Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Svenska
Bruksanvisning Infinity ID Smoothbore sv Svenska
Infinity ID slangsystem med slät insida 150
Infinity ID slangsystem med slät insida 300
Varumärken
Varumärken som ägs av Dräger
Varumärke
®
Infinity
På följande webbsida finns en lista över de länder där varumärkena är
registrerade: www.draeger.com/trademarks
Definitioner säkerhetsinformation
VARNING
En VARNING innehåller viktig information om en potentiellt farlig
situation som, om den inte undviks, kan leda till dödsfall eller all-
varliga skador.
FÖRSIKTIGHET
En uppmaning om FÖRSIKTIGHET innehåller viktig information om en
potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till att an-
vändaren eller patienten skadas lindrigt eller måttligt eller orsaka ska-
dor på utrustningen eller annan egendom.
OBS
OBS innehåller tilläggsinformation som är avsedd att underlätta an-
vändningen.
Förutsättningar för användargrupper
Termen "användargrupp" beskriver den ansvariga personalen som av
driftsorganisationen har utsetts att utföra en viss uppgift på en produkt.
Åliggande för den ansvariga organisationen
Driftsorganisationen måste säkerställa följande:
–
Varje användargrupp har den nödvändiga kompetens (d.v.s. ha
genomgått specialistutbildning eller förvärvat specialkunskap genom
erfarenhet).
–
Varje användargrupp har fått utbildning i att utföra uppgiften.
–
Varje användargrupp har läst och förstått de relevanta kapitlen i detta
dokument.
Användargrupper
Kliniska användare
Denna användargrupp hanterar produkten i enlighet med dess avsedda
användning.
Användarna har medicinsk specialistkunskap inom användning av
produkten.
För din och dina patienters säkerhet
VARNING
Risk för felaktig drift och felanvändning
Alla som använder den medicintekniska produkten måste full-
ständigt förstå och noga följa alla delar av denna bruksanvisning.
Den medicintekniska produkten får endast användas för det än-
damål som anges under Avsedd användning. Beakta strikt alla
VARNINGAR och uppmaningar om FÖRSIKTIGHET i denna
bruksanvisning liksom all information på den medicintekniska
produktens dekaler.
Underlåtenhet att följa dessa säkerhetsmeddelanden utgör en an-
vändning av den medicinska produkten som är oförenlig med
den avsedda användningen.
VARNING
Bevara den medicintekniska produkten i förpackningen tills den
ska användas för att undvika kontaminering och nedsmutsning.
Använd inte den medicintekniska produkten om förpackningen
är skadad.
VARNING
Anslutning till grundutrustningen måste ske i enlighet med
bruksanvisningen för den grundutrustning som denna medicin-
tekniska produkt används tillsammans med. Kontrollera att an-
slutningen till grundutrustningens system är säker.
VARNING
Modifiera ej den medicintekniska produkten. Modifiering kan ska-
da och försämra produktens funktion vilket kan leda till patient-
skador.
VARNING
Risk för funktionsfel
Hinder, skador och främmande föremål kan leda till felfunktion.
Kontrollera alla systemkomponenter avseende hinder, skador
och främmande föremål före installation.
FÖRSIKTIGHET
De medicintekniska produkterna säljs inte separat. Endast ett exemplar
av bruksanvisningen ingår i den kliniska förpackningen. Den måste där-
för förvaras på en plats som är tillgänglig för användarna.
FÖRSIKTIGHET
För att undvika skada
När du ansluter eller kopplar loss andningsslangar, ta alltid tag i
manschetten, inte i spiralförstärkningen. Annars kan andningsslangen
sträckas eller skadas.
Obligatorisk rapportering av avvikande händelser
Allvarliga avvikande händelser i samband med denna produkt måste
rapporteras till Dräger och de ansvariga myndigheterna.
Avsedd användning
Slangsystem för transport av andningsgaser mellan anestesiapparat
eller ventilator och en vuxen patient. Endast avsedd för engångsbruk.
18
Slangsystem med integrerad transponder. Transpondern fungerar som
bärare av produktspecifika data som kan bearbetas av Dräger Infinity ID-
utrustning.
Den medicintekniska produkten är testad för systemkompatibilitet och
godkänd för att användas med specifik grundutrustning, t.ex. Evita
Infinity V500.
Se tillbehörslistan över grundutrustning eller andra dokument som har
utfärdats av Dräger för ytterligare information om systemkompatibilitet.
FÖRSIKTIGHET
Transpondern sitter under enhetsanslutningen med märkningen "Infini-
ty ID" och får inte skadas eller fyttas, annars kan Infinity ID-funktionen
påverkas negativt.
FÖRSIKTIGHET
Efter första användning av Infinity ID-slangsystem är Infinity ID-funktio-
nen tillgänglig under 21 dagar.
Använd och/eller kombinera endast tillbehör med Infinity ID-märkning.
Annars kan det hända att Infinity ID inte fungerar som den ska.
VARNING
Välj lämpligt slangsystem för respektive patient. Högre motstånd
eller compliance kan leda till felaktig ventilation och risk för att
patienten kommer till skada.
Översikt
B
A
A Anslutningar på enhetssidan
B Andningsslangar (inspiratorisk och exspiratorisk slang)
C Y-stycke
D Vinkelstycke med Luer Lock
Symboler
Inte tillverkad av naturlatex
Håll borta från solljus
LATEX
Försiktighet
Se bruksanvisning
Temperaturbegräns-
Återanvänd inte
ningar vid förvaring
Använd inte om förpack-
Öppna inte med kniv
ningen är skadad
Omgivningstryck
Relativ fuktighet
Använd före
Icke steril
NON
STERILE
REF
Tillverkningsdatum
Delnummer
LOT
Tillverkare
Partinummer
Antal
Utgång
Denna produkt är en medi-
cinteknisk produkt (CE-be-
MD
dömning av
överensstämmelse)
Installation och drift
VARNING
Kontrollera att alla anslutningar sitter säkert och inte har några
läckor.
