Dräger Infinity ID Breathing Circuit Smoothbore 150 Gebrauchsanweisung Seite 23

Lietošanas instrukcija Infinity ID Smoothbore lv Latviešu
Infinity ID gludais elpināšanas kontūrs 150
Infinity ID gludais elpināšanas kontūrs 300
Preču zīmes
Preču zīmes, kas pieder Dräger
Preču zīme
®
Infinity
Šajā vietnē ir valstu saraksts, kurās ir reģistrētas:preču zīmes:
www.draeger.com/trademarks
Drošības informācijas definējums
BRĪDINĀJUMS
Paziņojums "BRĪDINĀJUMS" sniedz svarīgu informāciju par poten-
ciāli bīstamu situāciju, kas var izraisīt nāvi vai smagas traumas.
UZMANĪBU
Paziņojums "UZMANĪBU" sniedz svarīgu informāciju par potenciāli
bīstamu situāciju, kuras rezultātā lietotājs vai pacients var gūt nelielas
vai vidējas traumas vai rasties medicīnas ierīces vai mantas bojājumi.
PIEZĪME
"PIEZĪME" sniedz papildu informāciju, kas ļauj izvairīties no traucēju-
miem ierīces lietošanas laikā.
Lietotāju grupas prasības
Termins "lietotāju grupa" apzīmē atbildīgo personālu, ko nozīmējusi
izpildes organizācija noteiktu uzdevumu izpildei ar izstrādājumu.
Organizācijas pienākumi
Organizācijai, kas izmanto šo izstrādājumu, jānodrošina, ka:
– Katrai lietotāju grupai ir nepieciešamā kvalifikācija (piem., speciāla
apmācība vai prakses ceļā iegūtas speciālas zināšanas).
– Katra lietotāju grupa tiek apmācīta izpildīt konkrēto uzdevumu.
– Katra lietotāju grupa ir izlasījusi un sapratusi šī dokumenta attiecīgās
nodaļas.
Lietotāju grupas
Klīniskie lietotāji
Šī lietotāju grupa izmanto šo izstrādājumu atbilstoši paredzētajam
lietojumam.
Lietotājiem ir specializētas medicīniskās zināšanas par šī izstrādājuma
lietojumu.
Jūsu un jūsu pacientu drošībai
BRĪDINĀJUMS
Nepareizas darbības un lietošanas risks
Lai lietotu šo medicīnisko ierīci, jums pilnībā jāizprot un precīzi
jāievēro visas šīs Lietošanas pamācības sadaļas. Šo medicīnisko
ierīci drīkst izmantot vienīgi sadaļā "Paredzētais lietojums" norā-
dītajiem mērķiem. Precīzi ievērojiet visus paziņojumus BRĪDINĀ-
JUMS un UZMANĪBU, kas atrodami šajā lietošanas pamācībā, kā
arī visus paziņojumus uz medicīniskās ierīces marķējuma.
Šo drošības paziņojumu neievērošana ir uzskatāma par medicī-
nas ierīces izmantošanu mērķiem, kuriem tā nav paredzēta.
BRĪDINĀJUMS
Lai izvairītos no piesārņojumaun notraipīšanas, turiet medicīnis-
ko ierīci iepakotu līdz lietošanas brīdim. Nelietojiet medicīnisko
ierīci, ja iepakojums ir bojāts.
BRĪDINĀJUMS
Montāžu uz galvenās ierīces ir jāveic atbilstoši galvenās ierīces
lietošanas pamācībai. Pārliecinieties, vai savienojums ar galve-
nās ierīces sistēmu ir drošs.
BRĪDINĀJUMS
Nepārveidojiet šo medicīnisko ierīci. Pārveidojumi var kaitēt ierīces
pareizai funkcionēšanai, kas, savukārt, var radīt traumu pacientam.
BRĪDINĀJUMS
Nepareizas darbības risks
Nosprostojumi, bojājumi un svešķermeņi var izraisīt nepareizu
darbību.
Pirms uzstādīšanas pārbaudiet visus sistēmas komponentus, vai
tajos nav nosprostojumu, bojājumu un svešķermeņu.
UZMANĪBU
Medicīnas ierīces atsevišķi nav pieejamas. Klīniskajā paketē ir iekļauta
tikai viena lietošanas pamācības kopija, tāpēc tā ir jāuzglabā lietotājiem
pieejamā vietā.
UZMANĪBU
Bojājumu novēršanai
Savienojot vai atvienojot elpināšanas caurules, vienmēr satveriet aiz
uzmavas, nevis spirāles stiprinājuma. Pretējā gadījumā jūs varat pār-
mērīgi izstiept vai bojāt elpināšanas cauruli.
Obligāta ziņošana par starpgadījumiem
Par nopietniem nevēlamiem notikumiem, kas saistīti ar šo izstrādājumu,
ir jāziņo uzņēmumam Dräger un atbildīgajām iestādēm.
