Contre-Indications - COOK Medical UPJ Gebrauchsanweisung

UTILISATION
Utilisée pour occlure de façon temporaire la jonction pyélo-urétérale afin d'empêcher la pénétration de
fragments de calculs dans l'uretère au cours d'une lithotripsie percutanée, et pour l'injection de produit de
contraste. L'adaptateur de gonflage/injection amovible permet de retirer le cystoscope lorsque la sonde est
en place.

CONTRE-INDICATIONS

Il n'existe pas de contre-indications connues.
AVERTISSEMENTS
• Toujours gonfler le ballonnet avec un liquide stérile. Ne jamais gonfler avec de l'air, du gaz carbonique
ou un autre gaz.
MISES EN GARDE
• L'utilisation d'une pression excessive pour gonfler le ballonnet de ce dispositif risque de produire une
rupture du ballonnet. Pour faciliter le gonflage du ballonnet, gonfler celui-ci 2 à 3 fois avec un produit
de gonflage adapté avant son utilisation.
• Il est recommandé d'utiliser uniquement des lubrifiants hydrosolubles avec la sonde à ballonnet
pour occlusion. L'utilisation de lubrifiants non hydrosolubles risque de provoquer une rupture du
ballonnet gonflé.
• Ne pas surgonfler le ballonnet.
• Consulter l'étiquette du produit ou la valve anti-retour de gonflage du dispositif à ballonnet en ce qui
concerne le volume approprié du ballonnet.
• Pour empêcher une rupture du ballonnet, éviter une pression excessive. Le volume de gonflage peut
être déterminé sous radioscopie.
• Ce dispositif est destiné exclusivement à un usage unique. Toute tentative de retraiter, de restériliser
et/ou de réutiliser ce dispositif peut provoquer une défaillance du dispositif et/ou causer une
transmission de maladie.
MODE D'EMPLOI DU SET DE SONDE À BALLONNET POUR OCCLUSION DE LA JPU
1. Retirer la gaine TFE qui protège la section à ballonnet de la sonde à ballonnet pour occlusion de la JPU
et l'éliminer.
2. Fixer le guide à la sonde en serrant l'adaptateur Tuohy-Borst. (Figure A) Le guide doit dépasser d'environ
1 à 2 cm de l'extrémité de la sonde à ballonnet pour occlusion pour agir comme un dilatateur filiforme au
cours de la mise en place.
3. Sous rayons x ou contrôle radioscopique, introduire la sonde à ballonnet pour occlusion de la JPU avec le
guide dans l'uretère par voie cystoscopique et remonter jusqu'à la JPU.
4. Retirer le guide puis le cystoscope après le positionnement et avant le gonflage du ballonnet.
5. Glisser l'adaptateur de gonflage/injection sur l'extrémité distale de la sonde à ballonnet pour occlusion
jusqu'à ce que l'extrémité rencontre l'adaptateur Luer lock. Serrer les capuchons aux deux extrémités de
l'adaptateur. (Figure B)
6. Remplir la seringue de produit de contraste dilué (solution à 25 %). Évacuer l'air de la seringue.
7. Introduire l'embout de la seringue dans la valve anti-retour de gonflage. Injecter la quantité appropriée
de produit de contraste d'une pression légère à modérée du pouce.
PRÉSENTATION
Produit(s) fourni(s) stérilisé(s) à l'oxyde d'éthylène, sous emballage déchirable. Produit(s) destiné(s) à un usage
unique. Contenu stérile lorsque l'emballage est scellé d'origine et intact. En cas de doute quant à la stérilité
du produit, ne pas l'utiliser. Conserver à l'obscurité, au sec et au frais. Éviter une exposition prolongée à la
lumière. À l'ouverture de l'emballage, inspecter le produit afin de s'assurer qu'il est en bon état.
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