Pъководство за работа Infinity ID Smoothbore bg Български
Infinity ID верига за обдишване с гладки отвори 150
Infinity ID верига за обдишване с гладки отвори 300
Търговски марки
Търговски марки, собственост на Dräger
Търговска марка
®
Infinity
Списък на страните, в които са регистрирани търговските марки, е
наличен в следната уеб страница: www.draeger.com/trademarks
Дефиниции на информацията за безопасност
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯТА дават важна информация за
потенциално опасна ситуация, която, ако не бъде избегната,
може да доведе до смърт или до сериозно нараняване.
ВНИМАНИЕ
Съобщенията за ВНИМАНИЕ дават важна информация за
потенциално опасна ситуация, която, ако не се предотврати, може
да доведе до леки или средни наранявания на потребителя или на
пациента, както и до повреда на медицинския уред или на друго
имущество.
ЗАБЕЛЕЖКА
ЗАБЕЛЕЖКАТА осигурява допълнителна информация с цел
избягване на неудобства по време на работа.
Изисквания към групата потребители
Терминът "група потребители" описва отговорния персонал,
определен от експлоатиращата организация да изпълни
определена задача с продукта.
Задължения на експлоатиращата организация
Експлоатиращата организация трябва да се осигури следното:
–
Всяка група потребители да притежава необходимата
квалификация (напр. да е преминала специализирано обучение
или да е придобила специализирани познания от опит).
–
Всяка група потребители да е обучена за изпълнение на
задачата.
–
Всяка група потребители да е прочела и разбрала съответните
глави на този документ.
Групи потребители
Клинични потребители
Тази група потребители работи с продукта в съответствие с
предназначението му.
Потребителите имат специализирани медицински познания в
приложението на продукта.
За Вашата безопасност и за безопасността на
пациентите Ви
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност от неправилна експлоатация и от неправилна упо-
треба
Всяка употреба на медицинския уред предполага точно по-
знаване и стриктно спазване на всички части от това ръко-
водство за работа. Медицинският уред трябва да се използва
само за целите, описани в глава Употреба по предназначе-
ние. Спазвайте стриктно ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯТА и съобщени-
ята за ВНИМАНИЕ от това ръководство за работа, както и
всички указания от етикетите на медицинския уред.
Неспазването на тези съобщения за безопасност представля-
ва употреба на медицинския уред не по предназначението му.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
За да се избегне замърсяване и зацапване, съхранявайте ме-
дицинския уред пакетиран до непосредствената му употреба.
Не използвайте медицинския уред, ако опаковката му е по-
вредена.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Инсталирането към основния уред трябва да е в съответ-
ствие с ръководството за работа на основния уред, заедно с
който ще се използва този медицински уред. Проверете си-
гурността на връзката към системата на основния уред.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не модифицирайте медицинския уред. Модификациите мо-
гат да повредят уреда или да повлияят на правилното му
функциониране, което може да доведе до увреждане на паци-
ента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност от неправилно функциониране
Запушванията, повредите и чуждите тела могат да доведат
до неправилно функциониране на уреда.
Преди инсталиране проверете всички части на системата за
запушвания, повреди и чужди тела.
ВНИМАНИЕ
Медицинските уреди не се доставят поотделно. В болничния пакет
е включено само едно копие от ръководството за работа и затова
то трябва да е на място, достъпно за потребителите.
ВНИМАНИЕ
За да предотвратите повреди
При свързване или разкачване на дихателни шлаухи, винаги хва-
щайте муфата, а не спиралното подсилване. В противен случай
дихателният шлаух може да се разтегне прекомерно и да се повре-
ди.
Задължително докладване за инциденти
Сериозните инциденти с този продукт трябва да се докладват на
Dräger и на отговорните органи.
Pъководство за работа Infinity ID Smoothbore
Употреба по предназначение
Верига за обдишване за пренос на дихателни газове между
анестезиологичен апарат или респиратор и възрастен пациент.
Предназначена е само за употреба върху един пациент.
Верига за обдишване с вграден ретранслатор. Ретранслаторът
служи като носител на специфични за продукта данни за обработка
с оборудване Dräger Infinity ID.
Медицинският уред е тестван за съвместимост на системата и е
допуснат до употреба с определени основни уреди, напр. Evita
Infinity V500.
За повече информация относно съвместимостта на системата, виж
списъка с принадлежности на основния уред или други документи,
издадени от Dräger.
ВНИМАНИЕ
Ретранслаторът се намира под конектора на уреда с обозначение
"Infinity ID"; той трябва да се пази от повреди и не бива да се пре-
махва, иначе функцията на Infinity ID може да бъде нарушена.
ВНИМАНИЕ
След първото използване на веригите за обдишване Infinity ID,
функционалността на Infinity ID се запазва за период от 21 дни.
Използвайте и/или комбинирайте само принадлежности с обозна-
чение Infinity ID. В противен случай правилното функциониране на
Infinity ID може да бъде нарушено.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Изберете подходяща за пациента верига за обдишване. По-
високото съпротивление или по-високата податливост на
системата могат да доведат до неправилно обдишване и да
застрашат пациента.
Преглед
A
B
A Конектори от страната на уреда
B Дихателни шлаухи (инспираторен и експираторен)
C Y-образен елемент
D Коляно с Luer Lock
Символи
Не е изработено с естест-
Да се пази от слънчева
LATEX
вен гумен латекс
светлина
Направете справка с
Внимание
ръководството за ра-
бота
Да не се използва повтор-
Температурни граници
но
при съхранение
Да не се използва, ако
Да не се отваря с нож
опаковката е повредена
Атмосферно налягане
Относителна влажност
Годно до
Нестерилно
NON
STERILE
REF
Дата на производство
Номер на частта
LOT
Производител
Номер на партида
Количество
Изход
Продуктът е медицински
MD
уред (процедура за оцен-
ка на CE съответствието)
Инсталиране и работа
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Проверете дали всички връзки са стабилни и дали няма утеч-
ки.