Paredzētais lietojums
Elpināšanas kontūrs elpošanas gāzes vadīšanai starp anestēzijas
iekārtu vai ventilatoru un pieaugušu pacientu. Paredzēts tikai vienreizējai
lietošanai.
Elpošanas kontūrs ar iebūvētu retranslatoru. Retranslators kalpo par
produktam raksturīgo datu nesēju, kurus apstrādā Dräger Infinity ID
aprīkojums.
Šī medicīniskā ierīce ir testēta attiecībā uz sistēmas savienojamību un
atļauta lietošanai ar noteiktām galvenajām ierīcēm, piem., Evita Infinity
V500.
Papildu informāciju par sistēmas savienojamību skatiet galvenās ierīces
piederumu sarakstā vai citos Dräger dokumentos.
Lietošanas instrukcija Infinity ID Smoothbore
UZMANĪBU
Retranslators atrodas zem ierīces savienotāja, kas apzīmēts ar "Infinity
ID", un to nedrīkst sabojāt vai noņemt, pretējā gadījumā tiks bojāta ID
funkcija.
UZMANĪBU
Pēc pirmās Infinity ID elpināšanas kontūra izmantošanas Infinity ID
funkcijas ir pieejamas 21 dienu.
Izmantojiet un/vai kombinejiet tikai piederumus ar Infinity ID markeju-
mu. Preteja gadijuma var tikt skartas Infinity ID funkcijas.
BRĪDINĀJUMS
Izvēlieties pacientam atbilstošu elpošanas kontūru. Augstākas
pretestības un saderības vērtības var radīt nepareizu ventilēšanu
un iespējamu traumu pacientam.
Pārskats
B
A
A Ierīces puses savienotāji
B Elpošanas caurules (ieelpas un izelpas caurule)
C Y-veida detaļa
D Līkums ar Luēra savienojumu
Simboli
Nav izmantots dabiskais Sargāt no saules gais-
LATEX
gumijas latekss mas
Skatīt lietošanas pamā-
Uzmanību
cību
Uzglabāšanas tempera-
Nelietot atkārtoti
tūras ierobežojumi
Nelietot, ja iepakojums ir Neatvērt, izmantojot
bojāts nazi
Apkārtējās vides spiediens Relatīvais mitrums
Izlietot līdz Nesterils
NON
STERILE
REF
Ražošanas datums Daļas numurs
LOT
Ražotājs Partijas numurs
Skaits Izvade
Šis izstrādājums ir medicī-
MD
nas ierīce (CE atbilstības
novērtējuma procedūra)
Uzstādīšana un darbība
BRĪDINĀJUMS
Pārliecinieties, vai visi savienojumi ir droši un tajos nav noplū-
des.
Veiciet pamata ierīces pašpārbaudi, tostarp noplūdes pārbaudi
pēc tam, kad elpināšanas kontūrs (caurule, filtrs/HME, utt.) ir pil-
nībā uzstādīts, kā arī pirms lietošanas pacientam.
BRĪDINĀJUMS
Traumu draudi pacientam
Uzstādīšanas laikā novietojiet elpināšanas kontūru tā, lai aiz tā
caurulēm neaizķertos vai uz tām neuzkāptu.
BRĪDINĀJUMS
Traumu draudi pacientam
Uzstādiet elpināšanas kontūru tā, lai neveidotos cilpas un mezgli,
jo tie var palielināt pretestību.
BRĪDINĀJUMS
Traumu draudi pacientam
Ja uzkrājas pārlieku daudz kondensāta, var rasties kontūra daļēja
vai pilnīga bloķēšanās.
Regulāri pārbaudiet elpināšanas kontūru, vai nerodas kon-
densāts, un, ja nepieciešams, to iztukšojiet.
BRĪDINĀJUMS
Traumu draudi pacientam
Papildu komponentu pievienošana un nesaderīgu komponentu
izmantošana var palielināt ieelpas un izelpas pretestību un nega-
tīvi ietekmēt ventilatora veiktspēju.
BRĪDINĀJUMS
Ugunsgrēka risks
Savienojumā ar skābekli un slāpekļa oksīdu tādi aizdegšanās avoti
kā, piemēram, elektroķirurģijas un lāzerķirurģijas ierīces var izraisīt
ugunsgrēku. Lai aizsargātu pacientu un lietotājus, novērsiet noplū-
des no caurulēm, pa kurām plūst skābeklis un slāpekļa oksīds.
Pirms elektroķirurģijas vai lāzerķirurģijas procedūru sākšanas, iz-
pūtiet gāzi nesošās daļas (endotraheālo cauruli, masku, Y veida de-
taļu, caurules, filtru un elpināšanas maisu) ar gaisu (<25 % O
izpūtiet arī zonu zem ķirurģiskajiem pārsegiem.
BRĪDINĀJUMS
Ugunsgrēka risks
Lai nesabojātu elpināšanas kontūru, saglabājiet vismaz 200 mm
(7,9 collu) attālumu starp skābekli unslāpekļa oksīdu nesošajām
caurulēm un iespējamo aizdegšanās avotu (piem., elektroķirurģi-
jas vai lāzerķirurģijas ierīcēm).
