και κατασκευαστεί αποκλειστικά για μια χρήση. Το ιατροτεχνολο-

γικό προϊόν δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιείται, να υποβάλλε-

ται σε επανεπεξεργασία ή να αποστειρώνεται.

ΠΡΟΣΟΧΗ

Μετά τη χρήση, το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να απορρίπτεται

σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς δημόσιας υγείας και διάθεσης

απορριμμάτων, ώστε να αποφευχθεί τυχόν μόλυνση.

Τεχνικά δεδομένα

Μήκος εύκαμπτου αναπνευστικού

σωλήνα

Όγκος αναπνευστικού κυκλώματος 1,1 L

Όγκος εύκαμπτου σωλήνα ανα-

πνευστικού συστήματος

Υλικό

Αναπνευστικοί σωλήνες

Σύνδεσμοι

Εξάρτημα σχήματος Υ

Γωνιακός σύνδεσμος

Χαρακτηριστικά απόδοσης