След като веригата за обдишване (шлаух, филтър/влаго и
топлообменник и др.) е напълно инсталирана и преди да се
използва върху пациент, направете автотест на основния
уред, включващ и тест за утечки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск от увреждане на пациента
При инсталиране поставете веригата за обдишване така, че
да намалите опасността от спъване в нея или от
настъпването ѝ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск от увреждане на пациента
Уверете се, че инсталирате веригата за обдишване без
прегъвания и пречупвания, защото те могат да увеличат
съпротивлението.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск от увреждане на пациента
Ако се образува прекалено много кондензат, може да се стиг-
не до частично или пълно блокиране на веригата за обдиш-
ване.
Проверявайте редовно веригата за обдишване за кондензат и
ако е необходимо я изпразвайте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск от увреждане на пациента
Добавянето на други компоненти и използването на несъв-
местими компоненти може да увеличи инспираторното и екс-
пираторното съпротивление и да повлияе неблагоприятно на
работата на респиратора.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност от пожар
В комбинация с кислород или райски газ, източниците на за-
палване като уреди за електрохирургия и лазерна хирургия
могат да предизвикат пожар. За да предпазите пациентите и
потребителите, предотвратете утечки от шлаухите, пренася-
щи кислород или райски газ.
Преди началото на електрохирургия или лазерна хирургия,
продухайте старателно с въздух (<25 % O
те, които провеждат газ (ендотрахеална тръба, маска, Y-обра-
зен елемент, шлаухи, филтър и балон за обдишване);
продухайте и под хирургичните покривки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност от пожар
За да не повредите веригата за обдишване, оставете
разстояние от минимум 200 mm (7,9 инча) между шлаухите,
провеждащи кислород или райски газ и възможния източник
на запалване (напр. уреди за електрохирургия или лазерна
хирургия).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск от увреждане на пациента
Конекторът Luer Lock трябва да се използва само за монито-
ринг на газта. Всяка друга употреба на конектора Luer Lock
може да застраши пациента.
ЗАБЕЛЕЖКА
C D
Когато не се използва, конекторът Luer Lock трябва да бъде
затворен с капаче.
ЗАБЕЛЕЖКА
Този медицински уред е проектиран, изпробван и произведен само
за употреба върху един пациент и за максимален период от 7 дни.
Веригата за обдишване може да се използва със следните газове и
анестетици: райски газ, севофлуран, десфлуран, изофлуран,
халотан, енфлуран.
Почистване и бракуване
Потребителят е отговорен за редовна смяна на медицинския уред
съгласно хигиенните норми.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Повторната употреба, подготовката за ново ползване или
стерилизирането могат да доведат до повреда на медицин-
ския уред и до увреждане на пациента.
Този медицински уред е проектиран, изпробван и произведен
само за употреба върху един пациент. Медицинският уред не
трябва да се използва повторно, да се подготвя за ново полз-
ване или да се стерилизира.
ВНИМАНИЕ
След употреба медицинският уред трябва да се изхвърли в съот-
ветствие с местните разпоредби за обществено здраве и за из-
хвърляне на отпадъци, за да се избегне възможна зараза.
Технически данни
Дължина на дихателния шлаух
Обем на веригата за обдишване 1,1 L
Обем на инспираторния шлаух
Материал
Дихателни шлаухи
Конектори
Y-образен елемент
Коляно
Работни характеристики
Инсп./експ. съпротивление при
90 L/min
Инсп./експ. съпротивление при
60 L/min
Инсп./експ. съпротивление при
30 L/min
Инсп./експ. съпротивление при
15 L/min
Инсп./експ. съпротивление при
5 L/min
Инсп./експ. съпротивление при
2,5 L/min
Податливост при 60 mbar
Податливост при 30 mbar
Утечка при 60 mbar
Условия на околната среда
При съхранение
Температура
Относителна влажност
Атмосферно налягане
Български
) зоните на части-
2
MP04803
MP04804
1,5 m (59 инча) 3,0 m (118 инча)
2,3 L
0,55 L
1,15 L
етиленвинилаце
етиленвинилаце
тат
тат
PP
PP
PP
PP
PP
PP
1)
<5 mbar
<5,1 mbar
(<5 cmH
O)
(<5,1 cmH
O)
2
2
<2,3 mbar
<2,3 mbar
(<2,3 cmH
O)
(<2,3 cmH
O)
2
2
<0,6 mbar
<0,6 mbar
(<0,6 cmH
O)
(<0,6 cmH
O)
2
2
<0,2 mbar
<0,2 mbar
(<0,2 cmH
O)
(<0,2 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<1,3 mL/mbar
<2,6 mL/mbar
(<1,3 mL/cmH
O)
(<2,6 mL/cmH
O)
2
2
<1,4 mL/mbar
<2,6 mL/mbar
(<1,4 mL/cmH
O)
(<2,6 mL/cmH
O)
2
2
<50 mL/min
<50 mL/min
от –20 °C до 60 °C (от –4 °F до
140 °F)
от 5 до 95 % (без кондензация)
от 500 hPa до 1200 hPa (от 7,3 psi
до 17,4 psi)
41