Inhaltsverzeichnis
Werbung
(osteopenie), které by mohly ohrozit bezpečnou
fixaci kotvičky VERSALOK.
3. Patologické stavy spojovaného štěpu měkké
tkáně, které by mohly ovlivnit bezpečnou fixaci
pomocí kotvičky VERSALOK.
4. Rozdrcený povrch kosti, který by mohl bránit
bezpečné fixaci kotvičky VERSALOK.
5. Fyzický stav, který by eliminoval nebo mohl
eliminovat dostatečnou podporu pro implantát
nebo zpomalil hojení, např. omezené zásobování
krví, předchozí infekce atd.
6. Stavy, které by v období hojení omezovaly
schopnost pacienta omezit aktivity či dodržovat
pokyny.
7. Kotvička VERSALOK není určena k připevnění
umělých vazu či jiných implantátů a nikdy by
nemela být za tímto účelem použita.
BeZPeČnoStnÍ oPatŘenÍ
1. Kotvička VERSALOK se dodává STERILNÍ a je
určena jen na jedno použití. Nesterilizujte znovu.
Nepoužívejte, jestliže se zdá, že byl poškozen
sterilní obal.
2. Výrobek je nutno skladovat v chladném a suchém
prostředí.
3. Před použitím prohlédněte všechny nástroje, zda
nejsou poškozeny. Nepokoušejte se o opravu
nástrojů.
4. Operatér by se neměl pokoušet o klinické použití
kotvičky VERSALOK, dokud si neprostuduje
návod k použití a nevyzkouší postup instalace ve
zkušební laboratoři.
5. Stehy nemusí jít utáhnout, a to v důsledku
omotání nitě kolem kotvičky, příliš velké vůle
stehu kolem kotvičky při zavedení, při zatlučení
kotvičky do kosti za laserovou rysku ramene,
popř. při imobilitě rotátorové manžety.
Informace o vyšetření magnetickou rezonancí (MRI)
Žádné klinické testování neprokázalo, že jsou
kovové implantáty DePuy Mitek ovlivněny MR.
Pacient s kovovým implantátem může být bezpečně
snímán za následujících podmínek:
Systémy 3,0 Tesla:
• Statické magnetické pole 3,0 Tesla.
• Nejvyšší prostorový gradient magnetického pole
720 Gs/cm nebo méně.
ZaHŘÍvÁnÍ v PRoStŘeDÍ MRI
• Specifická míra absorpce (SAR) zprůměrovaná
pro celé tělo pro systém MR o velikosti 2,9 W/
kg po dobu 15 minut snímkování (tj. na sekvenci
impulzu).
66
Werbung
Inhaltsverzeichnis
