Inhaltsverzeichnis
Werbung
• Mayor gradiente de campo magnético espacial de
720 Gauss/cm o menos.
CALENTAMIENTO RELACIONADO CON LA RM
• Tasa de absorción específica (SAR) máxima,
promediada para todo el cuerpo, comunicada por
el sistema de RM, de 2,9 W/kg durante 15 minutos
de exploración (es decir, por cada secuencia de
impulsos).
• El calentamiento relacionado con la RM se
evaluó en las configuraciones representativas
de los implantes metálicos de Mitek siguiendo
las directrices previstas en la norma ASTM
F2182-02a. Se observó un cambio máximo de
temperatura igual o inferior a 2,0 °C durante la
prueba (parámetros indicados a continuación).
Parámetros:
• SAR máxima, promediada para todo el cuerpo,
comunicada por el sistema de RM, de 2,9 W/kg.
• 1 5 minutos de duración de la exploración de RM
(es decir, por cada secuencia de impulsos).
• S istema de RM de 3 Tesla (escáner de RM
EXCITE
®
Healthcare, Milwaukee, WI) utilizando una bobina
de cuerpo de RF de transmisión/recepción.
INFORMACIÓN SOBRE ARTEFACTOS
La calidad de una imagen por RM puede verse
comprometida si el área de interés se encuentra
exactamente en el lugar donde se encuentra el
implante de metal de Mitek o relativamente cerca
de este. Por lo tanto, es posible que sea necesario
optimizar los parámetros de las imágenes de RM a
fin de compensar la presencia de este dispositivo.
ADVERTENCIAS
1. Los anclajes DePuy Mitek están diseñados para
insertarse en hueso cortical o esponjoso. La
masa ósea debe ser adecuada para permitir la
colocación adecuada y segura del anclaje. La
inserción incompleta, un tensado excesivo o la
mala calidad del hueso pueden hacer que el
anclaje se salga de su sitio.
2. Debe evitarse el rango de movimiento inmediato
para permitir la cicatrización biológica del tejido
óseo/blando.
3. Este dispositivo no está aprobado para la unión
o fijación con tornillo a los elementos posteriores
(pedículos) de la columna torácica o lumbar.
4. Los usuarios deben estar familiarizados con
los procedimientos y técnicas quirúrgicas
que implican el uso de suturas absorbibles
y no absorbibles antes de utilizar la sutura
ORTHOCORD para el cierre de una herida, ya
, software G3 .0-052B, General Electric
9
Werbung
Inhaltsverzeichnis
