Brugsanvisning (Danish) - SOMATEX Duo System Premium Gebrauchsanweisung

Duo System Premium
B R U G S A N V I S N I N G ( D a n i s h )
Duo System Premium
Correctable Localization Kit
Påtænkt anvendelse:
Produktet anvendes til præoperativ markering af ikke-palpable, mistænkelige læsioner i brystkassen for at lette kirurgens intraoperative
lokalisering af fund.
Kontraindikationer:
Alle kontraindikationer inden for det respektive anvendelsesområde, som de antages at være anerkendt for kanyler og
mærkningssystemer til præoperativ mærkning af brystlæsioner i henhold til den medicinske kunst, gælder for brugen af produktet.
Komplikationer, der allerede er blevet identificeret:
Trådforskydning, utilsigtet skæring af tråden, brud på tråden, blødning, infektion, æstetiske komplikationer.
Advarsler:

Produktet bør kun anvendes af kvalificerede læger med passende viden, erfaring og uddannelse.

Denne indlægsseddel indeholder ikke beskrivelser eller instruktioner for kirurgiske indgreb. Det er den behandlende læges ansvar
at vurdere, om den iværksatte behandling og brugen af dette produkt er hensigtsmæssig, og at bestemme den metode, der skal
anvendes til den enkelte patient.

Produktet er kun sterilt før udløbsdatoen, og når emballagen er uåbnet og ubeskadiget. BRUG IKKE, hvis udløbsdatoen er
overskredet, eller hvis emballagen er blevet åbnet eller beskadiget!

Produktet er IKKE egnet til brug i MRI (magnetisk resonansbilleddannelse)! Der er risiko for skader!

Kun til engangsbrug. Må IKKE genbruges eller steriliseres igen.
Advarsel: I tilfælde af resterilisering eller genbrug fraskriver SOMATEX-selskabet sig ethvert ansvar for brugen af dette produkt eller de
enkelte produktkomponenter. Efter en enkelt påføring må dette produkt ikke genbruges. Materialer, belægninger og klæbeforbindelsers
kvalitet kan forringes. Anvendelsessikkerheden er ikke længere garanteret. Efter en enkelt anvendelse er produktet ikke egnet til de
nødvendige rengørings- og steriliseringsprocesser. Som følge heraf kan steriliteten af genbehandlede engangsprodukter ikke
garanteres. Risikoen for utilsigtede skader og infektioner, især krydsinfektioner blandt patienter og medicinsk personale, st iger urimeligt
meget.
Det er vigtigt at overholde følgende trin før brug:
1. Før brug skal du sikre dig, at emballagen ikke er åbnet og/eller beskadiget, og kontrollere sterilitetsdatoen.
2. Åbn emballagen.
3. Når trådbuerne er synlige, trækkes de ind i kanylen ved at trække håndtaget (Figur 1, 2) så langt tilbage som muligt.
4. Kontroller, om buerne (figur 1, 1) er trukket helt ind i kanylen.
Metode til anvendelse:
5. Lokal desinfektion og indgivelse af lokalbedøvelse i området omkring indgangsstedet.
6. Lav om nødvendigt et stiksnit på punkturstedet med en skalpel for at lette hudgennemtrængningen.
7. Placer kanylespidsen i det område, der skal markeres.
8. Udfold arkene ved at vende håndtaget ((Figur 1, 2) sidelæns til venstre og derefter skubbe det hele vejen fremad (Figur 1, 3).
9. Dokumentér placeringen af ledningen. Hvis buernes position ikke er korrekt, trækkes de tilbage ved at trække håndtaget tilbage
(figur 1, 3), bringe kanylespidsen ind i den ønskede position, skubbe buerne ud igen og dokumentere buernes position igen.
10. Før kanylen fjernes, drejes håndtaget (figur 1, 4) til højre, indtil det går i indgreb. Tråden må nu ikke længere trækkes tilbage med
håndtaget!
11. Fjern forsigtigt kanylen fra patienten.
12. Hvis det er nødvendigt, skal brystet komprimeres mindre. Skub den åbnede fikseringsdel over ledningen næsten til brystets
hudoverflade (Forsigtig: Brystet skal være dekomprimeret under denne proces. Der skal også være lidt plads mellem huden og
fikseringsdelen). Tråden skal ligge mellem fastgørelsesdelens klemkæber (figur 2, 5a). Tråden fastgøres på plads ved at sætte
fastgørelseselementet i (figur 2, 5b). Denne foranstaltning forhindrer risikoen for, at ledningen ændrer position distalt.
13. Pleje af sårstedet.
14. Bortskaf produktet korrekt i en egnet beholder.
Opbevaringsvejledning:
Beskyt mod fugt. Opbevares på et tørt sted.
Beskyttes mod sollys og varme (temperatur 5 - 30 °C / 41 - 86 °F).
23/29 DANISH