Inhaltsverzeichnis
Werbung
5. Physische Zustände, die den festen Sitz des
Implantats ganz oder teilweise verhindern oder
den Genesungsprozess verzögern könnten,
wie z. B. eingeschränkte Blutversorgung,
zurückliegende Infektionen usw.
6. Umstände, die den Patienten daran hindern,
seine körperliche Tätigkeit einzuschränken
oder während des Genesungsprozess gewisse
Einschränkungen einzuhalten.
7. Der VERSALOK-Anker ist außerdem nicht zum
Befestigen von künstlichen Bändern vorgesehen
und sollte für diesen Zweck auf keinen Fall
eingesetzt werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Der VERSALOK-Anker wird steril geliefert und ist
nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht
erneut sterilisieren. Bei offensichtlich beschädigter
steriler Verpackung nicht verwenden.
2. Das Produkt muss kühl und trocken aufbewahrt
werden.
3. Vor Gebrauch alle Instrumente auf Schäden
untersuchen. Nicht versuchen, Instrumente selbst
zu reparieren.
4. Der Arzt sollte den VERSALOK-Anker
nicht klinisch einsetzen, ohne zuvor die
Gebrauchsinformationen gelesen und das
Verfahren in einem Workshop geübt zu haben.
5. Probleme bei der Spannung von Nähten können
auftreten, wenn sich Nahtmaterial um den Anker
wickelt, beim Einsetzen des Implantats zuviel
überschüssiges Nahtmaterial vorhanden ist,
der Anker mit einem Schlaghammer über die
Lasermarkierung hinaus eingebracht wird und/
oder bei unbewegliche Rotatormanschette.
Informationen zur Magnetresonanztomographie
(MRT)
Nicht klinische Tests haben bewiesen, dass DePuy
Mitek Metallimplantate bedingt MR-sicher sind.
Ein Patient mit einem Metallimplantat kann unter den
folgenden Bedingungen sicher untersucht werden:
3-Tesla-Systeme:
• Statisches Magnetfeld von 3-Tesla.
• Höchster räumlicher Gradient des Magnetfeld
720 Gauss/cm oder weniger.
MRT-BEZOGENE ERWäRMUNG
• Maximale von MR-System gemeldete,
auf Gesamtkörper gemittelte spezifische
Absorptionsrate (SAR) von 2,9 W/kg für 15 Minuten
Untersuchung (d.h. pro Impulssequenz).
19
Werbung
Inhaltsverzeichnis
