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DePuy Mitek VERSALOK Bedienungsanleitung Seite 15

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ed essersi esercitati nella procedura in un
laboratorio di specializzazione.
5. Difficoltà nel tensionamento delle suture possono
verificarsi in conseguenza dell'attorcigliamento
delle suture intorno all'ancora, di eccessivo gioco
delle suture attorno all'ancora all'inserimento, di
avanzamento dell'ancora nell'osso oltre la linea
laser e/o di cuffia muscolotendinea immobile.
Informazioni sulla risonanza magnetica per immagini
(RMI)
Test non clinici hanno dimostrato che gli impianti
metallici DePuy Mitek sono a compatibilità RM
condizionata. Un paziente con un impianto metallico
può essere sottoposto a scansione in sicurezza, se
si osservano le seguenti condizioni:
Sistemi a 3,0 tesla:
• Campo magnetico statico di 3,0 tesla.
• Campo magnetico con gradiente spaziale massimo
di 720 Gauss/cm.
RISCALDAMENTO DOVUTO ALLA RM
• Tasso massimo di assorbimento specifico (SAR)
mediato per l'intero corpo riportato dal sistema RM
di 2,9 W/kg per 15 minuti di scansione (cioè per
sequenza di impulsi).
• Il riscaldamento dovuto alla RM è stato valutato
per le configurazioni rappresentative degli impianti
metallici Mitek seguendo le linee guida fornite dalla
ASTM F2182-02a. Durante i test è stata osservata
una variazione massima di temperatura uguale o
inferiore a 2,0°C (segue l'elenco dei parametri).
Parametri:
• Tasso massimo di assorbimento specifico (SAR)
mediato per l'intero corpo riportato dal sistema RM
di 2,9 W/kg.
• 15 minuti di scansione RM (cioè per sequenza di
impulsi).
• Sistema di RM a 3 tesla (scanner RM EXCITE
Software G3 .0-052B, General Electric Healthcare,
Milwaukee, WI) con l'utilizzo di una bobina di
trasmissione/ricezione a RF per il corpo.
INFORMAZIONI SUGLI ARTEFATTI
La qualità dell'immagine di RM può risultare
compromessa se l'area di interesse si trova
nell'esatta posizione dell'impianto metallico Mitek
o relativamente vicina. Pertanto potrà essere
necessaria un'ottimizzazione dei parametri RM per
compensare la presenza di questo dispositivo.
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