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DePuy Mitek VERSALOK Bedienungsanleitung Seite 99

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制品信息
如果扫描区域就在或相对靠近 Mitek 金属植入物的位
置,磁共振影像质量可能会受到影响。因此,可能需
要优化磁共振成像参数,从而对设备状态进行补偿。
警告
1. DePuy Mitek 锚钉设计用于插入到皮质或松质骨中锁
定。必须有足够的骨存量以便锚钉固定到位。插入不
完全或张力过度或骨质不良可能会导致锚钉脱出。
2. 应避免关节直接活动,以利于骨骼 / 软组织的生物
愈合。
3. 该器械不可用于螺钉附着或固定于胸椎或腰椎的后
部(椎弓根) 。
4. 由于伤口是否裂开与操作的部位以及使用的缝合材
料都有关系,所以要求使用者在应用 ORTHCORD
缝线闭合伤口时必须对外科操作以及技巧有充分的
掌握,包括关于可吸收缝线与不可吸收缝线的知识。
本产品仅限一次性使用。不能对其进行重复使用/重复灭
菌。重复处理可能会导致材料特性发生变化(如金属腐
蚀、边缘钝化和塑料形变),这可能会影响器械的施力
效果并损害器械性能。对一次性器械进行重复处理也可
能导致交叉污染,造成患者感染。上述风险均可能危及
患者安全。
使用说明
1. 从无菌包装内取出缝线纸板和 VERSALOK 锚钉,从
纸板上取下缝线。
2. 用医生最常用的缝合穿线技术将缝线穿过软组织。
3. 检查确保缝线没有发生扭结。用随附的穿线器突耳
将缝线穿入锚钉。穿线器突耳拉着缝线股穿过锚钉。
4. 在保持对缝线股施加额定张力的同时,将轴杆顶在
所选固定位置的骨骼上并确认缝线没有发生扭结。
如果缝线发生扭结,应将其解开。
5. 用骨锤轻叩轴杆的后端,使锚钉进入骨中。 继续叩
击, 直至激光线的远侧边缘(正好在推送器肩部之前)
与骨面接触。当遇到硬骨骼时,可先用锥子做一个
起始孔。 可选择 : 将端盖放在轴杆上以增加骨锤击
打的面积。
6. 取下端盖(若使用) ,将枪(目录号 : 214710)推向
轴杆下方直到"咔哒"一声牢固到位。
7. 在轻轻地给枪施加向前压力的同时牵拉缝线,使修
复部位相互靠近。缝线可以放在 VERSALOK 枪的张
紧轮上,以便一旦完成手动设置时可以保持张力或
帮助拉紧缝线。轻轻地将缝线装到张紧轮上,缝线
股上的拉力要相等。将缝线股沿顺时针方向绕张紧
轮一圈,然后迅速将缝线拉入张紧轮内。顺时针转
动张紧轮,拉紧缝线。可用张紧轮同时将最多两股
缝线拉紧。
8. 当达到所需张力时,确认植入物仍然插在位置上或
固定在推送器的肩部。如果在拉紧过程中植入物退
出,应将其轻轻击打回到所需深度。可能需要释放
缝线上的张力,以便锚钉回到孔中。
9. 轻 轻 向 下 按 压 VERSALOK 枪 的 手 柄 并 全 程 拉 动
VERSALOK 枪的扳机,将锚钉置入。
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