Inhaltsverzeichnis
Werbung
• Zahřívání v prostředí MRI bylo posuzováno pro
reprezentativní konfigurace kovových implantátů
Mitek podle směrnic uvedených v ASTM F2182-
02a. Během zkoušení byla pozorována maximální
teplotní změna rovná nebo menší než 2,0 °C
(parametry jsou uvedené níže).
Parametry:
• Maximální SAR zprůměrovaná pro celé tělo pro
systém MR o velikosti 2,9 W/kg.
• Trvání snímkování MR 15 minut (tj. na sekvenci
impulzu).
• MR systém 3 Tesla (MR skener EXCITE
G3 .0-052B, General Electric Healthcare, Milwaukee,
WI) využívající vysílací/přijímací tělní cívku RF.
InfoRMaCe o aRtefakteCH
Kvalita MR snímku může být zhoršena, pokud je
zájmová oblast přesně ve stejné oblasti nebo v
relativní blízkosti vůči umístění kovového implantátu
Mitek. Proto může být nezbytná optimalizace
zobrazovacích parametrů MR pro kompenzaci
přítomnosti tohoto zařízení.
uPoZoRnĚnÍ
1. Kotvičky DePuy Mitek jsou určeny ke zpevnění
kortikální nebo spongiózní kosti. Řádné
a bezpečné umístění kotviček vyžaduje
dostatečnou kostní vrstvu. Neúplné vložení nebo
nadměrné napnutí či nízká kvalita kosti mohou
mít za následek vytržení kotvičky.
2. Mělo by se zabránit bezprostřednímu pohybu,
aby se umožnilo biologické hojení kostní a měkké
tkáně.
3. Přišroubování ani upevnění kotvičky k zadním
postranním výběžkům (pediklům) hrudní a
bederní páteře není pro kotvičku schváleno.
4. Před použitím vlákna ORTHOCORD k uzavření
rány se seznamte s příslušnými chirurgickými
metodami a použitím vstřebatelných a
nevstřebatelných stehů - riziko rozevření rány
závisí na druhu šité tkáně a použitém šicím
materiálu.
Tento produkt je určen výhradně k jednorázovému
použití. Nebyl navržen k opětovnému použití nebo
opětovné sterilizaci. Opakované použití může vést ke
změnám vlastností materiálu, např. korozi kovových
dílů, otupení okrajů nebo deformaci plastových dílů,
což může nepříznivě ovlivnit sílu a výkon zařízení.
Opětovná aplikace zařízení na jedno použití může
rovněž způsobit kontaminaci vedoucí k infekci
pacienta. Tato rizika představují potencionální
ohrožení bezpečnosti pacienta.
67
, Software
®
Werbung
Inhaltsverzeichnis
