Upute Za Uporabu (Croation) - SOMATEX Duo System Premium Gebrauchsanweisung

Duo System Premium
U P U T E Z A U P O R A B U ( C r o a t i o n )
Duo System Premium
Correctable Localization Kit
Namjena:
Proizvod je dizajniran kao preoperativni marker za sumnjive neopipljive lezije dojke kako bi se olakšala intraoperativna lokalizacija
nalaza kirurga.
Kontraindikacije:
Primjenjuju se sve kontraindikacije važeće za relevantno područje primjene, kao što je poznato u skladu s pravilima medicine i kao što
je predviđeno za uporabu kanila i markerskih sustava za preoperativno obilježavanje lezija dojke.
Moguće poznate komplikacije:
Dislokacija žice, slučajno rezanje žice, prekid žice, krvarenja, infekcije, estetske komplikacije
Upozorenja:

Samo kvalificirani liječnici s potrebnim znanjem, iskustvom i obukom smiju upotrebljavati proizvod.

Ove upute za uporabu ne uključuju opise i upute za kirurške tehnike. Liječnik koji provodi bilo koji postupak odgovoran je za
određivanje prikladnosti postupka koji se sprema provesti i za uporabu ovog uređaja, a odgovoran je i za određivanje posebne
tehnike za svakog bolesnika.

Proizvod je sterilan samo ako se upotrebljava prije isteka roka trajanja te ako je ambalaža neotvorena i neoštećena. NEMOJTE
upotrebljavati nakon isteka roka trajanja ili ako je ambalaža otvorena ili oštećena.

NIJE prikladno za područja sigurna za MRI. Opasnost od ozljede!

Samo za uporabu na jednom bolesniku. NEMOJTE ponovno upotrebljavati ili sterilizirati.
Upozorenje:
Društvo SOMATEX ne snosi nikakvu odgovornost za uporabu ovog proizvoda ili njegovih komponenti u slučaju ponovne sterilizacije i
uporabe. Nakon jedne primjene ovaj se proizvod ne smije ponovno upotrebljavati. Kvaliteta materijala, premaza i lijepljenih spojeva
može se smanjiti. Ne može se jamčiti daljnja sigurna uporaba. Proizvod koji je već jednom upotrijebljen nije namijenjen za čišćenje i
sterilizaciju. Zato se ne može zajamčiti sterilnost ponovno obrađenih proizvoda namijenjenih jednokratnoj uporabi. Neprimjereno se
povećava rizik od neželjenih ozljeda i infekcija, posebno križnih infekcija između bolesnika i medicinskog osoblja.
Prije primjene potrebno se pridržavati sljedećih koraka:
Provjerite da ambalaža nije otvorena ili oštećena prije uporabe; provjerite datum isteka sterilnosti.
1.
Otvorite ambalažu.
2.
Kad su žičani lukovi vidljivi, povucite ih u kanilu povlačenjem ručice (slika 1, 2) unatrag do graničnika.
3.
Provjerite jesu li lukovi (slika 1, 1) potpuno uvućeni u kanilu.
4.
Primjena:
Lokalna dezinfekcija i davanje lokalne anestezije u području uboda.
5.
Upotrijebite skalpel kako biste napravili rez na mjestu uboda za lakše umetanje u kožu.
6.
Postavite vrh kanile u područje za označavanje.
7.
Rasklopite lukove okretanjem poluge ((slika 1,2) bočno ulijevo, a zatim je gurnite u potpunosti prema naprijed (slika 1,3).
8.
Zabilježite položaje žice. Ako lukovi nisu u pravilnom položaju, ponovno ih uvucite izvlačenjem ručice (slika 1,3), dovedite vrh kanile
9.
u željeni položaj, ponovno gurnite lukove i ponovno dokumentirajte položaj lukova.
Za uklanjanje kanile ručicu (slika 1,4) okrećite udesno dok ne uskoči. Žica se više ne smije uvlačiti ručicom!
10.
11. Kanilu oprezno izvadite iz pacijenta.
Otpustite pritisak na dojku ako je potrebno. Gurnite otvoreni dio za pričvršćivanje preko žice gotovo do površine kože dojke (Važno:
12.
dojka pritom ne smije biti pritisnuta. Mora ostati prostora između kože i dijela za pričvršćivanje). Žica mora ležati između nosača
(Sl. 2, 5a) dijela za pričvršćivanje. Žica je pričvršćena tako što je zatvarač blokiran na mjestu (Sl. 2, 5b). Ova mjera sprječava rizik
od promjene položaja žice uzduž distalnog kraja.
13.
Obradite ranu.
Proizvod zbrinite na odgovarajući način u prikladnoj ambalaži.
14.
Upute za spremanje:
Zaštitite od vlage. Čuvajte na suhom mjestu.
Držite podalje od sunčeve svjetlosti i topline (temperatura između 5 - 30 °C / 41 - 86 °F).
12/29 CROATIAN