Neoligaments Infinity-Lock Button System Anwendung Seite 40

Jak w przypadku każdego zabiegu tego typu, istnieje ryzyko,
że operacja może okazać się nieskuteczna w leczeniu lub
spowodować pogorszenie objawów.
Technika chirurgiczna
1. Pacjenta należy ułożyć w pozycji leżaka plażowego.
Wykonaj pionowe nacięcie skóry o długości 5 cm,
rozpoczynające się na poziomie obojczyka, następnie
skierowane lekko przyśrodkowo do szczytu wyrostka
kruczego. Pionowo natnij powięź i mięsień naramienny,
a następnie bocznie rozdziel okostną przy tylnym
obojczyku, aż do stawu barkowo-obojczykowego.
2. Wykonaj rozcięcie podokostnowe, tworząc płat w
kształcie litery „L", a następnie przeprowadź szew
odciągowy przez wierzchołek płata, aby ułatwić
odchylenie.
3. Delikatnie załóż retraktor automatyczny, aby ułatwić
dostęp do wyrostka kruczego. Zadbaj o usunięcie
tkanek miękkich z okolic wyrostka kruczego, aby
umożliwić prawidłowe osadzenie taśmy tubularnej.
4. Szczypce typu cholecystektomijnego wprowadź pod
wyrostkiem kruczym, a następnie użyj passera do
wyrostka kruczego, przeprowadzając go pod szyjką
wyrostka od strony przyśrodkowej do bocznej. Więcej
informacji można znaleźć w instrukcji przechodzącej
passera do wyrostka kruczego.
5. Uchwyć zielony sznurek taśmy tubularnej za pomocą
passera (rycina 1) i przeciągnij przyśrodkowo pod
wyrostkiem kruczym, tak aby udostępnić pętlę taśmy
tubularnej (rycina 2). Po prawidłowym wykonaniu powyższej
czynności usuń sznurek.
6. Przełóż oba końce taśmy tubularnej przez pętlę, chwytając
wyrostek kruczy. Przesuń taśmę tubularną z jednej strony
na drugą, aby zacisnąć ją na wyrostku kruczym.
7. Rozpoznaj umiejscowienie guzowatości na dolnej
powierzchni obojczyka, do której więzadło stożkowate było
przyczepione przed rozerwaniem. Alternatywnie znajdź
umiejscowienie punktu znajdujące się od 3 do 3,5 cm od
nieoddzielonego bocznego końca obojczyka.
8. Naciskając koniec obojczyka w dół, zbliż go do normalnego
położenia anatomicznego, jednocześnie popychając łokieć
do góry. Zapewnij utrzymanie tego położenie podczas
kolejnych etapów zabiegu.
9. Przewierć prowadnik 2 mm prostopadle przez środek
obojczyka w oznaczonym miejscu.
10. Przewierć to miejsce kaniulowanym wiertłem 4 mm, aby
utworzyć tunel kostny w obojczyku. Górne ostre krawędzie
tunelu należy wygładzić, aby zapobiec ścieraniu taśmy
tubularnej. Należy zadbać o pozostawienie wokół tunelu
dostatecznej ilości kości, aby mogła opierać się działaniu
oczekiwanych sił.
11. Ustaw kąt pętli wokół wyrostka kruczego, aby
zminimalizować odległość od wylotu tunelu kostnego do
miejsca, w którym końce taśmy tubularnej wychodzą z pętli.
Zadbaj, aby pętla pozostała w pełni zaciśnięta.
12. Użyj szwu i igły do przeprowadzenia końców taśmy
tubularnej przez tunel kostny, jeden na raz. Alternatywnie
można to wykonać za pomocą drutu z nitinolu passera
CC-Hook, jeśli jest używany (rycina 3).
13. Przeprowadź końce taśmy tubularnej przez środkowe
otwory Infinity-Lock Button, używając szwu i igły, jeśli to
konieczne (rycina 4). Zachowując poprzednio uzyskane
ułożenie układu kości, odpowiednio napręż taśmę tubularną
(rycina 4). Uważaj, aby nie uszkodzić taśmy tubularnej. W
razie potrzeby nad zapięciem (rycina 5) można zawiązać
opcjonalny pół-węzeł. Niemniej nie należy tworzyć kilku
węzłów ułożonych jeden nad drugim (rycina 6).
14. Należy sprawdzić, czy wykonana rekonstrukcja ma
charakter fizjologiczny i nie wpływa na zakres ruchu. Po
wprowadzeniu korekty i uzyskaniu satysfakcjonującego
wyniku końcówki taśmy tubularnej należy przeprowadzić
po obu stronach obojczyka i zabezpieczyć od wewnątrz
węzłem chirurgicznym (ryciny 5 i 7). Jeśli poniżej obojczyka
nie ma wystarczająco dużo miejsca, węzeł może zostać
zawiązany z przodu. Należy sprawdzić, czy węzeł jest
prawidłowo zaciśnięty i zablokowany.
15. Odetnij nadmiar taśmy tubularnej za pomocą nożyczek
pod kątem prostym do jej długości, aby zminimalizować
ilość ewentualnych luźnych włókien (rycina 8). Jeśli jednak
dojdzie do oddzielenia luźnych włókien, zadbaj o ich
usunięcie. Przycięte końce taśmy tubularnej przyszyj do
taśmy tubularnej (ryciny. 5 i 7).
16. Przeprowadź rekonstrukcję tkanek miękkich, mocując
płat w kształcie litery „L" na swoim miejscu, jednocześnie
napinając górne więzadło barkowo-obojczykowe. Sprawdź,
czy odcięte końce taśmy tubularnej są odpowiednio pokryte
tkanką.
Utylizacja wyrobu
Brak wymagań szczególnych dotyczących utylizacji poza
postępowaniem z przedmiotami zanieczyszczonymi, takimi jak
odpady chemiczne.
Metody usuwania wyrobu
W razie konieczności usunięcia wyrobu Infinity-Lock Button
System należy skontaktować się z Xiros przed planowaną
operacją w celu uzyskania informacji na temat usuwania
produktu/tkanki.
Skargi
Każdy pracownik służby zdrowia, który ma jakiekolwiek skargi
lub jest niezadowolony z jakości, identyfikacji, trwałości,
niezawodności, bezpieczeństwa, użytkowania, skuteczności
i wydajności produktu powinien powiadomić niezwłocznie
producenta i dystrybutora.
Jeżeli kiedykolwiek produkt działał nieprawidłowo oraz mógł
spowodować lub przyczynić się do śmierci lub poważnego
obrażenia ciała pacjenta, należy niezwłocznie powiadomić
producenta i lokalny urząd regulacyjny telefonicznie, pocztą
elektroniczną lub drogą korespondencyjną.
Składając zażalenie, należy wskazać nazwę i numer elementu,
numer(y) partii, swoje imię i nazwisko oraz dane kontaktowe i
przedstawić charakter skargi.