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INFORMATIONS RELATIVES AUX ARTEFACTS :
La qualité de l'image par IRM peut être compromise
si la région d'intérêt se trouve dans la même zone ou
relativement proche de l'emplacement de l'implant
en métal Mitek. Par conséquent, l'optimisation
des paramètres d'IRM peut être nécessaire pour
compenser la présence de ce dispositif.
MISES EN GARDE
1. Les systèmes d'ancrage DePuy Mitek sont
conçus pour venir se bloquer dans l'os cortical
ou dans l'os spongieux. Le capital osseux doit
permettre un positionnement correct et solide du
dispositif d'ancrage. Une introduction incomplète,
une tension excessive ou une mauvaise qualité
osseuse peut provoquer l'arrachage du dispositif
d'ancrage.
2. Une reprise de l'activité physique immédiate
doit être évitée pour permettre la cicatrisation
biologique des tissus osseux/mous.
3. Ce dispositif n'est pas validé pour la fixation ou
l'implantation de vis sur les éléments postérieurs
(pédicules) du rachis thoracique ou lombaire.
4. Les utilisateurs doivent avoir une bonne
connaissance des techniques et interventions
chirurgicales impliquant l'utilisation de fils de
suture résorbables et non résorbables avant
d'utiliser le fil de suture ORTHOCORD pour la
fermeture de la plaie, car le risque de réouverture
de la plaie peut varier en fonction du site
d'application et du matériau du fil de suture utilisé.
Ce produit est à usage unique. Il n'a pas été conçu
pour être réutilisé/restérilisé. Le retraitement peut
entraîner une modification des caractéristiques
du matériau, telle que la corrosion métallique,
l'émoussement des bords et la déformation du
plastique, qui peut nuire à la résistance et aux
performances du dispositif. Le retraitement de
dispositifs à usage unique peut également entraîner
une contamination croisée et donc une infection
du patient. Ces risques peuvent potentiellement
compromettre la sécurité du patient.
MODE D'EMPLOI
1. Retirer la navette des fils de suture et le système
d'ancrage VERSALOK de l'emballage stérile et
dégager les fils de suture de la navette.
2. Faire passer le fil de suture dans le tissu mou,
selon la technique choisie par le chirurgien.
3. Vérifier que le fil n'est pas twisté. Charger le fil
de suture sur le dispositif d'ancrage à l'aide du
passe-fil joint. Le passe-fil tire les brins du fil dans
le dispositif d'ancrage.
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