Inštrukcie Na Používanie (Slovak) - SOMATEX Duo System Premium Gebrauchsanweisung

Duo System Premium
I N Š T R U K C I E N A P O U Ž Í V A N I E ( S l o v a k )
Duo System Premium
Correctable Localization Kit
Použitie v súlade s účelom:
Výrobok sa používa na predoperačné označenie nehmatných, podozrivých lézií prsníka, aby sa uľahčila intraoperačná lokalizácia
nálezu chirurgom.
Kontraindikácie:
Na použitie výrobku sa vzťahujú všetky kontraindikácie príslušnej oblasti použitia, o ktorých sa predpokladá, že sú známe pre kanyly a
označovacie systémy na predoperačné označovanie prsných lézií podľa pravidiel lekárskeho umenia.
Možné známe komplikácie:
Zmena polohy drôtu, náhodné prestrihnutie drôtu, zlomenie drôtu, krvácanie, infekcie, estetické komplikácie
Výstrahy:

Výrobok môžu používať len kvalifikovaní lekári s príslušnými znalosťami, skúsenosťami a odbornou prípravou.

Tieto pokyny na použitie neobsahujú žiadne popisy ani návody na chirurgické postupy. Ošetrujúci lekár je zodpovedný za
posúdenie vhodnosti podávanej liečby a použitia tohto výrobku a za určenie metódy, ktorá sa má použiť u aktuálneho pacienta.

Výrobok je sterilný len pred uplynutím dátumu exspirácie a ak je obal neotvorený a nepoškodený. NEPOUŽÍVAJTE výrobok, ak
uplynul dátum spotreby alebo ak bol obal otvorený alebo poškodený!

Výrobok NIE JE vhodný na použitie v rámci MRT (magnetická rezonančná tomografia)! Existuje nebezpečenstvo úrazu.

Len na jednorazové použitie. NEPOUŽÍVAJTE opakovane ani neresterilizujte.
Varovanie: Spoločnosť SOMATEX odmieta akúkoľvek zodpovednosť za použitie tohto výrobku alebo jeho jednotlivých komponentov v
prípade resterilizácie alebo opätovného použitia. Tento výrobok sa po jednom použití nesmie opakovane použiť. Kvalita materiálov,
náterov a lepených spojov sa môže zhoršiť. Bezpečné použitie už nebude zaručené. Výrobok nie je určený na potrebné čistenie a
sterilizáciu po jednorazovom použití. V dôsledku toho nie je sterilita recyklovaného výrobku určeného pre jedno použitie zaručená.
Neprimerane sa zvyšuje riziko neúmyselných poranení a infekcií, najmä krížových infekcií u pacientov a zdravotníckeho personálu.
Pred použitím je potrebné vykonať nasledujúce kroky:
1. Pred použitím sa uisťte, že obal nie je otvorený a/alebo poškodený; skontrolujte dátum sterilizácie.
2. Otvorte balenie.
3. Keď sú oblúky drôtu viditeľné, vtiahnite ich do kanyly zatiahnutím páky (Obrázok 1, 2) dozadu až na doraz.
4. Skontrolujte, či sú oblúky (Obrázok 1, 1) úplne zasunuté do kanyly.
Použitie:
5. Lokálna dezinfekcia a podanie lokálneho anestetika v oblasti miesta vstupu.
6. V prípade potreby urobte skalpelom bodný rez v mieste vpichu, aby ste uľahčili prienik kožou.
7. Umiestnite hrot kanyly do oblasti, ktorá sa má označiť.
8. Oblúky rozviňte tak, že páku ((Obrázok 1,2) preklopíte doľava a potom ju zasuniete celkom dopredu (Obrázok 1,3).
9. Zdokumentujte polohu drôtu. Ak oblúky nie sú v správnej polohe, vytiahnite ich späť zatiahnutím páky opäť dozadu(Obrázok 1,3),
uveďte hrot kanyly do požadovanej polohy, oblúky opäť vysuňte a polohu oblúkov opäť zdokumentujte.
10. Pred vybratím kanyly otočte páku doprava (Obrázok 1,4), kým nezapadne. Teraz sa drôt už nesmie vťahovať pákou!
11. Opatrne vyberte kanylu z pacienta.
12. Ak je to potrebné, uvoľnite stlačenie hrudníka. Natiahnite otvorenú fixačnú časť na drôt takmer k povrchu kože prsníka (Pozor:
prsník musí byť pritom dekomprimovaný. Medzi kožou a fixačnou časťou musí ostať trochu miesta.) Drôt sa musí nachádzať medzi
upínacími čeľusťami (Obrázok 2, 5a) pevnej časti. Drôt sa zafixuje na mieste pomocou západky (Obrázok 2, 5b). Toto opatrenie
zabraňuje riziku zmeny polohy drôtu v distálnom smere.
13. Ošetrite ranu.
14. Výrobok primerane zlikvidujte vo vhodnej nádobe.
Pokyny ku skladovaniu:
Chráňte pred vlhkosťou. Uchovávajte v suchu.
Chráňte pred slnečným svetlom a horúčavou (teplota 5 – 30 °C).
21/29 SLOVAK