Inhaltsverzeichnis
Werbung
4. Rozkawałkowanie powierzchni kości mogące
uniemożliwić pewne mocowanie kotwicy
VERSALOK.
5. Stany uniemożliwiające lub ograniczające
odpowiednie wgojenie implantu lub spowalniające
proces gojenia, np. ograniczenie przepływu krwi,
zakażenie itd.
6. Stany, które mogą ograniczyć zdolność pacjenta
do zmniejszenia aktywności fizycznej lub
wykonywania zaleceń w okresie leczenia.
7. Kotwica VERSALOK nie jest przeznaczona
i nie powinna być nigdy wykorzystywana do
mocowania sztucznych wiązadeł.
ŚRoDkI oStRoŻnoŚCI
1. Kotwica VERSALOK jest dostarczana w stanie
STERYLNYM i przeznaczona jest tylko do
jednokrotnego użytku. Nie poddawać ponownej
sterylizacji. Nie używać, jeśli sterylne opakowanie
wydaje się uszkodzone.
2. Produkt należy przechowywać w miejscu
chłodnym i suchym.
3. Przed użyciem należy sprawdzić czy wszystkie
instrumenty nie są uszkodzone. Nie naprawiać.
4. Chirurg nie powinien rozpoczynać stosowania
kotwicy VERSALOK w praktyce klinicznej
bez uprzedniego zapoznania się z instrukcją
i przećwiczenia procedury w pracowni
ćwiczeniowej.
5. Mogą wystąpić trudności w naprężaniu nici, na
skutek skręcenia nici wokół kotwicy, nadmiernego
poluzowania nici wokół kotwicy w chwili jej
umieszczania, wbijania kotwicy w kość poza linię
lasera do barku i/lub mieruchomości pierścienia
rotatorów.
Informacje dot. obrazowania metodą rezonansu
magnetycznego (MRI)
Badania niekliniczne wykazały, że stosowanie
implantów metalowych DePuy Mitek jest
warunkowe w przypadku MR. Pacjenta
posiadającego implant metalowy można bezpiecznie
przeskanować po spełnieniu następujących
warunków:
Systemy 3,0 Tesli:
• Statyczne pole magnetyczne o natężeniu 3,0 Tesli.
• Najwyższy gradient przestrzenny pola
magnetycznego wynoszący 720 Gaussów/cm lub
mniej.
nagRZeWanIe ZWIąZane Z MRI
• Maksymalne zgłoszone dla systemu MR,
uśrednione dla całego ciała swoiste tempo
76
Werbung
Inhaltsverzeichnis