Utför ett självtest av grundutrustningen samt ett läckagetest efter
fullständig installation av slangsystemet (slang, filter/HME etc.)
och före användning på patienten.
VARNING
Risk för patientskador
Placera slangsystemet på ett sådant sätt att risken för snubbling
och klivning på slangsystemet minimeras under installationen.
VARNING
Risk för patientskador
Se till att installera slangsystemet utan slingor och veck eftersom
de kan öka motståndet.
VARNING
Risk för patientskador
Om för mycket kondensat samlas kan slangsystemet blockeras
delvis eller helt.
Kontrollera regelbundet hur mycket kondensat som finns i slang-
systemet och töm vid behov.
VARNING
Risk för patientskador
Att lägga till ytterligare komponenter och användning av inkom-
patibla komponenter kan öka inandnings- och utandningsmot-
ståndet och påverka ventilatorns prestanda negativt.
VARNING
Brandrisk
I kombination med syre eller lustgas kan antändningskällor som
elektrokirurgisk och laserkirurgisk utrustning orsaka bränder.
Hindra läckage från slangar som leder syre eller lustgas för att
skydda patienter och andra.
Innan du påbörjar diatermi eller laserkirurgi, spola rent de gasle-
dande delarnas omgivning (endotrakealtub, mask, Y-stycke,
slangar, filter och andningsballong) tillräckligt med luft (<25 %
O
); spola även rent under operationsdukar.
2
VARNING
Brandrisk
För att inte skada slangsystemet håll ett avstånd på minst
200 mm (7,9 tum) mellan slangar som leder syre eller lustgas och
möjliga antändningskällor (t.ex. elektrokirurgisk och laserkirur-
gisk utrustning).
VARNING
Risk för patientskador
En Luer Lock-anslutning får endast användas för gasövervak-
ning. All annan användning av Luer Lock-anslutningen kan utgö-
ra en fara för patienten.
OBS
När den inte används måste Luer Lock-anslutningen förslutas med
dess lock.
C D
OBS
Denna medicintekniska produkt har utformats, testats och tillverkats för
engångsbruk och en maximal användningstid på 7 dagar.
Slangsystemet kan användas med följande gaser och anestesimedel:
lustgas, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan, enfluran.
Rengöring och kassering
Användaren ansvarar för att regelbundet byta den medicintekniska
produkten enligt hygienbestämmelserna.
VARNING
Återanvändning, rekonditionering och sterilisering kan leda till
att den medicintekniska produkten inte fungerar och orsakar
skador på patienten.
Denna medicintekniska produkt har endast utformats, testats och
tillverkats för engångsbruk. Den medicintekniska produkten får
inte återanvändas, rekonditioneras eller steriliseras.
FÖRSIKTIGHET
Efter användning ska den medicintekniska apparaten avfallshanteras
enligt gällande lokala föreskrifter avseende miljö- och hälsa samt av-
fallshantering.
Tekniska data
Andningsslang, längd
Slangsystemets volym
Inspirationsslang volym
Material
Andningsslangar
Anslutningar
Y-stycke
Krök
Prestandauppgifter
In-/utandnings-motstånd
vid 90 L/min
In-/utandningsmotstånd vid
60 L/min
In-/utandningsmotstånd vid
30 L/min
In-/utandningsmotstånd vid
15 L/min
Inandnings-/utandningsmotstånd
vid 5 L/min
In-/utandningsmot-stånd vid
2,5 L/min
Compliance vid 60 mbar
Compliance vid 30 mbar
Läckage vid 60 mbar
Omgivningsförhållanden
Vid förvaring
Temperatur
Relativ fuktighet
Omgivningstryck
Vid användning
Temperatur
Relativ fuktighet
Omgivningstryck
Klassificering Medicinteknisk
produkt Europa
MP04803
MP04804
1,5 m (59 in)
3,0 m (118 in)
1,1 L
2,3 L
0,55 L
1,15 L
EVA
EVA
PP
PP
PP
PP
PP
PP
1)
<5 mbar
<5,1 mbar
(<5 cmH
O)
(<5,1 cmH
O)
2
2
<2,3 mbar
<2,3 mbar
(<2,3 cmH
O)
(<2,3 cmH
O)
2
2
<0,6 mbar
<0,6 mbar
(<0,6 cmH
O)
(<0,6 cmH
O)
2
2
<0,2 mbar
<0,2 mbar
(<0,2 cmH
O)
(<0,2 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<1,3 mL/mbar
<2,6 mL/mbar
(<1,3 mL/cmH
O)
(<2,6 mL/cmH
O)
2
2
<1,4 mL/mbar
<2,6 mL/mbar
(<1,4 mL/cmH
O)
(<2,6 mL/cmH
O)
2
2
<50 mL/min
<50 mL/min
–20 °C till 60 °C (–4 °F till 140 °F)
5 % till 95 % (icke-kondenserande)
500 hPa till 1200 hPa (7,3 psi till
17,4 psi)
10 till 40 °C (50 till 104 °F)
5 % till 95 % (icke-kondenserande)
500 till 1200 hPa (7,3 till 17,4 psi)
Klass IIa
Bruksanvisning Infinity ID Smoothbore
Werbung
Inhaltsverzeichnis
