Introduction; Avertissements - Acteon SATELEC EndoDual Benutzerhandbuch

I - INTRODUCTION
Nous vous remercions d'avoir fait l'acquisition du moteur d'endodontie
E ™ intègre le nouveau système à rotation avant-arrière, compatible avec les limes des principaux fabricants. Le mouvement classique
NDODUAL
de rotation est également disponible.
E ™ est un appareil assurant une mesure angulaire de haute précision grâce à l'ENCODEUR, qui détermine précisément les positions
NDODUAL
angulaires. E ™ ™ est très simple à installer, à utiliser et à entretenir.
NDODUAL
Afin de profiter pleinement et durablement des performances de ce produit, il vous est demandé de lire attentivement cette no tice
d'accompagnement avant toute mise en service, utilisation et entretien. Des manuels dédiés peuvent être fournis séparément, traitant de
l'utilisation et l'entretien des contre-angles ou d'autres accessoires destinés à votre appareil.
Indication d'emploi
Moteur d'endodontie (dispositif médical) :
• Le dispositif médical est utilisé conjointement avec un micro-moteur d'endodontie sur lequel est fixé un porte instrument rotatif
équipé d'un outil (lime).
• Le dispositif médical est destiné aux traitements endodontiques réalisés dans le cadre de cabinet dentaire.
Lire attentivement ce manuel d'instruction avant d'installer et d'utiliser l'appareil. Vous bénéficierez ainsi des meilleurs
résultats possibles tout en vous assurant d'une sécurité optimale à l'utilisation. Ce manuel doit être fourni avec l'appareil
dans le cas de la vente ou de la cession de celui-ci à un autre utilisateur.
II – AVERTISSEMENTS
ATTENTION :
La loi fédérale (Federal Law) des États-Unis restreint l'utilisation de cet appareil uniquement aux professionnels de santé
dentaire diplômés, aptes et qualifiés, ou sous leur contrôle.
Pour réduire les risques d'accident, il est impératif de se conformer aux précautions suivantes.
Utilisateurs de l'appareil :
- L'utilisation de l'E
NDODUAL
habituel de leurs activités.
- Si vous avez reçu cet appareil par erreur, contacter le fournisseur de celui-ci afin de procéder à son enlèvement.
Population d'utilisateurs : L'utilisation de ce dispositif médical est limitée uniquement aux professionnels de santé dentaire diplômés, aptes
et qualifiés dans le cadre habituel de leurs activités. L'utilisateur doit maîtriser et respecter les règles de pratiques den taires conformes aux
données acquises de la science et les principes d'hygiène médicale tels que le nettoyage, la désinfection, et la stérilisation des dispositifs
médicaux.
Ce dispositif médical peut être utilisé sans prise en compte des caractéristiques liées aux utilisateurs (adultes) telles que le poids, l'âge, la
taille, le sexe et la nationalité. L'utilisateur doit porter des gants. L'utilisateur n'est pas le patient.
Les utilisateurs ne doit pas présenter :
- De troubles visuels le cas échéant, celui-ci peut être doté de moyen de correction de la vision.
- D'infirmité aux membres
de commande).
- De troubles auditifs (utilisation d'indicateurs
- De troubles de la mémoire ou de la concentration (réglages, séquences ou protocoles de soins, etc.).
Formation spécifique des utilisateurs : Aucune formation spécifique autre que la formation initiale professionnelle n'est requise pour
l'utilisation de ce dispositif médical.
Population de patients : Ce dispositif médical est destiné à être utilisé avec la population de patients suivante : enfants, adolescents,
adultes, personnes âgées.
Ce dispositif médical peut être utilisé sans prise en considération des caractéristiques du patient telles que le poids (excepté pour les
enfants), l'âge, la taille, le sexe et la nationalité. L'utilisation de ce dispositif médical est interdite sur la population de patients suivante:
nourrissons, femmes enceintes ou allaitant, patients présentant des complications médicales, patients allergiques, patients ayant un site
clinique non adapté au traitement. Le patient doit être calme, détendu, immobile, idéalement en position allongée sur un fauteuil dentaire.
Parties du corps ou types de tissus traités : Les soins doivent porter uniquement sur la sphère buccale du patient.
™ est limitée uniquement aux professionnels de santé dentaire diplômés, aptes et qualifiés dans le cadre
supérieurs (tenue en main d'un porte instrument rotatif) et aux membres inférieurs (utilisation d'une pédale
sonores en fonction des appareils).
E ™.
NDODUAL
23