Verantwoord-Elijkheid Van De Fabrikant; Wettlijke Voorschriften; Symbolen - Acteon SATELEC EndoDual Benutzerhandbuch

XII - VERANTWOORD-ELIJKHEID VAN DE FABRIKANT
De verantwoordelijkheid van de fabrikant geldt niet als:
- de aanbevelingen van de fabrikant tijdens de installatie niet zijn opgevolgd (spanning lichtnet, elektromagnetische omgeving, enz.),
- er ingrepen of reparaties zijn uitgevoerd door personen die niet daarvoor door de fabrikant zijn geautoriseerd,
- het apparaat is aangesloten op een elektrische installatie die niet voldoet aan de geldende voorschriften,
- op andere wijze gebruik ervan is gemaakt dan in dit handboek is aangegeven,
- accessoires (tips, handstuk, pomp, enz.) worden gebruikt die niet door SATELEC
de voorschriften die in dit document zijn vermeld niet in acht zijn genomen.
Opmerking: De fabrikant behoudt zich het recht voor om zonder voorafgaande kennisgeving wijzigingen aan te brengen aan het apparaat
en/of de gebruikshandeling.
XIII - WETTELIJKE VOORSCHRIFTEN
Dit is een medisch hulpmiddel van klasse IIa volgens de toepasselijke Europese Richtlijn inzake medische hulpmiddele n.
Deze uitrusting is vervaardigd in overeenstemming met de volgende geldende norm: IEC60601-1.
Deze uitrusting is ontworpen en vervaardigd volgens het gecertificeerde kwaliteitszorgsysteem ISO 13485.
XIV – SYMBOLEN
Deze handleiding voor gebruik en onderhoud geeft instructies over de E
om begrip over de functies en het gebruik door de eindgebruiker te vergroten.
Doelgroep: tandartsen en medewerkers van tandartspraktijken.
Bewaar deze handleiding bij het apparaat zodat u hem op elk moment kunt raadplegen. Lever de handleiding mee bij verkoop of overdracht
van het apparaat aan een andere eindgebruiker; zo stelt u ook de nieuwe eindgebruiker in staat kennis te nemen van de functie s van het
apparaat en het correct gebruik ervan. Deze instructies zijn bedoeld om ongevaarlijk gebruik van het apparaat te garanderen; lees ze
aandachtig door voor installatie en gebruik van het apparaat.
Beschrijving van de veiligheidsinstructies
Belangrijke informatie of uitleg bestemd voor gebruikers.
Directe invloed op de functies van het product of waarschuwing over onjuist gebruik en/of mogelijk gevaar voor het product of de
gebruiker.
Er worden drie gevaarniveau's gebruikt in dit document om beschadiging van het product en persoonlijk letsel te vermijden.
Gevaarlijke situatie die kan leiden tot materiële schade of licht tot matig ernstige verwondingen. (*)
Gevaarlijke situatie die tot dodelijke gevaar of ernstig letsel kan leiden. (*)
Hoogste risiconiveau. Direct gevaarlijke situatie die tot dodelijke gevaar of ernstig letsel kan leiden. (*)
(*) De facultatieve stap geeft aan welke maatregelen nodig zijn om dit gevaar te vermijden.
®
zijn geleverd,
™. De gebruikte tekst, afbeeldingen en iconen zijn bedoeld
NDODUAL
109