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AVVERTENZE
1. Le ancore DePuy Mitek sono state concepite
per fissarsi nell'osso corticale o spugnoso.
Per consentire un posizionamento corretto e
sicuro dell'ancora, è necessario che la riserva
ossea sia adeguata. Un inserimento incompleto,
un'eccessiva tensione o una scarsa qualità ossea
possono determinare la fuoriuscita dell'ancora.
2. Si consiglia di limitare la gamma dei movimenti
della spalla subito dopo l'intervento, per
consentire la guarigione biologica del tessuto
osseo/molle.
3. Questo dispositivo non è approvato per
l'ancoraggio o il fissaggio degli elementi posteriori
(peduncoli) della colonna vertebrale toracica o
lombare.
4. Prima di utilizzare la sutura ORTHOCORD
gli utenti dovrebbero avere familiarità con
le procedure e le tecniche chirurgiche che
riguardano le suture assorbibili e non assorbibili,
in quanto il rischio di apertura della lesione
potrebbe dipendere dal sito di applicazione e dal
materiale di sutura utilizzato.
Questo prodotto è monouso. Non è stato progettato
per essere riutilizzato/risterilizzato. La rigenerazione
può causare modifiche delle caratteristiche del
materiale, ad esempio corrosione del metallo,
smussatura dei bordi e deformazione della plastica,
con conseguente alterazione della forza del
dispositivo e compromissione delle prestazioni.
La rigenerazione di dispositivi monouso può anche
essere causa di contaminazione crociata con
conseguente infezione del paziente. Questi rischi
possono compromettere la sicurezza del paziente.
ISTRUZIONI PER L'USO
1. Estrarre il cartoncino di sutura e l'ancora
VERSALOK dalla confezione sterile e rimuovere
la sutura dal cartoncino.
2. Fare passare la sutura attraverso il tessuto molle
servendosi della tecnica di passaggio delle suture
prescelta dal chirurgo.
3. Controllare per accertare che la sutura non
sia attorcigliata. Caricare la sutura sull'ancora
servendosi della linguetta infila-ago in dotazione.
La linguetta infila-ago trasporta la sutura
attraverso l'ancora.
4. Mantenendo la tensione nominale sulla sutura,
posizionare lo stelo sull'osso al punto di
fissazione prescelto e verificare che la sutura
non sia attorcigliata. Se è attorcigliata, liberare la
sutura.
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