Käyttöohjeet (Finish) - SOMATEX Duo System Premium Gebrauchsanweisung

Duo System Premium
K Ä Y T T Ö O H J E E T ( F i n i s h )
Duo System Premium
Correctable Localization Kit
Käyttötarkoitus:
Tuotetta käytetään ei tunnustelemalla havaittavien, epäilyttävien rintaleesioiden ennen leikkausta tehtävään merkintään kirurgin
intraoperatiivisen löydöksen paikallistamisen helpottamiseksi.
Vasta-aiheet:
Tuotteen käyttöä koskevat kaikki kunkin käyttöalueen vasta-aiheet siten, kuin niiltä rintaleesiohin liittyvien kanyylien ja preoperatiivisen
merkinnän merkintäjärjestelmien osalta lääketieteen taiteen mukaisesti tunnetusti edellytetään.
Mahdolliset haittavaikutukset:
Langan virheasento, langan tahaton leikkaaminen, langan repeämä, verenvuodot, infektiot, esteettiset komplikaatiot.
Varoitukset:

Vain pätevät lääkärit, joilla on tarkoituksenmukainen tietämys, kokemus ja koulutus voivat käyttää tuotetta.

Tämä käyttöohje ei sisällä mitään kirurgisen menetelmän kuvauksia tai ohjeita. On hoitavan lääkärin vastuulla arvioida suoritettavan
toimenpiteen sopivuus ja tämän tuotteen käyttö, ja määrittää kunkin potilaan osalta oikea menetelmä.

Tuote on steriili vain ennen viimeistä käyttöpäivää ja pakkauksen ollessa avaamaton ja vahingoittumaton. Tuotetta EI SAA
KÄYTTÄÄ, jos viimeinen käyttöpäivä on ohitettu tai pakkaus on avattu tai vahingoittunut!

Tuote EI sovellu käytettäväksi MRI-kuvauksessa (magneettiresonanssitomografia)! Silloin on olemassa loukkaantumisvaara!

Voi käyttää vain kerran. EI SAA käyttää eikä steriloida uudelleen.
Varoitus: Firma SOMATEX ei vastaa tuotteen tai tuotteen osien käytöstä, jos tuote on steriloitu uudelleen tai käytetty toistamiseen.
Tätä tuotetta voi käyttää vain kerran, sitä ei voi käyttää uudelleen. Materiaalien, päällysteiden ja liimausten laatu voi heikentyä.
Turvallista käyttöä ei voida enää taata. Tuotetta ei kertakäytön jälkeen ole tarkoitettu puhdistettavaksi eikä steriloitavaksi.
Kertakäyttöisen tuotteen steriliteettiä ei jatkokäytössä voida taata. Tahattomien vammojen ja tartuntojen, erityisesti ristitartuntojen riski
potilaan ja lääkintähenkilökunnan osalta kasvaa kohtuuttomasti.
Ennen käyttöä on ehdottomasti tarkastettava seuraavat asiat:
1. Varmistettava, että pakkaus on avaamaton ja ehjä ja tarkistettava steriiliyden päivämäärä.
2. Avaa pakkaus.
3. Jos lankakaaret ovat näkyvissä, ne vedetään kanyylin sisään vetämällä vipua (Kuva 1, 2) takaisin vasteeseen asti.
4. Tarkastetaan, onko kaaret (Kuva 1, 1) vedetty kokonaan kanyyliin.
Käyttö:
5. Paikallinen desinfektio ja paikallispuudutuksen antaminen sisäänkäynnin tiloissa.
6. Pistokohtaan tehdään tarvittaessa viilto skalpellilla ihon läpi pääsyn helpottamiseksi.
7. Kanyylin pää asetetaan alueelle, joka halutaan merkitä.
8. Kaaret avataan kääntämällä vipua (Kuva 1, 2) sivuttain vasemmalle ja sitten työntämällä aivan eteen (Kuva 1, 3).
9. Langan sijainti dokumentoitava. Jos kaaret eivät ole oikeassa paikassa, ne vedetään sisään vetämällä vipua (Kuva 1, 3)
takaisinpäin, kanyylin pää viedään toivottuun asentoon, kaaret työnnetään taas ulos, ja niiden sijainti dokumentoidaan uudelleen.
10. Ennen kanyylin poistoa vipua (Kuva 1, 4) käännetään oikealle, kunnes se loksahtaa paikoilleen. Lankaa ei saa enää vetää sisään
vivun avulla!
11. Kanyyli poistetaan varovasti potilaasta.
12. Tarvittaessa höllennetään rinnan puristusta. Avattu kiinnityselementti työnnetään langan yli melkein rinnan ihon pintaan asti (Huom.!
Rintaan ei saa kohdistua puristusta. Lisäksi ihon ja kiinnityselementin väliin täytyy jäädä vähän tilaa.). Langan täytyy olla
kiinnityselementin kiinnitysleukojen välissä (kuva 2, 5a). Kun lukko loksahtaa paikoilleen (kuva 2, 5b) lankakin kiinnittyy. Tämän
toimenpiteen avulla vältetään langan asennon muuttuminen distaaliin.
13. Haavakohta on hoidettava.
14. Tuote on hävitettävä asianmukaisesti sopivaan jäteastiaan.
Varastointiohje
Suojattava kosteudelta. Säilytettävä kuivana.
Suojattava auringolta ja kuumuudelta (lämpötila 5 - 30 °C / 41 – 86 °F).
14/29 FINISH