Instruksjoner For Bruk (Norwegian) - SOMATEX Duo System Premium Gebrauchsanweisung

Duo System Premium
I N S T R U K S J O N E R F O R B R U K ( N o r w e g i a n )
Duo System Premium
Correctable Localization Kit
Formål:
Produktet brukes til preoperativ merking av ikke tastbare, mistenkelige brystlesjoner for å lette den intraoperative lokaliseringen av
kirurgens funn.
Kontraindikasjoner:
For bruk av produktet gjelder alle kontraindikasjoner for det respektive bruksområdet som forutsettes å være kjent i henhold til
legekunstens regler for kanyler og merkesystemer for preoperativ merking av brystlesjoner .
Mulige kjente komplikasjoner:
Trådforskyvning, utilsiktet kutting av tråden, trådbrudd, blødninger, infeksjoner og estetiske komplikasjoner.
Advarsler:

Produktet skal kun brukes av kvalifiserte leger med tilsvarende kunnskap, erfaring og opplæring.

Denne bruksanvisningen inneholder ingen beskrivelser eller instruksjoner for kirurgiske inngrep. Det er den behandlende legens
ansvar å vurdere hensiktsmessigheten av behandlingen og bruken av dette produktet og å bestemme metoden som skal brukes på
de aktuelle pasientene.

Produktet er sterilt kun fram til utløpsdato og ved uåpnet, uskadet pakning. MÅ IKKE BRUKES dersom utløpsdatoen er overskredet
eller dersom pakningen er åpnet eller skadet.

Produktet er IKKE egnet for bruk i MRT (magnetresonanstomografi). Det er fare for personskader.

Kun til engangsbruk. Må IKKE gjenbrukes eller resteriliseres.
Advarsel: SOMATEX fraskriver seg ethvert ansvar for bruk av dette produktet eller individuelle produktdeler i tilfelle av resterilisering
eller gjenbruk. Dette produktet må ikke brukes på nytt etter engangsbruk. Kvaliteten på materialer, belegg og limforbindelser kan
reduseres, og en sikker bruk kan ikke lenger garanteres. Produktet er etter engangsbruk ikke designet for de nødvendige rengjørings-
og steriliseringsprosessene.
personskader eller infeksjoner, spesielt kryssinfeksjoner mellom pasient og medisinsk personale, øker uforholdsmessig.
Før bruk må følgende trinn absolutt overholdes:
1. Forsikre deg før bruk om at pakningen ikke er åpnet og/eller skadet, og kontroller sterilitetsdatoen.
2. Åpne pakningen.
3. Når trådbuene er synlige, trekkes de inn i kanylen ved å trekke spaken (figur 1, 2) tilbake til den stopper.
4. Kontroller at buene (figur 1, 1) er fullstendig trukket inn i kanylen.
Bruk:
5. Lokal desinfeksjon og bruk av lokalbedøvelse i inngangsområdet.
6. Gjør om nødvendig et stikksnitt på punkteringsstedet med en skalpell for å lette gjennomtrengingen av huden.
7. Plasser kanylespissen i området som skal markeres.
8. Fold buene ut ved å legge spaken (figur 1.2) sidelengs mot venstre og deretter skyve den helt frem (figur 1,3).
9. Dokumenter trådens posisjon. Hvis buene ikke er riktig plassert, trekk dem tilbake ved å trekke tilbake spaken (figur 1, 3), bring
kanylespissen til ønsket posisjon, skyv buene ut igjen og dokumenter plasseringen av buene på nytt.
10. Før du fjerner kanylen, dreier du spaken (figur 1,4) mot høyre til den klikker på plass. Tråden må nå ikke lenger trekkes inn med
spaken.
11. Fjern forsiktig kanylen fra pasienten.
12. Løs om nødvendig kompresjonen av brystet. Skyv den åpne fikseringsdelen over tråden nesten til brystets hudoverflate (obs:
brystet må være dekomprimert.
klemmekjevene (figur 2, 5a) på den faste delen. Ved å la lukkingen (figur 2, 5b) gå i lås festes ledningen. Dette tiltaket forhindrer
risikoen for at ledningens posisjon endres til distal.
13. Behandle såret.
14. Deponer produktet på korrekt måte i en egnet beholder
Lagringsinstruksjon:
Beskyttes mot fuktighet. Oppbevares tørt.
Beskyttes mot sollys og varme (temperatur 5 - 30 °C / 41 – 86 °F).
Steriliteten til de omarbeidete engangsproduktene er derfor ikke garantert.
Det må også være litt plass mellom huden og fikseringsdelen).
19/29 NORWEGIAN
Risikoen for uønsk ede
Tråden må være mellom