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Duo System Premium
M A N U E L D ' U T I L I S A T I O N ( F r e n c h )
Duo System Premium
Correctable Localization Kit
Utilisation prévue :
Ce produit est un prévu pour le repérage préopératoire de lésions du sein soupçonnées non palpables pour faciliter la localisation
péropératoire.
Contre-indications :
Toutes les contre-indications applicables au domaine d'application correspondant, conformément aux réglementations de l'exercice de
la médecine et prévues pour l'utilisation des canules et des systèmes de marquage pour le repérage préopératoire des lésions du sein
s'appliqueront.
Complications possibles connues :
Dislocation du fil, section accidentelle du fil, rupture du fil, saignements, infections, complication esthétiques
Avertissements :
Seuls les médecins qualifiés disposant des connaissances, de l'expérience et de la formation nécessaire seront autorisés à utiliser
le produit.
Ce manuel ne comprend pas de descriptions ni d'instructions pour les techniques chirurgicales. Le médecin sera tenu d'effectuer
toute procédure nécessaire visant à déterminer la pertinence de la procédure à effectuer et l'utilisation de ce dispositif et de
déterminer la technique spécifique pour chaque patient.
Ce produit sera uniquement stérile s'il est utilisé avant sa date d'expiration et si son emballage est bien fermé et non endommagé.
NE PAS UTILISER après la date d'expiration ou si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Ce produit NE CONVIENT PAS à une utilisation avec l'IRM (imagerie à résonance magnétique) ! Risque de blessure!
Usage réservé à un seul patient. NE PAS réutiliser ou restériliser.
Étapes requises avant l'utilisation :
1. Vérifiez que l'emballage n'ait pas été ouvert et/ ou endommagé ; vérifiez également la date de péremption, pour vous assurer que
le dispositif médical soit stérile.
2. Ouvrez l'emballage.
3. Lorsque les arcs en fil sont visibles, insérez-les dans le cathéter en tirant le bouton (Fig. 1, 2) en arrière jusqu'au butoir.
4. Vérifiez que les arcs (Fig. 1, 1) soient entièrement insérés dans le cathéter.
Utilisation :
5. Désinfectez localement et appliquez un produit d'anesthésie locale autour du point d'entrée.
6. Si nécessaire, utilisez un bistouri pour effectuer une incision au niveau du point d'entrée, afin de faciliter la perforation de la peau.
7. Placez la pointe du cathéter dans la zone de marquage.
8. Dépliez les arcs en poussant le bouton (Fig. 1, 2) sur le côté gauche puis complètement vers l'avant (Fig. 1, 3).
9. Vérifiez la position du fil. Si l'arc ne se trouve pas dans la position correcte, insérez-le de nouveau en retirant le bouton (Fig. 1, 3),
déplacez la pointe du cathéter dans la position souhaitée, redéployez les arcs et vérifiez la nouvelle position.
10. Avant de retirer le cathéter, tournez le bouton (Fig. 1, 4) vers la droite jusqu'à ce qu'il s'enclenche. Le bouton ne doit plus être utilisé
pour faire rentrer le fil !
11. Retirez attentivement le cathéter.
12. Le cas échéant, relâchez la compression du sein. Poussez la partie de fixation sur le fil presque jusqu'à la peau de la poitrine
(Attention : le sein doit être en décompression. Il doit rester un peu d'espace entre la peau et la partie de fixation.). Le fil doit être
situé les mâchoires de serrage (Fig. 2, 5a) de la pièce de fixation. Le fil est fixé en enclenchant le dispositif de fermeture (Fig. 2,
5b). Cette mesure permet d'éviter les risques de changements de position du fil en distal.
13. Pansez la plaie.
14. Mettre le produit au rebut dans un container approprié.
Stockage :
Protéger de l'humidité. Garder au sec.
Tenir à l'écart de la lumière du soleil et de la chaleur (température 5 à 30°C / 41 à 86°F).
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