Tehnički Podatci - Ottobock Pheon 3R62 KD Gebrauchsanweisung

8 Održavanje
OPREZ
Nepridržavanje napomena za održavanje
Opasnost od ozljeda zbog promjene ili gubitka funkcije te oštećenje proizvoda
Pridržavajte se sljedećih napomena za održavanje.
►
► NAPOMENA! Ne podmazujte protetski zglob i nemojte nanositi mast na nj.
► NAPOMENA! Popravke prepustite samo proizvođačevoj tehničkoj servisnoj službi.
► S pacijentom dogovorite redovite termine održavanja u skladu s uporabom.
► Nakon individualnog razdoblja navikavanja pacijenta na protezu provjerite postavke zgloba
proteze te ga u slučaju potrebe ponovno prilagodite pacijentovim zahtjevima.
► Komponente proteze podvrgnite inspekciji nakon prvih 30 dana uporabe.
► Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na istrošenost.
► Provodite godišnje sigurnosne kontrole.
► U okviru sigurnosnih provjera provjerite je li zglob proteze pohaban i funkcionalan. Pažnju pri­
tom posebice valja usmjeriti na otpor pri kretanju, mjesta ležaja te na neobične šumove. Uvijek
mora biti zajamčena potpuna fleksija i ekstenzija. Po potrebi provedite naknadno namještanje.
► Provjerite nepostojanje zračnosti u postavci prednapregnutosti (jedinica EBS-a, mehanizam za
ekstenziju). Po potrebi povećajte prednapregnutost.
Zamjena graničnika
► Pri svakoj provjeri istrošenosti i cjelovitosti proteze provjerite graničnike prikazane na slici
na stranici 13.
► Serijski broj provjerite u skladu s koracima radnje ( – ).
► OPREZ! Ako je serijski broj manji nego što je prikazan na slici, neka proizvođačeva tehnička
servisna služba zamijeni graničnike.
► Ako je serijski broj jednak ili veći nego što je prikazan na slici, graničnike zamijenite u skladu
sa sljedećim koracima ( - ).
► OPREZ! Ako se prekorači kontrolna dimenzija na slici, nemojte upotrebljavati proizvod i obra­
tite se proizvođačevoj tehničkoj servisnoj službi.
9 Zbrinjavanje
Proizvod se ne smije zbrinjavati bilo gdje s nerazvrstanim kućnim otpadom. Zbrinjavanje koje nije
u skladu s odredbama zemlje korisnika može izazvati štetne posljedice po okoliš i zdravlje.
Pridržavajte se uputa nadležnog tijela zemlje korisnika u svezi s postupkom vraćanja, skupljanja i
zbrinjavanja.
10 Pravne napomene
10.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a
pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
10.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
11 Tehnički podatci
Tehnički podatci popisani su na slici
148
13
na stranici 14.
12