14. Ελέγξτε ότι η αποκατάσταση είναι φυσιολογική
και δεν επηρεάζει το εύρος κίνησης. Όταν είστε
ικανοποιημένοι, περάστε τα άκρα της ταινίας
Tube-Tape από κάθε μία από τις δύο πλευρές
της κλείδας και σταθεροποιήστε την από κάτω με
χειρουργικό κόμπο (Εικόνες 5 & 7). Αν υπάρχει
ανεπαρκής χώρος κάτω από την κλείδα, ο κόμπος
μπορεί να δεθεί από επάνω. Βεβαιωθείτε ότι ο κόμπος
έχει ασφαλίσει καλά.
15. Κόψτε τυχόν περίσσεια ταινίας Tube-Tape ευθεία με
ψαλίδι σε ορθή γωνία για να ελαχιστοποιήσετε τη
δημιουργία ελεύθερων ινών (Εικόνα 8). Φροντίστε να
αφαιρέσετε τυχόν ελεύθερες ίνες που δημιουργούνται.
Συρράψτε τα κομμένα άκρα της ταινίας Tube-Tape
πάνω στην ίδια την ταινία (Εικόνες 5 & 7).
16. Αποκαταστήστε τους μαλακούς ιστούς
επανασυνδέοντας τον κρημνό σχήματος «ορθής
γωνίας», τεντώνοντας τον ανώτερο ακρωμιοκλειδικό
σύνδεσμο κατά την αποκατάσταση. Βεβαιωθείτε
ότι τα κομμένα άκρα της ταινίας Tube-Tape έχουν
τοποθετηθεί βαθιά μέσα στον ιστό.
Απορριψη
Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις απόρριψης πέραν
του χειρισμού των μολυσμένων στοιχείων ως κλινικών
αποβλήτων.
Μεθοδοι ανακτησης της συσκευης
Εφόσον απαιτείται η αφαίρεση μιας συσκευής Infinity-Lock
Button System, επικοινωνήστε με την Xiros πριν από την
προγραμματισμένη επέμβαση για πληροφορίες ανάκτησης
του προϊόντος/ιστών.
Παραπονα
Οι ιατροί που έχουν οποιοδήποτε παράπονο ή δεν μείνουν
ικανοποιημένοι από την ποιότητα, την ταυτοποίηση,
την ανθεκτικότητα, την αξιοπιστία, την ασφάλεια, τη
χρησιμότητα, την αποτελεσματικότητα ή/και την απόδοση
του προϊόντος θα πρέπει να ειδοποιούν άμεσα τον
κατασκευαστή και τον διανομέα.
Σε περίπτωση που το προϊόν δυσλειτουργήσει και
ενδεχομένως προκαλέσει ή συντελέσει στον θάνατο ή στον
σοβαρό τραυματισμό ενός ασθενούς, ο κατασκευαστής
και η αρμόδια τοπική ρυθμιστική αρχή θα πρέπει να
ειδοποιούνται άμεσα μέσω τηλεφώνου, ηλ. ταχυδρομείου ή
ταχυδρομικής επιστολής.
Κατά την υποβολή παραπόνων, παρέχετε το όνομα και τον
αριθμό του (των) εξαρτήματος (ων), τον (τους) αριθμό(ούς)
παρτίδας, το όνομα και τα στοιχεία επικοινωνίας σας,
καθώς και τη φύση του παραπόνου.