SVENSKA
BALLONGKATETERSET FÖR UPJ-OCKLUSION
VAR FÖRSIKTIG: Enligt federal lagstiftning i USA får denna produkt endast säljas av eller på
ordination från en läkare (eller korrekt legitimerad praktiker).
PRODUKTBESKRIVNING
• Setet innehåller (setkomponenterna kan variera)
• Röntgentät ballongkateter
• PTFE-belagd ledare i rostfritt stål med lämplig diameter, 80 cm lång
• Avtagbar fyllnings-/injektionsadapter
• Spruta
AVSEDD ANVÄNDNING
Används för tillfällig ocklusion av förbindelsepunkten mellan uretären och njurbäckenet (UPJ) för
att förhindra att stenfragment kommer in i uretären under perkutan litotripsi samt för injektion av
kontrastmedel. Med hjälp av den avtagbara fyllnings-/injektionsadaptern kan cystoskopet avlägsnas sedan
katetern sitter på plats.
KONTRAINDIKATIONER
Det finns inga kända kontraindikationer.
VARNINGAR
• Ballongen ska alltid fyllas med steril vätska. Den får aldrig fyllas med luft, koldioxid eller någon
annan gas.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Om för högt tryck används för att fylla ballongen på denna anordning kan det orsaka att ballongen
spricker. Om ballongen före användning fylls två-tre gånger med lämpligt fyllningsmedel, blir det lättare
att fylla ballongen.
• Vi rekommenderar endast användning av vattenlösliga smörjmedel tillsammans med ballongkatetern
för ocklusion. Om smörjmedel som inte är vattenlösligt används kan det hända att den fyllda ballongen
spricker.
• Ballongen får inte överfyllas.
• Se produktetiketten eller fyllningsspärrventilen på ballongen för rätt ballongvolym.
• Förhindra att ballongen spricker genom att undvika för högt tryck. Fyllningsvolymen kan fastställas med
fluoroskopi.
• Denna produkt är avsedd endast för engångsbruk. Försök att bearbeta, omsterilisera och/eller
återanvända produkten kan leda till att produkten inte fungerar och/eller orsaka sjukdomsöverföring.
BRUKSANVISNING FÖR BALLONGKATETERSET FÖR UPJ-OCKLUSION
1. Avlägsna TFE-hylsan som skyddar ballongdelen av ballongkateterset för UPJ-ocklusion. Kassera hylsan.
2. Sätt fast ledaren vid katetern genom att dra åt Tuohy-Borst-adaptern. (Figur A) Ledaren bör sticka ut ca
1 till 2 cm från spetsen på ballongkatetern för ocklusion, för att fungera som en filiformdilatator under
placeringen.
3. För in ballongkatetern för UPJ-ocklusion tillsammans med ledaren genom cystoskopet, in i uretären
och upp till förbindelsepunkten mellan uretären och njurbäckenet (UPJ) under ledning av röntgen eller
fluoroskopi.
4. Sedan ballongen placerats, men innan den fylls, ska först ledaren och sedan cystoskopet avlägsnas.
20