Руководство По Применению (Русский) - SOMATEX Duo System Premium Gebrauchsanweisung

Duo System Premium
Р У К О В О Д С Т В О П О П Р И М Е Н Е Н И Ю ( Р у с с к и й )
Duo System Premium
Система корректируемой локализации
Назначение продукта:
Продукт предназначен для использования хирургом в качестве предоперационного маркера непальпируемых патологических
очагов молочной железы для облегчения их локализации
Противопоказания:
При использовании продукта необходимо соблюдать все противопоказания, применимые к соответствующей области
применения в соответствии с правилами медицины, а также противопоказания, предполагаемые для использования канюлей и
систем маркировки для предоперационной маркировки патологических очагов молочной железы.
Возможные осложнения:
Разрушение проволоки, случайный срез проволоки, разрыв проволоки, кровотечения, инфекции, эстетические осложнения
Предупреждения:

Использовать продукт должны только квалифицированные врачи, обладающие соответствующими знаниями, опытом и
прошедшие соответствующее обучение

Настоящее руководство не содержит описаний или инструкций по хирургическим техникам. Врач несет ответственность за
выполнение любых процедур для определения целесообразности выполняемой процедуры и использования этого
устройства, а также за определение конкретной техники для каждого пациента.

Продукт является стерильным только в том случае, если используется до истечения срока годности и, если упаковка не
вскрыта и не повреждена. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать после истечения срока годности или если упаковка вскрыта или
повреждена.

Продукт НЕ подходит для применения вместе с МРТ (магнитно-резонансной томографией)! Существует опасность
травмирования!

Использовать только для одного пациента. Повторное использование или стерилизация ЗАПРЕЩАЕТСЯ.
Предупреждение:
Компания SOMATEX не несет никакой ответственности за использование настоящего продукта или его компонентов в случае
повторной стерилизации или повторного использования. Запрещено использовать продукт после первого применения.
Качество материалов, покрытий и клеевых соединений может ухудшаться. Безопасное использование не гарантируется.
Использованный продукт не предназначен для последующей очистки и стерилизации. По этой причине стерильность
перерабатываемых одноразовых продуктов не гарантируется. При повторном использовании продукта неуклонно возрастает
риск нежелательных травм и инфекций, особенно перекрестных инфекций между пациентом и медицинским персоналом.
Перед применением необходимо выполнить следующие шаги:
Убедитесь перед использованием, что упаковка не открыта и/или не повреждена; проверьте дату стерилизации.
1.
Откройте упаковку.
2.
Если видны изгибы проволоки, втянуть их в канюлю, оттянув рычаг (рисунок 1, 2) до упора.
3.
Проверьте, полностью ли изгибы (рисунок 1, 1) втянуты в канюлю.
4.
Применение:
Местная дезинфекция и местная анестезия в области введения системы
5.
При необходимости сделайте скальпелем прокол-надрез места пункции для облегчения прохождения через кожу.
6.
Поместите кончик канюли в зону, которую следует маркировать.
7.
Расправьте изгибы, переведя рычаг (рисунок 1,2) сбоку влево и затем переместив совсем вперед (рисунок 1,3).
8.
Документировать положение проволоки. При неправильном положении изгибов снова втянуть их путем оттягивания рычага
9.
(рисунок 1,3), поместить кончик канюли в требуемое положение, снова выдвинуть изгибы и опять документировать
положение изгибов.
Перед извлечением канюли поворачивать рычаг (рисунок 1,4) вправо, пока он не зафиксируется. Проволоку нельзя больше
10.
втягивать с помощью рычага!
Осторожно извлечь канюлю из тела пациента.
11.
При необходимости ослабить сдавливание груди. Надвиньте открытый фиксатор по проволоке почти до поверхности кожи
12.
молочной железы (Внимание: Грудь при этом не должна быть сдавлена. Между кожей и фиксатором должен оставаться
небольшой зазор). Проволока должна находиться между зажимами (рисунок 2, 5а) фиксирующего элемента. Проволока
фиксируется путем входа в паз затвора (рисунок 2, 5b). За счет этого предотвращается опасность дистального смещения
проволоки.
Обработать место раны.
13.
Утилизируйте продукт надлежащим образом в подходящий контейнер.
14.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от влаги месте вдали от лучей и избыточного тепла (температура 5 - 30 °C / 41 - 86 °F).
9/29 RUSSIAN