Användningsinstruktioner (Swedish) - SOMATEX Duo System Premium Gebrauchsanweisung

Duo System Premium
A N V Ä N D N I N G S I N S T R U K T I O N E R ( S w e d i s h )
Duo System Premium
Correctable Localization Kit
Avsedd användning:
Produkten används för preoperativ markering av icke-palperbara, misstänkta bröstlesioner för att underlätta kirurgens intraoperativa
lokalisering.
Kontraindikationer:
För användning av produkten gäller alla kontraindikationer för respektive användningsområde, som enligt den medicinska konstens
regler förutsätts vara välkända för kanyler och markeringssystem för preoperativ markering av bröstlesioner.
Möjliga kända komplikationer:
Trådförskjutning, oavsiktlig kapning av tråden, trådbrott, blödningar, infektioner, estetiska komplikationer
Varningar:

Produkten ska endast sättas in av behöriga läkare med kvalificerad kunskap, erfarenhet och utbildning.

Denna bipacksedel innehåller inga beskrivningar eller anvisningar för kirurgiska tillvägagångssätt. Det är den behandlande läkarens
ansvar att bedöma lämpligheten av behandlingen och användningen av denna produkt, samt att avgöra vilken metod som ska
användas för den enskilda patienten.

Produkten är endast steril före utgångsdatum och så länge förpackningen är oöppnad och oskadad. ANVÄND INTE om
utgångsdatumet har passerat eller om förpackningen är öppen eller skadad!

Produkten är INTE lämplig för användning i MRT (magnetisk resonanstomografi)! Risk för personskada föreligger!

Endast för engångsbruk. Återanvänd eller omsterilisera INTE.
Varning: Vid omsterilisering eller återanvändning avsäger sig företaget SOMATEX allt ansvar för användningen av denna produkt eller
enskilda produktkomponenter. Denna produkt får inte återanvändas efter den första användningen. Kvaliteten på material, beläggningar
och limningar kan försämras. Säker användning kan inte längre garanteras. Produkten är inte utformad för nödvändiga rengörings- och
steriliseringsprocesser efter den första användningen. Steriliteten hos de återanvända engångsprodukterna kan därför inte garanteras.
Risken för oönskade personskador och infektioner, särskilt korsinfektioner hos patient och vårdpersonal, blir oskäligt hög.
Innan användning bör följande steg ovillkorligen följas:
1. Innan användning, säkerställ att förpackningen inte har öppnats och/eller skadats, samt kontrollera sterilitetsdatumet.
2. Öppna förpackningen.
3. När trådbågarna är synliga, dra in dessa i kanylen genom att dra spaken (figur 1, 2) fram till sitt stopp.
4. Kontrollera om bågarna (figur 1, 1) är helt indragna i kanylen.
Användning:
5. Lokal desinfektion och dosering av lokalbedövning runt ingångspunkten
6. Vid behov, använd skalpell för att göra ett sticksnitt på punkteringsstället för att underlätta penetrering av huden.
7. Placera kanylspetsen i det område som ska markeras.
8. Veckla ut bågarna genom att fälla spaken (figur 1,2) i sidled åt vänster och sedan skjuta den framåt (figur 1,3).
9. Dokumentera trådens läge. Om bågarna inte är i rätt läge, dra in dem genom att dra tillbaka spaken (figur 1,3), för kanylspetsen till
önskad position, skjut ut bågarna igen och dokumentera bågarnas läge på nytt.
10. Innan du tar bort kanylen, vrid spaken (figur 1,4) åt höger tills denna hamnar i rätt läge. Tråden får nu inte längre dras in med
spaken!
11. Ta försiktigt bort kanylen från patienten.
12. Släpp i förekommande fall kompressionen av bröstet. Skjut den öppnade fixeringsdelen över tråden nästan upp till bröstets hudyta
(Varning: Bröstet måste då vara dekomprimerat. Det måste även finnas plats mellan huden och fixeringsdelen). Tråden måste ligga
mellan klämbackarna (figur 2, 5a) på den fasta delen. Tråden fixeras genom att låset (figur 2, 5b) hamnar i rätt läge. Denna åtgärd
förhindrar risken att tråden ändrar läge i distal riktning.
13. Vårda såret.
14. Hantera produkten korrekt i lämplig behållare.
Förvaringsanvisning:
Undvik fukt. Förvaras torrt.
Undvik solljus och värme (temperatur 5–30 °C / 41–86 °F).
22/29 SWEDISH