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CONTRAINDICACIONES
1. P rocedimientos que no sean los enumerados en
la sección INDICACIONES.
2. Condiciones patológicas del hueso, tales como
alteraciones quísticas u osteopenia grave, que
pudiesen menoscabar la fijación segura del
anclaje VERSALOCK.
3. Cambios patológicos en los tejidos blandos que
se están fijando al hueso, lo cuales impedirían su
fijación por el anclaje VERSALOK.
4. Superficie ósea que impediría la fijación segura
del anclaje VERSALOK.
5. Alteraciones físicas que impidan o tiendan
a impedir el apoyo correcto del implante o a
retardar su cicatrización, tales como disminución
del riego sanguíneo, infecciones previas, etc.
6. Alteraciones que tiendan a limitar la capacidad
del paciente para restringir las actividades o
seguir las indicciones durante el periodo de
cicatrización.
7. El anclaje VERSALOK no está diseñado y no
debe utilizarse para la fijación de ligamentos
artificiales.
PRECAUCIONES
1. El anclaje VERSALOK se suministra ESTÉRIL,
y está únicamente diseñado para un solo uso.
No reesterilice. No lo utilice si el envase estéril
parece estar dañado.
2. El producto debe almacenarse en un lugar fresco
y seco.
3. Inspeccione todos los instrumentos antes de
utilizarlos para asegurarse de que no están
dañados. No intente repararlos.
4. Antes de utilizar clínicamente un anclaje
VERSALOK, el cirujano debe leer con
atención las instrucciones de uso y ensayar el
procedimiento en un laboratorio de práctica.
5. Pueden surgir dificultades al tensar las suturas
debido a que éstas se tuercen alrededor del
anclaje, a una excesiva holgura de las suturas
alrededor del anclaje durante la inserción, a que
el anclaje se clava en el hueso más allá de la
línea de láser al hombro, y/o a inmovilidad del
Manguito de los Rotadores.
Información sobre adquisición de imágenes por
resonancia magnética (RM)
Las pruebas no clínicas han demostrado que los
implantes metálicos de DePuy Mitek presentan
ciertas condiciones para RM. Un paciente con
un implante metálico puede ser objeto de una
exploración de forma segura en las siguientes
condiciones:
Sistemas de 3,0 Tesla:
• Campo magnético estático de 3,0 Tesla.
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