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숄더까지 가거나 고정된 회전 근개의 결과로
일어날 수 있습니다.
자기 공명 영상(MRI) 관련 정보
비임상적 테스트를 통해 DePuy Mitek 금속
이식물은 MR 조건부 안전(MR Conditional) 기구로
입증되었습니다. 금속성 이식물을 이식한 환자는
다음 조건에서 안전하게 스캔이 가능합니다.
3.0테슬라 시스템:
• 3 .0테슬라의 정자기장.
• 7 20 Gauss/cm 이하의 최고 공간 경사자기장.
MRI 관련 가열
• 최 대 MR 시스템은 15분 스캐닝(즉, 펄스 연쇄당)
동안 2.9 W/kg의 전신 평균 특이 흡수율(SAR)을
나타냈습니다.
• A STM F2182-02a에 규정된 가이드라인에 따라
Mitek 금속 이식물의 전형적인 구성에 대해 MRI
관련 가열을 평가했습니다. 테스트(파라미터는
아래 참조) 동안 2.0 °C 이하의 최고 온도 변화가
관찰되었습니다.
파라미터:
• 2 .9 W/kg의 전신 평균 SAR을 나타내는 최대 MR
시스템.
• 1 5분의 MR 스캐닝 지속시간(즉, 펄스 연쇄당).
• 송 /수신 RF 동체 코일을 사용하는 3테슬라 MR
시스템(EXCITE
.0-052B, General Electric Healthcare, Milwaukee,
WI).
인공물 정보
MR 이미지의 품질은 관심 영역이 Mitek 금속
이식물의 위치와 일치하거나 비교적 가까울 경우
저하될 수 있습니다. 따라서 본 기구의 존재를
보상하기 위한 MR 영상 파라미터의 최적화가 필요할
수 있습니다.
경고
1. DePuy Mitek 앵커는 피질뼈또는 해면뼈에
고정하도록 고안되었습니다. 골질은 앵커를
정확하고 단단하게 접합할 수 있을 만큼
충분해야 합니다. 불완전한 삽입 또는 지나친
신장 또는 불량 골질로 인해 앵커가 빠져나올
수도 있습니다.
2. 생물학적 골/연조직 치유를 위해 갑작스러운
움직임은 피해야 합니다.
3. 본 장치는 흉부의 후방 구조물(페디클)
또는 요추에 고정하거나 나사로 부착할 수
없습니다.
4. 상처 봉합의 파열 위험은 적용 부위 및
사용하는 봉합사 재질에 따라 다를 수 있기
때문에 상처 봉합을 위해 ORTHOCORD
MR 스캐너, 소프트웨어 G3
®
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