Inhaltsverzeichnis
Werbung
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΙΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΕΙΣ
Η ποιότητα της εικόνας μαγνητικής τομογραφίας
ενδέχεται να υποβαθμιστεί, εάν η εξεταζόμενη
περιοχή είναι στην ίδια ακριβώς θέση ή σχετικά κοντά
με το μεταλλικό εμφύτευμα της Mitek. Ως εκ τούτου,
μπορεί να καταστεί αναγκαία η βελτιστοποίηση των
παραμέτρων της μαγνητικής απεικόνισης λόγω της
παρουσίας αυτού του προϊόντος.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1. Οι άγκυρες της DePuy Mitek έχουν σχεδιαστεί
έτσι ώστε να μπορούν να καθηλώνονται σε
φλοιώδες ή σε σπογγώδες οστό. Το οστικό
απόθεμα θα πρέπει να είναι επαρκές, ώστε να
επιτρέπει τη σωστή και ασφαλή τοποθέτηση της
άγκυρας. Εάν η εισαγωγή είναι ατελής ή ασκεί
υπερβολική τάση ή η ποιότητα του οστού είναι
κακή, ενδέχεται να προκληθεί αποκόλληση του
αγκίστρου.
2. Οι κινήσεις μεγάλου εύρους θα πρέπει να
αποφεύγονται κατά το άμεσο μετεγχειρητικό
διάστημα, ώστε να επιτραπεί η βιολογική
επούλωση του οστέινου μέρους του μαλακού
μορίου.
3. Το προϊόν αυτό δεν έχει εγκριθεί για βιδωτή
καθήλωση ή γενικότερα καθήλωση στα οπίσθια
στοιχεία (μίσχοι) των σπονδύλων της θωρακικής
και της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης.
4. Πριν από τη χρήση του ράμματος ORTHOCORD
για τη σύγκλειση τραυμάτων, οι χρήστες πρέπει
να είναι εξοικειωμένοι με τις χειρουργικές
διαδικασίες και τις τεχνικές που αφορούν
στη χρήση των απορροφήσιμων και των μη
απορροφήσιμων ραμμάτων, διότι ο κίνδυνος
διάρρηξης του τραύματος ενδέχεται να ποικίλλει,
ανάλογα με το σημείο εφαρμογής και το υλικό του
ράμματος που χρησιμοποιείται.
Το προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Δεν έχει σχεδιαστεί για επαναχρησιμοποίηση/
επαναποστείρωση. Η περαιτέρω επεξεργασία ενδέχεται
να οδηγήσει σε μεταβολή των υλικών χαρακτηριστικών,
όπως διάβρωση των μεταλλικών μερών, άμβλυνση των
άκρων και παραμόρφωση του πλαστικού, συντελώντας
σε πιθανή μείωση της ισχύος της συσκευής και
διακύβευση της αποτελεσματικότητάς της. Η περαιτέρω
επεξεργασία συσκευών μίας χρήσεως μπορεί επίσης να
οδηγήσει σε διασταυρούμενη μόλυνση και σε λοίμωξη
του ασθενούς. Οι εν λόγω κίνδυνοι ενδέχεται να
επηρεάσουν την ασφάλεια του ασθενούς.
57
Werbung
Inhaltsverzeichnis
