Introductie; Waarschuwingen - Acteon SATELEC EndoDual Benutzerhandbuch

I - INTRODUCTIE
Hartelijk dank voor het aanschaffen van de
In de E ™ is het nieuwe heen-en-weer draaisysteem geïntegreerd, dat compatibel is met de vijlen van de belangrijkste fabrikanten.
NDODUAL
Ook het klassieke draaisysteem is beschikbaar.
Met de E ™ kan een zeer precieze hoekmeting worden uitgevoerd dankzij de ENCODER, die de hoekposities nauwkeurig bepaalt.
NDODUAL
E ™ is zeer eenvoudig te installeren, te gebruiken en te onderhouden.
NDODUAL
Om volledig en langdurig te kunnen profiteren van de prestaties van dit product, verzoeken wij u deze handleiding vóór installatie, gebruik
en onderhoud zorgvuldig door te lezen. Specifieke handleidingen voor het gebruik en onderhoud van de hoekstukken of andere accessoires
voor het apparaat kunnen apart geleverd zijn.
Gebruiksaanwijzing
Endodontische motor (medisch hulpmiddel):
 Het medisch hulpmiddel wordt gebruikt in combinatie met een endodontische micromotor met een handstuk voor een draaiend
instrument voorzien van een kop (vijl).
 Het medisch hulpmiddel is bestand voor endodontische behandelingen uitgevoerd binnen een tandartspraktijk.
Lees deze handleiding vóór installatie en gebruik van het apparaat zorgvuldig door. U bereikt daardoor de best mogelijke
resultaten en bent verzekerd van een optimale veiligheid bij het gebruik. Deze handleiding moet bij het apparaat geleverd
worden bij verkoop of overdracht aan een andere gebruiker.
II – WAARSCHUWINGEN
LET OP:
Volgens federale wetgeving (Federal Law) in de Verenigde Staten mag dit apparaat uitsluitend gebruikt worden door, of onder
begeleiding van, professionele, gediplomeerde, capabele en gekwalificeerde tandtechnici.
Om het risico op ongelukken te beperken dient u de volgende voorschriften in acht te nemen.
Gebruikers van het apparaat:
- Gebruik van de E
NDODUAL
het kader van hun normale dagelijkse professionele activiteiten.
- Als u dit apparaat per vergissing hebt ontvangen, neemt u dan alstublieft contact op met de leverancier ervan om te zorgen dat het
apparaat bij u wordt opgehaald.
Gebruikersgroep:
Het gebruik van dit medische hulpmiddel is uitsluitend voorbehouden aan professionele, gediplomeerde, capabele en gekwalifice erde
tandtechnici in het kader van hun normale dagelijkse professionele activiteiten. De gebruiker moet de erkende regels van het
tandheelkundig vak en regels betreffende medische hygiëne zoals reiniging, ontsmetting en sterilisatie van medische hulpmidde len kennen
en zich hieraan houden.
Dit medische hulpmiddel kan gebruikt worden zonder dat daarbij rekening wordt gehouden met kenmerken van de (volwassen) gebruiker
zoals gewicht, leeftijd, lengte, geslacht of nationaliteit. De gebruiker moet handschoenen dragen. De gebruiker is niet de patiënt.
De gebruikers mogen geen tekenen vertonen van:
- Problemen met het gezichtsvermogen, in voorkomende gevallen moet een zicht corrigerend hulpmiddel gebruikt worden.
- Gebreken aan de bovenste
een voetpedaal).
- Hoorproblemen (gebruik
- Geheugen- of concentratieproblemen
Specifieke opleiding van de gebruikers: Er is geen andere opleiding dan de beroepsopleiding vereist voor gebruik van dit medische
hulpmiddel.
Patiëntgroep:
Dit medische hulpmiddel is bedoeld om gebruikt te worden bij de volgende patiëntgroep: kinderen, adolescenten, volwassene, ouderen.
Dit medische hulpmiddel kan gebruikt worden zonder dat daarbij rekening wordt gehouden met kenmerken van de patiënt zoals gewicht
(behalve bij kinderen), leeftijd, lengte, geslacht of nationaliteit. Het gebruik van dit hulpmiddel is verboden voor de volgende patiëntgroep:
zuigelingen, zwangere of borstvoeding gevende vrouwen, patiënten met medische complicaties, patiënten met een allergie, patiënten met
een klinische situatie die behandeling ongeschikt maakt. De patiënt moet kalm en ontspannen zijn, niet bewegen en ideaal gesproken
gestrekt liggen in een tandartsstoel.
Behandelde delen van het lichaam, of typen weefsel
De zorg mag zich uitsluitend uitstrekken tot de mond van de patiënt.
Werkingsprincipe van het medische hulpmiddel:
E ™ endodontische motor.
NDODUAL
™ is uitsluitend voorbehouden aan professionele, gediplomeerde, capabele en gekwalificeerde tandtechnici in
ledematen (waarmee het draaiende instrument wordt vastgehouden) en onderste ledematen (gebruik van
van functionele geluidssignalen van het apparaat).
(instellingen, volgorde of behandelprotocollen, etc.)
95