Acteon SATELEC EndoDual Benutzerhandbuch Seite 24

Principe de fonctionnement du dispositif médical : Un signal électrique délivré par le dispositif médical est fourni au micro-moteur. Le
micro-moteur est relié au dispositif médical par l'intermédiaire d'un cordon.
Le micro-moteur est équipé d'un porte instrument rotatif sur lequel est fixé un outil (lime). La rotation du micro-moteur entraine
l'activation de l'outil.
Caractéristiques de performances significatives :
Micro-moteur "ENDO"
Vitesse :
10,000 tr/min max (avec un contra-angle 1:1)
600 tr/min (avec un contra-angle 16:1)
Couple : 10 Ncm (avec un contra-angle 16:1)
Partie(s) appliquée(s) : Porte instrument rotatif. Outil (lime).
Utilisation :
Le dispositif médical ne doit pas être utilisé au-delà d'une altitude de 2000 mètres. Le dispositif médical n'est pas restreint à un nombre
d'utilisation.
Interactions :
L'appareil est conforme aux normes de compatibilité électromagnétique en vigueur. L'utilisateur s'assurera que d'éventuelles
-
interférences électromagnétiques ne créent pas un risque supplémentaire (présence d'émetteurs radiofréquences, appareils
électroniques, etc.).
- Des interférences peuvent se produire en cas d'utilisation sur des patients porteurs de stimulateurs cardiaques. Ce système émet des
champs électromagnétiques qui présentent des risques potentiels. Un dysfonctionnement de dispositifs implantables, comme les
stimulateurs cardiaques et les DCI (défibrillateurs cardioverteurs implantables), est possible :
- Avant d'utiliser ce produit, demander aux patients et aux utilisateurs s'ils portent un dispositif implanté. Expliquer la raison de votre
question.
- Déterminer le rapport
traitement.
- Maintenir ce produit à éloigné des dispositifs implantés
- Prendre les dispositions
- Tout symptôme comme
incompatibilité avec un stimulateur cardiaque ou un DCI.
Raccordement électrique :
- Faire exécuter les raccordements de votre appareil au réseau électrique par un technicien installateur dentaire agréé.
- Le réseau électrique de raccordement de l'appareil doit être conforme aux normes en vigueur de votre pays.
Utilisation de l'appareil :
- Ne pas utiliser l'appareil si celui-ci semble endommagé ou défectueux.
- Avant de débrancher le cordon secteur, mettre l'appareil sur arrêt.
- Pour procéder au débranchement du cordon secteur, saisir la fiche du cordon et maintenir la prise murale.
- En cas de non utilisation prolongée, débrancher l'appareil du réseau d'alimentation électrique.
- Ne pas déplacer l'appareil durant l'utilisation.
Ne pas insérer d'objet à l'intérieur du moteur
Le moteur est livré non stérile
Utiliser uniquement l'adaptateur d'alimentation fourni (chapitre III)
Utiliser uniquement pour l'usage auquel il se destine. Le non-respect des instructions de fonctionnement peut occasionner des
blessures graves au patient ou à l'utilisateur. Avant d'utiliser cet appareil vérifiez que vous avez lu et compris les instructions de
fonctionnement.
Ne pas installer en présence d'un risque d'explosion. Les systèmes ne sont pas conçus pour fonctionner en présence de gaz
anesthésiques ou tout autre gaz inflammable.
Raccorder le cordon d'alimentation sur une prise adaptée.
Ne jamais toucher les limes en rotation.
risque/bénéfice et contacter le cardiologue ou le spécialiste approprié de votre patient avant d'effectuer le
d'urgence nécessaire et les mesures immédiates si le patient tombe malade
une accélération du rythme cardiaque, un pouls irrégulier et des vertiges, peut être le signe d'une
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