Juridiske Merknader; Tuotteen Kuvaus - Ottobock Pheon 3R62 KD Gebrauchsanweisung

10 Juridiske merknader

10.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin­
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
10.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam­
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
11 Tekniske data
Tekniske data er oppført i figur
h Proksimal systemhøyde
s-prox
1 Asiakirjaa koskevia huomautuksia
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2017-03-22
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
Säilytä tämä asiakirja.
►
Tämä asiakirja ja tuote on tarkoitettu yksinomaan proteesin valmistukseen apuvälineteknikkojen
toimesta, joilla on asiantuntemusta alaraajan protetisoinnista. Ottobockin seminaarit, tiedotusma­
teriaalit ja huoltopalvelu ovat käytettävissä jatkokoulutusta ja kysymyksiä varten (katso yhteydenot­
tomahdollisuudet asiakirjan lopussa olevasta valmistajan osoitteesta).
1.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys
Mahdollisia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja koskeva varoitus.
HUOMIO
HUOMAUTUS Mahdollisia teknisiä vaurioita koskeva varoitus.
1.2 Kuvissa näkyvien kuvamerkkien selitykset
1 Kuvien numerointi
Määrätty järjestysnumerointi
1
J
Oikein

2 Tuotteen kuvaus

Tuotteelle (3R62*, 3R62=1*) ovat ominaisia seuraavat päätuntomerkit:
• Polysentrinen proteesin polvinivel
• Tuotteen komponentit tukivaiheen varmistusta varten:
- Lukitusmekanismi ojennusasennon lukitusta varten
- Säädettävä EBS-yksikkö rajoitettua polven koukistusta varten kantaiskun aikana
13
på side 14.
Forkortelse i de tekniske dataene
1
h Distal systemhøyde
s-dist
Viittaus asiaan kuuluvan luvun numeroon
Jonkin kuvan osien numerointi
Väärin
Suomi
105