BRĪDINĀJUMS
Traumu draudi pacientam
Luēra savienojumu izmanto tikai gāzes kontrolei. Jebkura cita
Luēra savienojuma izmantošana var apdraudēt pacientu.
PIEZĪME
Kamēr Luēra savienojums netiek izmantots, tam uzliek uzmavu.
PIEZĪME
Šī medicīnas ierīce ir izstrādāta, pārbaudīta un izgatavota vienreizējai
lietošanai uz laiku, kas nepārsniedz 7 dienas.
Elpināšanas kontūru var izmantot ar šādām gāzēm un anestētiķiem:
slāpekļa oksīdu, sevoflurānu, desflurānu, izoflurānu, halotānu, enflurānu.
Tīrīšana un likvidēšana
Lietotājs ir atbildīgs par šīs medicīniskās ierīces savlaicīgu nomaiņu
atbilstoši higiēnas prasībām.
BRĪDINĀJUMS
C D
Atkārtota lietošana, atkārtota apstrāde vai sterilizācija var izraisīt
ierīces kļūmīgu darbību un radīt traumas pacientam.
Šī medicīniskā ierīce ir izstrādāta, pārbaudīta un izgatavota vienī-
gi vienreizējai lietošanai. Šo medicīnisko ierīci nedrīkst atkārtoti
lietot, atkārtoti apstrādāt vai sterilizēt.
UZMANĪBU
Pēc lietošanas medicīniskā ierīce jālikvidē atbilstoši vietējiem sabiedrī-
bas veselības un atkritumu pārstrādes noteikumiem, lai izvairītos no ie-
spējamā piesārņojuma.
Tehniskie dati
Elpināšanas caurules garums
Elpināšanas kontūra tilpums
Ieelpas caurules tilpums
Materiāls
Elpināšanas caurules
Savienotāji
Y-veida detaļa
Leņķis
Veiktspējas dati
Ieelpas/izelpas pretestība pie
90 L/min
Ieelp./izelp. pretestība pie 60 L/min <2,3 mbar
Ieelp./izelp. pretestība pie 30 L/min <0,6 mbar
Ieelp./izelp. pretestība pie 15 L/min <0,2 mbar
Ieelpas/Izelpas pretestība pie
5 L/min
Ieelp./izelp. pretestība pie 2,5 L/min<0,1 mbar
Iestiepjamība pie 60 mbar
Iestiepjamība pie 30 mbar
Noplūde pie 60 mbar
Vides apstākļi
Uzglabāšanas laikā
Temperatūra
Relatīvais mitrums
Apkārtējās vides spiediens
Darbības laikā
Temperatūra
Relatīvais mitrums
Apkārtējās vides spiediens
Medicīnas ierīču klasifikācija Ei-
ropā
UMDNS kods
Universal medical device Nomen-
clature System (Globālā medicī-
nisko ierīču nomenklatūras sistēma)
– medicīnisko ierīču nomenklatūra
Aizsardzības klase
Medicīniskā ierīce atbilst ISO 80601-2-13 standarta prasībām.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Pasūtījumu saraksts
Apzīmējums
Infinity ID gludais elpināšanas kontūrs 150
Infinity ID gludais elpināšanas kontūrs 300
);
2
Papildu piederumi atbilstoši Dräger piederumu
katalogam
Latviešu
MP04803 MP04804
1,5 m (59 collas) 3,0 m (118 collas)
1,1 L 2,3 L
0,55 L 1,15 L
EVA EVA
PP PP
PP PP
PP PP
1)
<5 mbar <5,1 mbar
(<5 cmH O) (<5,1 cmH O)
2 2
<2,3 mbar
(<2,3 cmH O) (<2,3 cmH O)
2 2
<0,6 mbar
(<0,6 cmH O) (<0,6 cmH O)
2 2
<0,2 mbar
(<0,2 cmH O) (<0,2 cmH O)
2 2
<0,1 mbar <0,1 mbar
(<0,1 cmH O) (<0,1 cmH O)
2 2
<0,1 mbar
(<0,1 cmH O) (<0,1 cmH O)
2 2
<1,3 mL/mbar <2,6 mL/mbar
(<1,3 mL/cmH O) (<2,6 mL/cmH O)
2 2
<1,4 mL/mbar <2,6 mL/mbar
(<1,4 mL/cmH O) (<2,6 mL/cmH O)
2 2
<50 mL/min <50 mL/min
–20°C līdz 60°C (–4°F līdz 140 °F)
5 % līdz 95 %(bez kondensāta)
500 hPa līdz 1200 hPa (7,3 psi līdz
17,4 psi)
10 līdz 40 °C (50 līdz 104 °F)
5 % līdz 95 %(bez kondensāta)
500 līdz 1200 hPa (7,3 psi līdz
17,4 psi)
Klase IIa
14-238
BF tips
Pasūtījuma Nr.
MP04803
MP04804
23