Inhaltsverzeichnis
Werbung
5. Fysieke aandoeningen die een adequate
ondersteuning van het implantaat zouden
(kunnen) verstoren of het genezingsproces
vertragen, zoals bloedsomloopbeperking,
voorafgaande infectie, e.d.
6. Omstandigheden of aandoeningen die een
belemmering vormen voor het vermogen van
de patiënt, zijn of haar activiteiten te beperken
of aanwijzingen voor de genezingsperiode op te
volgen.
7. Het VERSALOK-anker is niet ontworpen voor en
mag nooit worden gebruikt voor de bevestiging
van kunstligamenten.
VOORZORGSMAATREGELEN
1. Het VERSALOK-anker wordt STERIEL geleverd
en is bestemd voor eenmalig gebruik. Niet
opnieuw steriliseren. Niet gebruiken als de
steriele verpakking beschadigd lijkt te zijn.
2. Het product moet in een koele, droge ruimte
worden opgeslagen.
3. Controleer alle instrumenten voor gebruik op
beschadiging. Probeer niet ze te repareren.
4. Een chirurg dient het klinisch gebruik van
het VERSALOK-anker pas aan te vangen na
bestudering van de gebruiksaanwijzingen
en praktijktraining van de procedure in een
oefenlaboratorium.
5. Problemen met het straktrekken van de
hechtdraden kan optreden doordat de
hechtdraden rond het anker draaien, ernstig
slap hangen van de hechtdraad rondom het
anker bij inbrengen, inslaan van het anker in het
bot voorbij de laserlijn naar de schouder en/of
immobilisatie van de draaispiermanchet.
Informatie over MRI (beeldvorming m.b.v.
magnetische resonantie)
Niet-klinische testen hebben aangetoond dat
metalen implantaten van DePuy Mitek onder
bepaalde voorwaarden MR-veilig zijn (MR-
conditioneel). Een patiënt met een metalen
implantaat kan bij de volgende condities veilig
gescand worden:
3,0 Tesla-systemen:
• Statisch magnetisch veld: 3,0 Tesla.
• Grootste spatiale gradiënt van het magnetische
veld: 720 Gauss/cm of kleiner.
AAN MRI GERELATEERDE OPWARMING
• De maximale gerapporteerde, over het gehele
lichaam gemiddelde, specifieke absorptiesnelheid
30
Werbung
Inhaltsverzeichnis
