Inhaltsverzeichnis
Werbung
2. Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται υπό δροσερές,
ξηρές συνθήκες.
3. Επιθεωρήστε όλα τα εργαλεία για τυχόν ζημιές
πριν από τη χρήση. Μην επιχειρήσετε να τα
επιδιορθώσετε.
4. Ο χειρουργός δε θα πρέπει να κάνει κλινική
χρήση της άγκυρας VERSALOK προτού μελετήσει
τις οδηγίες χρήσης και προτού εξασκηθεί στη
διαδικασία σε ειδικό εργαστήριο δοκιμών.
5. Ενδέχεται να παρουσιαστεί δυσκολία με την
τάση των ραμμάτων εάν τα ράμματα τυλιχτούν
γύρω από την άγκυρα, εάν το ράμμα είναι
υπερβολικά χαλαρό γύρω από την άγκυρα κατά
την εισαγωγή, εάν η άγκυρα εισαχθεί με το σφυρί
μέσα στο οστό πέρα από τη γραμμή λέιζερ που
υπάρχει στον ώμο ή/και εάν είναι
ακινητοποιημένο το μυοτενοντώδες περικάλυμμα
των στροφέων μυών του ώμου.
Πληροφορίες σχετικά με τη μαγνητική τομογραφία (MRI)
Μη κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι τα μεταλλικά
εμφυτεύματα της DePuy Mitek είναι συμβατά
με MR υπό προϋποθέσεις. Ασφαλής σάρωση
ασθενούς που φέρει μεταλλικό εμφύτευμα μπορεί να
γίνει, υπό τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Συστήματα 3.0 Tesla:
• Στατικό μαγνητικό πεδίο 3.0 Tesla.
• Μέγιστη τιμή βαθμιδωτού μαγνητικού πεδίου
720 Gauss/cm ή λιγότερο.
ΑΥΞΗΣΗ θΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑΣ ΣΧΕΤΙζΟΜΕΝΗ ΜΕ MRI
• Μέγιστος αναφερόμενος μέσος ειδικός ρυθμός
απορρόφησης (SAR) για όλο το σώμα 2,9 W/kg
για 15 λεπτά σάρωσης (δηλαδή ανά παλμική
ακολουθία).
• Η αύξηση της θερμοκρασίας που σχετίζεται με
την MRI, εκτιμήθηκε για τις αντιπροσωπευτικές
διατάξεις των μεταλλικών εμφυτευμάτων Mitek,
ακολουθώντας τις κατευθυντήριες γραμμές που
προβλέπονται από το ASTM F2182-02a. Μέγιστη
μεταβολή θερμοκρασίας μικρότερη ή ίση με 2,0°C
παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια της δοκιμής
(παρατίθενται παρακάτω οι παράμετροι).
Παράμετροι:
• Μέγιστος αναφερόμενος SAR 2,9 W/kg για όλο το
σώμα κατά μέσο όρο.
• 15-λεπτη διάρκεια σάρωσης MR (δηλαδή ανά
παλμική ακολουθία).
• Σύστημα MR 3 Tesla (Σαρωτής MR EXCITE
Λογισμικό G3 .0-052B, General Electric
Healthcare, Milwaukee, WI) με χρήση πηνίου
ραδιοσυχνοτήτων.
56
,
®
Werbung
Inhaltsverzeichnis
