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INDICAÇÕES
A âncora VERSALOK é indicada para uso nos
seguintes procedimentos para a sutura de tecido
mole ao osso:
• O mbro: Reparação da coifa dos rotadores e
tenodese do bicípite.
• J oelho: Reparação do ligamento colateral
interno, reparação do ligamento colateral externo,
reparação do ligamento oblíquo posterior,
tenodese da banda iliotibial, sutura da cápsula
articular
• C otovelo: Sutura do tendão do bicípite
CONTRA-INDICAÇÕES
1. Procedimentos diferentes dos listados na secção
INDICAÇÕES.
2. Alterações patológicas do osso, tais como
alterações quísticas ou osteopenia grave, que
possam comprometer a segurança da fixação da
âncora VERSALOK.
3. Alterações patológicas nos tecidos moles que
irão ser suturados ao osso que iriam impedir a
fixação segura através da âncora VERSALOK.
4. Fractura cominutiva da superfície óssea, o que
poderia comprometer a fixação segura da âncora
VERSALOK.
5. Condições físicas que possam eliminar ou
tendam a eliminar a capacidade de suporte
adequado do implante ou que possam retardar
a cicatrização, tais como limitação do aporte
sanguíneo, infecções anteriores, etc.
6. Condições que tendam a limitar a capacidade do
paciente para restringir as actividades ou cumprir
as instruções durante o período de cicatrização.
7. A âncora VERSALOK não foi concebida e
nunca deve ser utilizada para suturar ligamentos
artificiais.
PRECAUÇÕES
1. A âncora VERSALOK é fornecida
ESTERILIZADA, e destina-se apenas a uma
utilização única. Não reesterilizar. Não utilizar
se a embalagem esterilizada parecer estar
danificada.
2. O produto deve ser armazenado num local fresco
e seco.
3. Inspeccionar todos os instrumentos para verificar
se apresentam danos, antes de os utilizar. Não
tentar repará-los.
4. O cirurgião não deve iniciar a utilização clínica da
âncora VERSALOK sem analisar as instruções
de utilização e realizar o procedimento num
laboratório de experimentação.
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