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ADVERTÊNCIAS
1. As âncoras DePuy Mitek foram concebidas para
fixação em osso esponjoso ou cortical. A massa
óssea deve ser adequada para permitir uma
colocação correcta e segura da âncora. Uma
inserção incompleta tensão excessiva ou a fraca
qualidade do osso poderá originar a desinserção
da âncora.
2. A amplitude de movimentos imediata deve ser
evitada para permitir a cicatrização biológica dos
tecidos moles/osso.
3. Este dispositivo não foi aprovado para
aparafusamento ou fixação por parafusos aos
elementos posteriores (pedículos) da coluna
torácica ou lombar.
4. Antes de utilizarem a sutura ORTHOCORD para
o fecho de feridas, os utilizadores devem estar
familiarizados com os procedimentos e técnicas
cirúrgicos que envolvam a utilização de suturas
absorvíveis e não absorvíveis, uma vez que o
risco de deiscência da ferida pode variar em
função do local de aplicação e do material de
sutura utilizado.
Este produto destina-se a uma única utilização. Não
foi concebido para ser reutilizado nem reesterilizado.
O reprocessamento do dispositivo pode provocar
alterações nas características do material como, por
exemplo, corrosão metálica, extremidades rombas
e deformação do plástico, que podem ter impacto na
resistência do dispositivo e comprometer o respectivo
desempenho. O reprocessamento de dispositivos de
utilização única pode provocar contaminação cruzada,
podendo conduzir a infecções no paciente. Estes riscos
podem afectar potencialmente a segurança do paciente.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Remova o cartão da sutura e a âncora
VERSALOK da embalagem esterilizada e
remova a sutura do cartão.
2. Passe a sutura através do tecido mole com a
técnica de passagem de sutura preferida do
cirurgião.
3. Certifique-se de que a sutura não se encontra
torcida. Introduza a sutura na âncora utilizando
o passa-fios incluso. puxa as pontas da sutura
através da âncora.
4. Enquanto mantém uma tensão nominal sobre as
pontas da sutura, coloque a haste de encontro
ao osso no local de fixação seleccionado, e
certifique-se de que a sutura não se encontra
torcida. Se a sutura estiver torcida, deve ser
endireitada.
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