Utilização Prevista - Cook Medical Upj Gebrauchsanweisung

• Urządzenie to jest przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Próby ponownego poddawania
jakimkolwiek procesom, ponownej sterylizacji i/lub ponownego użycia mogą prowadzić do awarii
urządzenia i/lub przeniesienia choroby.
INSTRUKCJA UŻYCIA ZESTAWU OKLUZYJNEGO CEWNIKA BALONOWEGO DO POŁĄCZENIA
MIEDNICZKOWO-MOCZOWODOWEGO
1. Usunąć koszulkę z TFE, która zabezpiecza część balonową okluzyjnego cewnika balonowego do
połączenia miedniczkowo-moczowodowego; wyrzucić koszulkę.
2. Zamocować prowadnik do cewnika, zaciskając adapter Tuohy-Borst. (Rysunek A) Prowadnik powinien
wystawać na około 1 do 2 cm z końcówki okluzyjnego cewnika balonowego, pełniąc funkcję rozszerzacza
nitkowego podczas jego umieszczania.
3. Pod kontrolą radiograficzną lub fluoroskopową wsunąć okluzyjny cewnik balonowy do połączenia
miedniczkowo-moczowodowego z prowadnikiem przez cystoskop do moczowodu i dalej do połączenia
miedniczkowo-moczowodowego.
4. Po umiejscowieniu i przed napełnieniem balonu usunąć prowadnik, a następnie cystoskop.
5. Przesuwać adapter do napełniania/wstrzykiwania na dystalny koniec okluzyjnego cewnika balonowego,
aż końcówka zetknie się z łącznikiem Luer lock. Docisnąć zatyczki na obu końcach łącznika. (Rysunek B)
6. Wypełnić strzykawkę rozcieńczonym środkiem cieniującym (roztwór 25%). Usunąć powietrze ze
strzykawki.
7. Wcisnąć końcówkę strzykawki do zastawki zwrotnej do napełniania. Wstrzyknąć właściwą ilość środka
cieniującego, stosując lekki lub umiarkowany nacisk kciukiem.
SPOSÓB DOSTARCZENIA
Produkt wyjałowiony tlenkiem etylenu; dostarczany w rozrywalnych opakowaniach. Urządzenie jest
przeznaczone do jednorazowego użytku. Urządzenie zachowuje jałowość, jeśli opakowanie nie jest otwarte
ani uszkodzone. Jeśli jałowość budzi wątpliwości, nie należy używać produktu. Przechowywać w ciemnym,
suchym i chłodnym miejscu. Unikać przedłużonej ekspozycji na światło. Po wyjęciu z opakowania sprawdzić
produkt, aby upewnić się, że nie doszło do uszkodzenia.
PORTUGUÊS
CONJUNTO DE CATETER DE BALÃO PARA OCLUSÃO DA JUNÇÃO
URETEROPÉLVICA
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um médico ou um profissional
de saúde licenciado ou mediante prescrição de um destes profissionais.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
• O conjunto contém (os componentes do conjunto podem variar)
• Cateter de balão radiopaco
• Fio guia em aço inoxidável revestido de PTFE com 80 cm de comprimento e diâmetro apropriado
• Adaptador para enchimento/injecção amovível
• Seringa
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Utilizado para ocluir temporariamente a junção ureteropélvica para impedir a entrada de fragmentos de
cálculos no uréter durante litotripsia percutânea e para injecção de meio de contraste. O adaptador para
enchimento/injecção amovível permite que o cistoscópio seja removido depois de o cateter estar colocado.
18