Instruções De Utilização - DePuy Mitek HEALIX ADVANCE KNOTLESS Bedienungsanleitung

• Este produto destina-se a uma única utilização.
Não foi concebido para ser reutilizado/resterilizado.
O reprocessamento pode causar alterações
nas características do material como, por
exemplo, deformação e degradação, que podem
comprometer o desempenho do dispositivo. O
reprocessamento de instrumentos de utilização
única também pode provocar a contaminação
cruzada, resultando na infecção do paciente. Estes
riscos poderão afectar potencialmente a segurança
do paciente.
EFEITOS ADVERSOS
Os efeitos adversos dos dispositivos implantados
absorvíveis incluem ligeiras reacções inflamatórias e
reacções a corpos estranhos.
DECLARAÇÃO SOBRE IMAGIOLOGIA
DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
(IRM)
Os implantes e suturas HEALIX ADVANCE
KNOTLESS são seguros em ambiente de IRM.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Remova a Âncora HEALIX ADVANCE KNOTLESS
da embalagem esterilizada.
2. Passe a sutura através do tecido mole utilizando a
técnica de sutura preferida do cirurgião. Mantenha
as suturas com comprimentos idênticos depois de
passar/atar.
3. Limpe o excesso de tecido da superfície em
redor do ponto de introdução e não decortique a
superfície.
4. Faça um furo no osso no local apropriado,
utilizando a instrumentação especificada em
seguida:
• Âncoras HEALIX ADVANCE KNOTLESS de
4,75 mm – Use a sovela 4,5 HEALIX ADVANCE.
Introduza a sovela até a linha laser ficar
alinhada com a superfície do osso.
• Âncoras HEALIX ADVANCE KNOTLESS de
5,5/6,5 mm – Use a sovela Healix. Introduza a
sovela até que a linha laser proximal (marcada
5.5/6.5 na haste adjacente à linha laser) fique
alinhada com a superfície do osso.
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